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Gliom-Mikroumgebung eine explorative Studie

17. April 2024 aktualisiert von: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Bei diffusen Gliomen handelt es sich um primäre Hirntumoren, die durch infiltratives Wachstum und hohe Heterogenität gekennzeichnet sind und die Erkrankung meist unheilbar machen. Fortschritte in der genetischen Analyse haben gezeigt, dass molekulare und epigenetische Veränderungen das Gesamtüberleben und das klinische Ergebnis der Patienten vorhersagen. Die Tumorentstehung von Gliomen wird jedoch nicht ausschließlich durch genetische Veränderungen verursacht. Der Crosstalk zwischen Tumorzellen und der umgebenden Mikroumgebung spielt eine entscheidende Rolle bei der Modulation des Gliomwachstums und der Aggressivität. In diesem Sinne würde das Verständnis der Tumormikroumgebung mögliche Behandlungsalternativen aufklären. Der Schwerpunkt liegt auf der Bewertung der myeloischen Zellen und der Zytokinwerte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Vorschlag besteht darin, die Genexpression und frühe epigenetische Veränderungen in myeloischen Zellen aus Hirntumoren und Co-Kultur-Experimenten zu untersuchen. Robuste RNA-Sequenz, ATAC-Seg und anschließende Analyse zur Überwachung der differentiellen Genexpression über verschiedene Zeitpunkte, gefolgt von Stimuli. Die Studie wird die erhaltenen Ergebnisse mit Sequenzierungsdaten aus Mikroglia vollwertiger menschlicher Tumorproben (Glioblastom und niedriggradige Gliome) vergleichen. Darüber hinaus werden die immunologischen Eigenschaften des Tumors durch Analyse der Zytokinspiegel (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β und IL-1ra) bewertet ).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao
      • São Paulo, Sao, Brasilien, 01308060
        • Hospital Sírio Libanês

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen ein Glioblastom oder ein niedriggradiges Gliom diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 65 Jahre alt mit Hirntumor
  • Patienten, die einer Hirntumorresektion unterzogen werden

Ausschlusskriterien:

  • Chronische neurodegenerative und entzündliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glioblastom
Proben eines Gehirntumors, bei dem ein Glioblastom diagnostiziert wurde
Verfahren: Tumorresektion
Die Tumoren werden in routinemäßigen therapeutischen Eingriffen entfernt
Andere Namen:
  • Chirurgie
Niedriggradiges Gliom
Proben eines Hirntumors, bei dem ein niedriggradiges Gliom diagnostiziert wurde
Verfahren: Tumorresektion
Die Tumoren werden in routinemäßigen therapeutischen Eingriffen entfernt
Andere Namen:
  • Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Genexpression
Zeitfenster: 2 Jahre
Durch RNA-seq, ATAC-seg und anschließende Analyse werden wir in der Lage sein, die unterschiedliche Genexpression über verschiedene Zeitpunkte, gefolgt von Stimuli, zu überwachen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von Zytokinen
Zeitfenster: 2 Jahre
wird die immunologischen Eigenschaften des Tumors durch Analyse der Zytokinspiegel bewerten (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β und IL-1ra).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 58310716.6.0000.5461

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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