Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glioma Microenvironment průzkumná studie

17. dubna 2024 aktualizováno: Raquel Chacon Ruiz Martinez, Hospital Sirio-Libanes
Difuzní gliomy jsou primární mozkové nádory charakterizované infiltrativním růstem a vysokou heterogenitou, díky nimž je onemocnění většinou nevyléčitelné. Pokroky v genetické analýze odhalily, že molekulární a epigenetické změny predikují celkové přežití pacientů a klinický výsledek. Nicméně tumorigenicita gliomu není způsobena výhradně jeho genetickými změnami. Přeslech mezi nádorovými buňkami a okolním mikroprostředím hraje zásadní roli v modulaci růstu a agresivity gliomu. V tomto smyslu by pochopení nádorového mikroprostředí objasnilo potenciální alternativy léčby. Důraz bude kladen na hodnocení myeloidních buněk a hladin cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je studovat genovou expresi a časné epigenetické změny v myeloidních buňkách z mozkových nádorů a experimenty s kokultivací. Pevná RNA-seq, ATAC-seg a následná analýza pro sledování rozdílné genové exprese v různých časových bodech následovaných stimuly. Studie bude porovnávat získané výsledky se sekvenačními daty z mikroglií plnohodnotných vzorků lidských nádorů (glioblastom a low grade gliomy). Dále vyhodnotí imunologické vlastnosti nádoru pomocí analýzy hladin cytokinů (TNF-α, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-γ, TGF-β a IL-1ra ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao
      • São Paulo, Sao, Brazílie, 01308060
        • Hospital Sírio Libanês

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18-65 let s diagnózou glioblastom nebo gliom nízkého stupně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 65 let s nádorem na mozku
  • Pacienti, kteří budou podrobeni resekci mozkového nádoru

Kritéria vyloučení:

  • Chronická neurodegenerativní a zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Glioblastom
Vzorky mozkového nádoru diagnostikovaného jako glioblastom
Postup: Resekce nádoru
Nádory budou resekovány v rámci rutinních terapeutických operací
Ostatní jména:
  • chirurgická operace
Gliom nízkého stupně
Vzorky mozkového nádoru diagnostikovaného jako gliom nízkého stupně
Postup: Resekce nádoru
Nádory budou resekovány v rámci rutinních terapeutických operací
Ostatní jména:
  • chirurgická operace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny genové exprese
Časové okno: 2 roky
Přes RNA-seq, ATAC-seg a následnou analýzu budeme schopni sledovat rozdílnou genovou expresi v různých časových bodech následovaných stimuly.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
expresi cytokinů
Časové okno: 2 roky
vyhodnotí imunologické charakteristiky nádoru pomocí analýzy hladin cytokinů (TNF-a, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IFN-y, TGF-β e IL-lra).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sirio-Libanes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 58310716.6.0000.5461

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom mozku

Klinické studie na Resekce nádoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit