- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03189420
Glioma Micro-omgeving een verkennend onderzoek
17 april 2024 bijgewerkt door: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Diffuse gliomen zijn primaire hersentumoren die worden gekenmerkt door infiltratieve groei en hoge heterogeniteit, waardoor de ziekte grotendeels ongeneeslijk wordt.
Vooruitgang in genetische analyse onthulde dat moleculaire en epigenetische veranderingen de algehele overleving en klinische uitkomst van patiënten voorspellen.
De tumorigeniciteit van een glioom wordt echter niet uitsluitend veroorzaakt door de genetische veranderingen.
De overspraak tussen tumorcellen en de omringende micro-omgeving speelt een cruciale rol bij het moduleren van de groei en agressiviteit van glioom.
In die zin zou het begrijpen van de micro-omgeving van de tumor mogelijke behandelingsalternatieven ophelderen.
De focus zal liggen op het evalueren van myeloïde cellen en cytokineniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorstel is om genexpressie en vroege epigenetische veranderingen in myeloïde cellen van hersentumoren en co-cultuurexperimenten te bestuderen.
Moeilijke RNA-seq, ATAC-seg en daaropvolgende analyse om de differentiële genexpressie te volgen via verschillende tijdstippen gevolgd door stimuli.
De studie zal de verkregen resultaten vergelijken met sequentiegegevens van microglia van volwaardige menselijke tumormonsters (glioblastoom en laaggradige gliomen).
Bovendien zal het de immunologische kenmerken van de tumor evalueren door middel van analyse van cytokineniveaus (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra ).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao
-
São Paulo, Sao, Brazilië, 01308060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met de diagnose glioblastoom of laaggradig glioom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 - 65 jaar oud met hersentumor
- Patiënten die zullen worden onderworpen aan resectie van een hersentumor
Uitsluitingscriteria:
- Chronische neurodegeneratieve en inflammatoire ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glioblastoom
Monsters van hersentumor gediagnosticeerd als glioblastoom
|
De tumoren zullen worden weggesneden in routinematige therapeutische operaties
Andere namen:
|
|
Laaggradig glioom
Monsters van hersentumor gediagnosticeerd als laaggradig glioom
|
De tumoren zullen worden weggesneden in routinematige therapeutische operaties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genexpressie verandert
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door middel van RNA-seq, ATAC-seg en daaropvolgende analyse zullen we in staat zijn om de differentiële genexpressie te volgen via verschillende tijdstippen gevolgd door stimuli.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expressie van cytokinen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zal het immunologische kenmerk van de tumor evalueren door middel van analyse van cytokineniveaus (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β e IL-1ra).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Komori T. The 2016 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System: The Major Points of Revision. Neurol Med Chir (Tokyo). 2017 Jul 15;57(7):301-311. doi: 10.2176/nmc.ra.2017-0010. Epub 2017 Jun 8.
- Galatro TF, Vainchtein ID, Brouwer N, Boddeke EWGM, Eggen BJL. Isolation of Microglia and Immune Infiltrates from Mouse and Primate Central Nervous System. Methods Mol Biol. 2017;1559:333-342. doi: 10.1007/978-1-4939-6786-5_23.
- Quail DF, Joyce JA. The Microenvironmental Landscape of Brain Tumors. Cancer Cell. 2017 Mar 13;31(3):326-341. doi: 10.1016/j.ccell.2017.02.009.
- Chiorean R, Berindan-Neagoe I, Braicu C, Florian IS, Leucuta D, Crisan D, Cernea V. Quantitative expression of serum biomarkers involved in angiogenesis and inflammation, in patients with glioblastoma multiforme: correlations with clinical data. Cancer Biomark. 2014;14(2-3):185-94. doi: 10.3233/CBM-130310.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 58310716.6.0000.5461
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom van de hersenen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumWervingKinderkanker | Laaggradig glioom | Laaggradig glioom van de hersenen | Terugkerend lage graad gliomaVerenigde Staten
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioUniversità Vita-Salute San Raffaele; Policlinico Bari University Hospital (Bari... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op Tumor resectie
-
Navigation Sciences, Inc.Voltooid
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGGeschorstSubmucosale tumor van de maagDuitsland
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... en andere medewerkersWervingOvariumneoplasmataNederland
-
Emory UniversityVoltooidBorstkanker | Borstneoplasmata | Borst tumoren | Neoplasmata, borst | Borstkanker | Kanker van de borst | Borstkanker bij de mensVerenigde Staten
-
European Institute of OncologyWerving
-
D1 Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd, ChinaShanghai Zhongshan HospitalWerving
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...CNOG-MC001 Collaborative GroupVoltooidHersentumor bij kinderen | Kwaadaardige hersentumor | Tumoren, centraal zenuwstelsel | Goedaardige hersentumorChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUnited States Department of DefenseVoltooidNiercelcarcinoom | Cholangiocarcinoom | Kwaadaardig pleuraal mesothelioom (MPM) | Choroïdale naevus | Primair oogmelanoom (UM) | Gemetastaseerd oogmelanoom (UM)Verenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidHoofd-halskanker | Hoofd- en nekkankerVerenigde Staten
-
Ulrik LassenWervingNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekDenemarken