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Glioma Microambiente uno studio esplorativo

17 aprile 2024 aggiornato da: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
I gliomi diffusi sono tumori cerebrali primari caratterizzati da crescita infiltrativa ed elevata eterogeneità, che rendono la malattia per lo più incurabile. I progressi nell'analisi genetica hanno rivelato che le alterazioni molecolari ed epigenetiche predicono la sopravvivenza complessiva dei pazienti e l'esito clinico. Tuttavia, la tumorigenicità del glioma non è causata esclusivamente dalle sue alterazioni genetiche. La diafonia tra le cellule tumorali e il microambiente circostante svolge un ruolo cruciale nella modulazione della crescita e dell'aggressività del glioma. In questo senso, comprendere il microambiente tumorale chiarirebbe potenziali alternative terapeutiche. L'obiettivo sarà quello di valutare le cellule mieloidi ei livelli di citochine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proposta è studiare l'espressione genica e i primi cambiamenti epigenetici nelle cellule mieloidi da tumori cerebrali ed esperimenti di co-coltura. Tough RNA-seq, ATAC-seg e successiva analisi per monitorare l'espressione genica differenziale attraverso diversi punti temporali seguiti da stimoli. Lo studio confronterà i risultati ottenuti con i dati di sequenziamento della microglia di campioni di tumore umano a tutti gli effetti (glioblastoma e gliomi di basso grado). Inoltre verrà valutata la caratteristica immunologica del tumore attraverso l'analisi dei livelli di citochine (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao
      • São Paulo, Sao, Brasile, 01308060
        • Hospital Sirio Libanes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di glioblastoma o glioma di basso grado

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 - 65 anni con tumore al cervello
  • Pazienti che saranno sottoposti a resezione del tumore cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche neurodegenerative e infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Glioblastoma
Campioni di tumore cerebrale diagnosticato come glioblastoma
Procedura: Resezione del tumore
I tumori saranno resecati in interventi chirurgici terapeutici di routine
Altri nomi:
  • chirurgia
Glioma di basso grado
Campioni di tumore cerebrale diagnosticato come glioma di basso grado
Procedura: Resezione del tumore
I tumori saranno resecati in interventi chirurgici terapeutici di routine
Altri nomi:
  • chirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di espressione genica
Lasso di tempo: 2 anni
Attraverso RNA-seq, ATAC-seg e successive analisi saremo in grado di monitorare l'espressione genica differenziale attraverso diversi punti temporali seguiti da stimoli.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di citochine
Lasso di tempo: 2 anni
valuterà le caratteristiche immunologiche del tumore attraverso l'analisi dei livelli di citochine (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 58310716.6.0000.5461

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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