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神経膠腫の微小環境に関する探索的研究

2024年4月17日 更新者:Raquel Chacon Ruiz Martinez、Hospital Sirio-Libanes
びまん性神経膠腫は、浸潤性増殖と高い不均一性を特徴とする原発性脳腫瘍であり、この疾患がほとんど不治の病となっています。 遺伝子解析の進歩により、分子的およびエピジェネティックな変化が患者の全生存期間と臨床転帰を予測することが明らかになりました。 しかし、神経膠腫の腫瘍形成性は、その遺伝子変化のみによって引き起こされるわけではありません。 腫瘍細胞と周囲の微小環境の間のクロストークは、神経膠腫の増殖と攻撃性を調節する上で重要な役割を果たします。 この意味で、腫瘍微小環境を理解することは、潜在的な治療法を解明することになるでしょう。 骨髄細胞とサイトカインのレベルを評価することが焦点となります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

この提案は、脳腫瘍由来の骨髄細胞における遺伝子発現と初期のエピジェネティックな変化と共培養実験を研究することです。 強力な RNA-seq、ATAC-seg、およびそれに続く分析により、刺激に続くさまざまな時点での差次的な遺伝子発現をモニタリングします。 この研究では、得られた結果を、本格的なヒト腫瘍サンプル(神経膠芽腫および低悪性度神経膠腫)のミクログリアから得た配列データと比較します。 さらに、サイトカインレベル分析(TNF-α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13、IFN-γ、TGF-β、IL-1ra)を通じて腫瘍の免疫学的特性を評価します。 )。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao
      • São Paulo、Sao、ブラジル、01308060
        • Hospital Sirio Libanes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経膠芽腫または低悪性度神経膠腫と診断された18~65歳の患者

説明

包含基準:

  • 脳腫瘍のある18~65歳
  • 脳腫瘍切除予定患者

除外基準:

  • 慢性神経変性疾患および炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膠芽腫
神経膠芽腫と診断された脳腫瘍のサンプル
腫瘍は通常の治療手術で切除されます
他の名前:
  • 手術
低悪性度神経膠腫
低悪性度神経膠腫と診断された脳腫瘍のサンプル
腫瘍は通常の治療手術で切除されます
他の名前:
  • 手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子発現の変化
時間枠:2年
RNA-seq、ATAC-seg、およびその後の解析により、刺激に続くさまざまな時点での差次的な遺伝子発現をモニタリングできるようになります。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイトカインの発現
時間枠:2年
サイトカインレベル分析 (TNF-α、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-13、IFN-γ、TGF-β、IL-1ra) を通じて腫瘍の免疫学的特性を評価します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月14日

最初の投稿 (実際)

2017年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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