Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glioma Microenvironment en utforskende studie

17. april 2024 oppdatert av: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Diffuse gliomer er primære hjernesvulster preget av infiltrativ vekst og høy heterogenitet, noe som gjør sykdommen stort sett uhelbredelig. Fremskritt innen genetisk analyse avslørte at molekylære og epigenetiske endringer forutsier pasientens totale overlevelse og kliniske utfall. Imidlertid er gliom tumorigenisitet ikke utelukkende forårsaket av dens genetiske endringer. Krysstalen mellom tumorceller og det omkringliggende mikromiljøet spiller en avgjørende rolle i å modulere gliomvekst og aggressivitet. Slik sett vil det å forstå tumormikromiljøet belyse potensielle behandlingsalternativer. Fokus vil være å evaluere myeloide celler og cytokinnivåer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forslaget er å studere genuttrykk og tidlige epigenetiske endringer i myeloide celler fra hjernesvulster og samkultureksperimenter. Tøff RNA-seq, ATAC-seg og påfølgende analyse for å overvåke det differensielle genuttrykket gjennom forskjellige tidspunkt etterfulgt av stimuli. Studien vil sammenligne de oppnådde resultatene med sekvenseringsdata fra mikroglia av fullverdige humane tumorprøver (glioblastom og lavgradige gliomer). I tillegg vil den evaluere de immunologiske egenskapene til svulsten gjennom cytokinnivåanalyse (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-β og IL-1ra ).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao
      • São Paulo, Sao, Brasil, 01308060
        • Hospital Sírio Libanês

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-65 år diagnostisert med glioblastom eller lavgradig gliom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 65 år med hjernesvulst
  • Pasienter som vil bli sendt til hjernesvulstreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske nevrodegenerative og inflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Glioblastom
Prøver av hjernesvulst diagnostisert som glioblastom
Fremgangsmåte: Tumorreseksjon
Svulstene vil bli resekert i rutinemessige terapeutiske operasjoner
Andre navn:
  • kirurgi
Lavgradig gliom
Prøver av hjernesvulst diagnostisert som lavgradig gliom
Fremgangsmåte: Tumorreseksjon
Svulstene vil bli resekert i rutinemessige terapeutiske operasjoner
Andre navn:
  • kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i genuttrykk
Tidsramme: 2 år
Selv om RNA-seq, ATAC-seg og påfølgende analyse vil vi være i stand til å overvåke det differensielle genuttrykket gjennom forskjellige tidspunkt etterfulgt av stimuli.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uttrykk for cytokiner
Tidsramme: 2 år
vil evaluere de immunologiske egenskapene til svulsten gjennom cytokinnivåanalyse (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-β og IL-1ra).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 58310716.6.0000.5461

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernegliom

Kliniske studier på Tumorreseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere