- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189420
Glioma Microenvironment en Exploratory Study
17 april 2024 uppdaterad av: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Diffusa gliom är primära hjärntumörer som kännetecknas av infiltrativ tillväxt och hög heterogenitet, vilket gör sjukdomen till största delen obotlig.
Framsteg inom genetisk analys visade att molekylära och epigenetiska förändringar förutsäger patienternas totala överlevnad och kliniska resultat.
Emellertid orsakas gliomtumörgenicitet inte uteslutande av dess genetiska förändringar.
Överhörningen mellan tumörceller och den omgivande mikromiljön spelar en avgörande roll för att modulera gliomtillväxt och aggressivitet.
I denna mening skulle för att förstå tumörmikromiljön belysa potentiella behandlingsalternativ.
Fokus kommer att vara att utvärdera myeloida celler och cytokinnivåer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förslaget är att studera genuttryck och tidiga epigenetiska förändringar i myeloidceller från hjärntumörer och samodlingsexperiment.
Tuff RNA-seq, ATAC-seg och efterföljande analys för att övervaka det differentiella genuttrycket genom olika tidpunkter följt av stimuli.
Studien kommer att jämföra de erhållna resultaten med sekvenseringsdata från mikroglia av fullfjädrade humana tumörprover (glioblastom och låggradiga gliom).
Dessutom kommer den att utvärdera tumörens immunologiska egenskaper genom analys av cytokinnivåer (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-β och IL-1ra ).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brasilien, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18-65 år diagnostiserade med glioblastom eller låggradigt gliom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 65 år med hjärntumör
- Patienter som kommer att underkastas hjärntumörressektion
Exklusions kriterier:
- Kroniska neurodegenerativa och inflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glioblastom
Prover av hjärntumör diagnostiserade som glioblastom
|
Tumörerna kommer att avlägsnas i rutinmässiga terapeutiska operationer
Andra namn:
|
|
Låggradigt gliom
Prover av hjärntumör diagnostiserade som låggradigt gliom
|
Tumörerna kommer att avlägsnas i rutinmässiga terapeutiska operationer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i genuttrycket
Tidsram: 2 år
|
Även om RNA-seq, ATAC-seg och efterföljande analys kommer vi att kunna övervaka det differentiella genuttrycket genom olika tidpunkter följt av stimuli.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttryck av cytokiner
Tidsram: 2 år
|
kommer att utvärdera tumörens immunologiska egenskaper genom analys av cytokinnivåer (TNF-a, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-p och IL-1ra).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2017
Första postat (Faktisk)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom i hjärnan
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam GliomFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalRekryteringGliom | Propofol | Auditiv händelserelaterad potential (AERP) | Elektroencefalogram (EEG) | Brain Network ConnectivityKina
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAvslutad300 studenter vid University of Milan School of MedicineItalien
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Bayburt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Irisin | Träningsfysiologi | Adipokinsvar | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Tumörresektion
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, inte rekryterande
-
University of StellenboschAvslutadBlåscancer | Blåscancer stadium I | TURBTSydafrika
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Interscope, Inc.AvslutadBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Navigation Sciences, Inc.Avslutad
-
University of MalagaHar inte rekryterat ännuRadiefrakturer | Smärta, kronisk | Proprioceptiva störningar | HandskadorSpanien
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Ovesco Endoscopy AG; Tuebingen Scientific Medical GmbHRekryteringAdenom tjocktarm | Adenom kolonpolypTyskland
-
Herlev HospitalAvslutadStroke | FörmaksflimmerDanmark
-
Assiut UniversityOkändMedfödd ryggradsdeformitet | Medfödd kyfoskolios
-
Xiaomei ShaoHangzhou Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering