- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03189420
Glioma mikrokörnyezet egy feltáró tanulmány
2024. április 17. frissítette: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
A diffúz gliomok elsődleges agydaganatok, amelyeket infiltratív növekedés és nagy heterogenitás jellemez, ami a betegséget többnyire gyógyíthatatlanná teszi.
A genetikai elemzés előrehaladása feltárta, hogy a molekuláris és epigenetikai változások előrejelzik a betegek teljes túlélését és klinikai kimenetelét.
A glioma tumorogenitását azonban nem kizárólag annak genetikai változásai okozzák.
A daganatsejtek és a környező mikrokörnyezet közötti áthallás döntő szerepet játszik a glióma növekedésének és agresszivitásának modulálásában.
Ebben az értelemben a tumor mikrokörnyezetének megértése megvilágítaná a lehetséges kezelési alternatívákat.
A hangsúly a mieloid sejtek és a citokinek szintjének értékelésén lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javaslat az agydaganatokból származó mieloid sejtekben a génexpresszió és a korai epigenetikai változások tanulmányozása, valamint az együtttenyésztési kísérletek.
Kemény RNS-seq, ATAC-seg és ezt követő elemzés a differenciális génexpresszió monitorozására különböző időpontokban, majd stimulusok követése.
A tanulmány összehasonlítja a kapott eredményeket teljes értékű humán tumorminták (glioblasztóma és alacsony fokú gliómák) mikrogliáiból származó szekvenálási adatokkal.
Ezenkívül értékelni fogja a daganat immunológiai jellemzőit citokinszint-analízissel (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β és IL-1ra). ).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brazília, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 év közötti betegek, akiknél glioblasztómát vagy alacsony fokú gliomát diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 évesek agydaganatban
- Azok a betegek, akiket agydaganat reszekciónak vetnek alá
Kizárási kritériumok:
- Krónikus neurodegeneratív és gyulladásos betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glioblasztóma
A glioblasztómaként diagnosztizált agydaganat mintái
|
A daganatokat rutin terápiás műtétekkel eltávolítják
Más nevek:
|
|
Alacsony fokú glioma
Alacsony fokú gliómaként diagnosztizált agydaganat mintái
|
A daganatokat rutin terápiás műtétekkel eltávolítják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
génexpressziós változások
Időkeret: 2 év
|
Az RNS-seq, az ATAC-seg és az azt követő elemzések ellenére képesek leszünk a differenciális génexpresszió nyomon követésére különböző időpontokban, amelyeket stimulusok követnek.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
citokinek expressziója
Időkeret: 2 év
|
értékelni fogja a tumor immunológiai jellemzőit citokinszint-analízissel (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β és IL-1ra).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az agy gliomája
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyLengyelország
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Indiana UniversityToborzásPoint of Care Ultrahang (POCUS)Egyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
University of BolognaToborzásHemodialízis | Kötetértékelés | Point of Care Ultrahang (POCUS)Olaszország
Klinikai vizsgálatok a Tumor reszekció
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
Jasper GerritsenMassachusetts General Hospital; Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of... és más munkatársakToborzásGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Glioblasztóma, IDH-vad típusú | Glioblastoma Multiforme, felnőtt | Az agy glioblastoma multiformeEgyesült Államok, Belgium, Svájc, Németország, Hollandia
-
Institut CurieToborzásSzarkóma | Méhnyakrák | Fej- és Nyakrák | Petefészekrák | Háromszoros negatív mellrák | Vulva rákFranciaország
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... és más munkatársakToborzásPetefészek neoplazmákHollandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktív, nem toborzóPetefészekrák | Folyékony biopsziaOlaszország
-
D1 Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd, ChinaShanghai Zhongshan HospitalToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Még nincs toborzásFej-nyaki laphámsejtes karcinóma | Tumor növekedésBelgium
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktív, nem toborzó
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterMegszűnt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...CNOG-MC001 Collaborative GroupBefejezveGyermekkori agydaganat | Rosszindulatú agydaganat | Daganatok, központi idegrendszer | Jóindulatú agydaganatKína