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Microambiente glioma um estudo exploratório

17 de abril de 2024 atualizado por: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Gliomas difusos são tumores cerebrais primários caracterizados por crescimento infiltrativo e alta heterogeneidade, o que torna a doença praticamente incurável. Avanços na análise genética revelaram que alterações moleculares e epigenéticas preveem a sobrevida global e o desfecho clínico dos pacientes. Entretanto, a tumorigenicidade do glioma não é causada exclusivamente por suas alterações genéticas. O crosstalk entre as células tumorais e o microambiente circundante desempenha um papel crucial na modulação do crescimento e agressividade do glioma. Nesse sentido, entender o microambiente tumoral elucidaria possíveis alternativas de tratamento. O foco será avaliar os níveis de células mieloides e citocinas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A proposta é estudar a expressão gênica e alterações epigenéticas precoces em células mielóides de tumores cerebrais e experimentos de co-cultura. ARN-seq resistente, ATAC-seg e análise subsequente para monitorar a expressão diferencial do gene através de diferentes pontos de tempo seguidos de estímulos. O estudo irá comparar os resultados obtidos com os dados de sequenciamento da micróglia de amostras de tumores humanos completos (glioblastoma e gliomas de baixo grau). Adicionalmente será avaliada a característica imunológica do tumor através da análise dos níveis de citocinas (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao
      • São Paulo, Sao, Brasil, 01308060
        • Hospital Sírio Libanês

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade entre 18-65 anos diagnosticados com glioblastoma ou glioma de baixo grau

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 65 anos com tumor cerebral
  • Pacientes que serão submetidos à ressecção de tumor cerebral

Critério de exclusão:

  • Doenças neurodegenerativas e inflamatórias crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Glioblastoma
Amostras de tumor cerebral diagnosticado como glioblastoma
Os tumores serão ressecados em cirurgias terapêuticas de rotina
Outros nomes:
  • cirurgia
Glioma de baixo grau
Amostras de tumor cerebral diagnosticado como glioma de baixo grau
Os tumores serão ressecados em cirurgias terapêuticas de rotina
Outros nomes:
  • cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na expressão gênica
Prazo: 2 anos
Através de RNA-seq, ATAC-seg e análises posteriores poderemos monitorar a expressão gênica diferencial através de diferentes momentos seguidos de estímulos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
expressão de citocinas
Prazo: 2 anos
avaliaremos a característica imunológica do tumor através da análise dos níveis de citocinas (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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