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Estudio exploratorio del microambiente del glioma

17 de abril de 2024 actualizado por: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Los gliomas difusos son tumores cerebrales primarios que se caracterizan por un crecimiento infiltrativo y una alta heterogeneidad, lo que hace que la enfermedad sea en su mayoría incurable. Los avances en el análisis genético revelaron que las alteraciones moleculares y epigenéticas predicen la supervivencia general y el resultado clínico de los pacientes. Sin embargo, la tumorigenicidad de los gliomas no se debe exclusivamente a sus alteraciones genéticas. La diafonía entre las células tumorales y el microambiente circundante juega un papel crucial en la modulación del crecimiento y la agresividad del glioma. En este sentido, comprender el microambiente tumoral permitiría dilucidar posibles alternativas de tratamiento. El enfoque será evaluar las células mieloides y los niveles de citoquinas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La propuesta es estudiar la expresión génica y los cambios epigenéticos tempranos en células mieloides de tumores cerebrales y experimentos de cocultivo. Tough RNA-seq, ATAC-seg y análisis posteriores para monitorear la expresión génica diferencial a través de diferentes puntos de tiempo seguidos de estímulos. El estudio comparará los resultados obtenidos con datos de secuenciación de microglia de muestras de tumores humanos completos (glioblastoma y gliomas de bajo grado). Adicionalmente se evaluará la característica inmunológica del tumor a través del análisis de los niveles de citocinas (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra ).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao
      • São Paulo, Sao, Brasil, 01308060
        • Hospital Sírio Libanês

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de glioblastoma o glioma de bajo grado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 65 años con tumor cerebral
  • Pacientes que serán sometidos a resección de tumor cerebral

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurodegenerativas e inflamatorias crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Glioblastoma
Muestras de tumor cerebral diagnosticado como glioblastoma
Procedimiento: Resección tumoral
Los tumores serán resecados en cirugías terapéuticas de rutina.
Otros nombres:
  • cirugía
Glioma de bajo grado
Muestras de tumor cerebral diagnosticado como glioma de bajo grado
Procedimiento: Resección tumoral
Los tumores serán resecados en cirugías terapéuticas de rutina.
Otros nombres:
  • cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la expresión génica
Periodo de tiempo: 2 años
A través de RNA-seq, ATAC-seg y análisis posteriores, podremos monitorear la expresión génica diferencial a través de diferentes puntos de tiempo seguidos de estímulos.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expresión de citocinas
Periodo de tiempo: 2 años
evaluará las características inmunológicas del tumor a través del análisis de los niveles de citoquinas (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Sirio-Libanes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 58310716.6.0000.5461

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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