- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189420
Glioman mikroympäristö ja tutkiva tutkimus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Diffuusi glioomit ovat primaarisia aivokasvaimia, joille on ominaista infiltratiivinen kasvu ja suuri heterogeenisuus, mikä tekee taudista enimmäkseen parantumattoman.
Geneettisen analyysin edistyminen paljasti, että molekyyli- ja epigeneettiset muutokset ennustavat potilaiden kokonaiseloonjäämistä ja kliinistä lopputulosta.
Gliooman tuumorigeenisyys ei kuitenkaan johdu yksinomaan sen geneettisistä muutoksista.
Kasvainsolujen ja ympäröivän mikroympäristön välisellä ylikuulumisella on ratkaiseva rooli gliooman kasvun ja aggressiivisuuden moduloinnissa.
Tässä mielessä kasvaimen mikroympäristön ymmärtäminen selventäisi mahdollisia hoitovaihtoehtoja.
Painopisteenä on myeloidisolujen ja sytokiinien tason arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotuksena on tutkia geenien ilmentymistä ja varhaisia epigeneettisiä muutoksia aivokasvainten myeloidisoluissa ja yhteisviljelykokeissa.
Kova RNA-seq, ATAC-seg ja myöhemmät analyysit differentiaalisen geenin ilmentymisen seuraamiseksi eri ajankohtina, joita seuraa ärsykkeitä.
Tutkimuksessa verrataan saatuja tuloksia täysimittaisten ihmisen kasvainnäytteiden (glioblastooma ja matala-asteiset glioomat) mikroglioiden sekvensointitietoihin.
Lisäksi se arvioi kasvaimen immunologiset ominaisuudet sytokiinitasoanalyysin avulla (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-β ja IL-1ra). ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brasilia, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu glioblastooma tai matala-asteinen gliooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat, joilla on aivokasvain
- Potilaat, joille tehdään aivokasvainleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset neurodegeneratiiviset ja tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glioblastooma
Näytteet aivokasvaimesta, joka on diagnosoitu glioblastoomaksi
|
Kasvaimet leikataan rutiininomaisissa terapeuttisissa leikkauksissa
Muut nimet:
|
|
Matala-asteinen gliooma
Näytteet aivokasvaimesta, joka on diagnosoitu matala-asteiseksi glioomaksi
|
Kasvaimet leikataan rutiininomaisissa terapeuttisissa leikkauksissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geeniekspression muutoksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikka RNA-seq, ATAC-seg ja myöhemmät analyysit pystymme seuraamaan differentiaalista geenin ilmentymistä eri ajankohtien kautta, joita seuraa ärsykkeitä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioi kasvaimen immunologiset ominaisuudet sytokiinitasoanalyysin avulla (TNF-a, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-p ja IL-1ra).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen gliooma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
Kliiniset tutkimukset Kasvaimen resektio
-
Estas Tıbbi Mamülleri MedikalKlinar CROValmisPrimaarinen ja sekundaarinen luukasvain proksimaalisella reisiluun alueellaTurkki
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Menarini Silicon Biosystems, INCMedex15Aktiivinen, ei rekrytointiACT-MBC: Tutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC) metastasoituneessa rintasyövässä (MBC) (ACT-MBC)Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterGenzyme, a Sanofi CompanyValmisMetastaattinen melanoomaYhdysvallat
-
University of TorontoUniversity Health Network, TorontoLopetettu
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia