- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03189420
Mikrośrodowisko glejaka badanie eksploracyjne
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Rozlane glejaki to pierwotne guzy mózgu charakteryzujące się naciekającym wzrostem i dużą heterogenicznością, co sprawia, że choroba jest w większości nieuleczalna.
Postępy w analizie genetycznej ujawniły, że zmiany molekularne i epigenetyczne pozwalają przewidzieć całkowite przeżycie pacjentów i wynik kliniczny.
Jednak rakotwórczość glejaka nie jest spowodowana wyłącznie zmianami genetycznymi.
Przesłuch między komórkami nowotworowymi a otaczającym mikrośrodowiskiem odgrywa kluczową rolę w modulowaniu wzrostu i agresywności glejaka.
W tym sensie zrozumienie mikrośrodowiska guza pozwoliłoby na wyjaśnienie potencjalnych alternatywnych metod leczenia.
Nacisk zostanie położony na ocenę komórek mieloidalnych i poziomów cytokin.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponuje się zbadanie ekspresji genów i wczesnych zmian epigenetycznych w komórkach mieloidalnych pochodzących z guzów mózgu i eksperymentów związanych ze współhodowlą.
Tough RNA-seq, ATAC-seg i późniejsza analiza w celu monitorowania zróżnicowanej ekspresji genów w różnych punktach czasowych, po których następuje bodziec.
W badaniu porównane zostaną uzyskane wyniki z danymi sekwencjonowania z mikrogleju próbek pełnoprawnych ludzkich nowotworów (glejak wielopostaciowy i glejaki o niskim stopniu złośliwości).
Dodatkowo oceni charakterystykę immunologiczną guza poprzez analizę poziomów cytokin (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β i IL-1ra ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brazylia, 01308060
- Hospital Sirio Libanes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat ze zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym lub glejakiem niskiego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 65 lat z guzem mózgu
- Pacjenci, którzy zostaną poddani resekcji guza mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe choroby neurodegeneracyjne i zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Glejaka wielopostaciowego
Próbki guza mózgu zdiagnozowanego jako glejak wielopostaciowy
|
Guzy będą usuwane podczas rutynowych zabiegów terapeutycznych
Inne nazwy:
|
Glejak niskiego stopnia
Próbki guza mózgu zdiagnozowanego jako glejak niskiego stopnia
|
Guzy będą usuwane podczas rutynowych zabiegów terapeutycznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany ekspresji genów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dzięki RNA-seq, ATAC-seg i późniejszej analizie będziemy w stanie monitorować zróżnicowaną ekspresję genów w różnych punktach czasowych, po których następuje bodziec.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ekspresja cytokin
Ramy czasowe: 2 lata
|
oceni charakterystykę immunologiczną guza poprzez analizę poziomu cytokin (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β i IL-1ra).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak mózgu
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Resekcja guza
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone