- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03189420
Микроокружение глиомы - предварительное исследование
17 апреля 2024 г. обновлено: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Диффузные глиомы — первичные опухоли головного мозга, характеризующиеся инфильтративным ростом и высокой гетерогенностью, что делает заболевание в большинстве случаев неизлечимым.
Достижения в генетическом анализе показали, что молекулярные и эпигенетические изменения предсказывают общую выживаемость пациентов и клинический исход.
Однако онкогенность глиомы обусловлена не только ее генетическими изменениями.
Взаимодействие между опухолевыми клетками и окружающей микросредой играет решающую роль в модулировании роста и агрессивности глиомы.
В этом смысле понимание микроокружения опухоли прояснит потенциальные альтернативы лечения.
Основное внимание будет уделяться оценке миелоидных клеток и уровней цитокинов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предложение состоит в изучении экспрессии генов и ранних эпигенетических изменений в миелоидных клетках опухолей головного мозга и в экспериментах по совместному культивированию.
Tough RNA-seq, ATAC-seg и последующий анализ для мониторинга дифференциальной экспрессии генов в разные моменты времени с последующими стимулами.
В исследовании будут сравниваться полученные результаты с данными секвенирования микроглии полноценных образцов опухолей человека (глиобластомы и глиомы низкой степени злокачественности).
Кроме того, будут оценены иммунологические характеристики опухоли посредством анализа уровней цитокинов (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β и IL-1ra). ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Бразилия, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом глиобластома или глиома низкой степени злокачественности.
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет с опухолью головного мозга
- Пациенты, которым будет проведена резекция опухоли головного мозга
Критерий исключения:
- Хронические нейродегенеративные и воспалительные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глиобластома
Образцы опухоли головного мозга с диагнозом глиобластома
|
Опухоли будут удалены в рамках обычных терапевтических операций.
Другие имена:
|
|
Глиома низкой степени злокачественности
Образцы опухоли головного мозга с диагнозом глиома низкой степени злокачественности
|
Опухоли будут удалены в рамках обычных терапевтических операций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения экспрессии генов
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью RNA-seq, ATAC-seg и последующего анализа мы сможем отслеживать дифференциальную экспрессию генов в разные моменты времени, за которыми следуют стимулы.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия цитокинов
Временное ограничение: 2 года
|
будет оценивать иммунологические характеристики опухоли посредством анализа уровней цитокинов (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β и IL-1ra).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глиома головного мозга
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Резекция опухоли
-
Ottawa Hospital Research InstituteНеизвестный
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROЗавершенныйПервичная и вторичная опухоль кости в области проксимального отдела бедренной костиТурция
-
Navigation Sciences, Inc.Завершенный
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterРекрутингРакСоединенные Штаты