- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03189420
Microambiente glioma um estudo exploratório
17 de abril de 2024 atualizado por: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Gliomas difusos são tumores cerebrais primários caracterizados por crescimento infiltrativo e alta heterogeneidade, o que torna a doença praticamente incurável.
Avanços na análise genética revelaram que alterações moleculares e epigenéticas preveem a sobrevida global e o desfecho clínico dos pacientes.
Entretanto, a tumorigenicidade do glioma não é causada exclusivamente por suas alterações genéticas.
O crosstalk entre as células tumorais e o microambiente circundante desempenha um papel crucial na modulação do crescimento e agressividade do glioma.
Nesse sentido, entender o microambiente tumoral elucidaria possíveis alternativas de tratamento.
O foco será avaliar os níveis de células mieloides e citocinas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta é estudar a expressão gênica e alterações epigenéticas precoces em células mielóides de tumores cerebrais e experimentos de co-cultura.
ARN-seq resistente, ATAC-seg e análise subsequente para monitorar a expressão diferencial do gene através de diferentes pontos de tempo seguidos de estímulos.
O estudo irá comparar os resultados obtidos com os dados de sequenciamento da micróglia de amostras de tumores humanos completos (glioblastoma e gliomas de baixo grau).
Adicionalmente será avaliada a característica imunológica do tumor através da análise dos níveis de citocinas (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brasil, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade entre 18-65 anos diagnosticados com glioblastoma ou glioma de baixo grau
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 65 anos com tumor cerebral
- Pacientes que serão submetidos à ressecção de tumor cerebral
Critério de exclusão:
- Doenças neurodegenerativas e inflamatórias crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Glioblastoma
Amostras de tumor cerebral diagnosticado como glioblastoma
|
Os tumores serão ressecados em cirurgias terapêuticas de rotina
Outros nomes:
|
|
Glioma de baixo grau
Amostras de tumor cerebral diagnosticado como glioma de baixo grau
|
Os tumores serão ressecados em cirurgias terapêuticas de rotina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na expressão gênica
Prazo: 2 anos
|
Através de RNA-seq, ATAC-seg e análises posteriores poderemos monitorar a expressão gênica diferencial através de diferentes momentos seguidos de estímulos.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão de citocinas
Prazo: 2 anos
|
avaliaremos a característica imunológica do tumor através da análise dos níveis de citocinas (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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