帕金森轻度认知障碍 (tDCS) 认知改善的经颅直流电刺激 (tDCS)
2025年2月27日 更新者：Sanford Health
经颅直流电刺激 (tDCS) 改善帕金森病轻度认知障碍 (MCI) 患者的认知功能和认知疲劳
研究人员假设，左侧背外侧前额叶皮层 (LDLPFC) 的多次阳极 tDCS (atDCS) 将在改善伴有 MCI 的 PD 患者的认知功能和减少认知疲劳和易疲劳性方面产生持久的效果。
研究概览
详细说明
帕金森病 (PD) 是第二大最常见的神经退行性疾病（仅次于阿尔茨海默病），在美国影响着大约 100 万人。 轻度认知障碍 (MCI) 即使在 PD 的早期阶段也很常见。 除认知障碍外，PD 患者还患有认知疲劳（定义为难以启动认知活动的一般感觉）和认知疲劳（定义为“在长时间内注意力任务的表现恶化”）。 认知障碍、认知疲劳和认知易疲劳性影响帕金森病患者的生活质量。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无创且安全的脑刺激技术，已被证明可有效改善帕金森病患者的认知功能。 在 tDCS 期间，低电压、低振幅电流通过放置在感兴趣大脑区域上的一对表面电极。
本研究的具体目的是检查 atDCS 至 LDLPFC 在 2 毫安 (mA) 下每天 20 分钟持续 5 天是否会改善认知功能并减少患有 MCI 的 PD 患者的认知疲劳和易疲劳性。 该研究将检查效果是否会持续两周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、美国、58103
- Sanford Brain & Spine Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PD 的临床诊断符合 PD 的四项诊断标准（震颤、强直、运动迟缓和姿势不稳）中的至少两项
- 符合 MCI 标准（21 ≤ MOCA 分数 ≤ 26）
- 必须能够同意
排除标准：
- 痴呆症患者（MOCA < 21）
- 使用深部脑刺激 (DBS) 的 PD 治疗
- 精神病的诊断
- 多发性硬化症的诊断
- 中风的诊断
- 癫痫的诊断
- 慢性阻塞性肺疾病的诊断
- 充血性心力衰竭的诊断
- 肾功能衰竭的诊断
- 参加者英语不流利
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将接受2毫安的阳极经颅直流电刺激，每天20分钟，持续5天。
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将连续 5 天给予 2 毫安，持续时间为 20 分钟，电极放置在左背外侧前额叶皮层。
其他名称：
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假比较器：假手术组
假手术组每天连接阳极经颅直流电刺激装置，持续 5 天。
在 20 分钟的课程中，参与者将仅接受 30 秒的加速期刺激，此时将在剩余时间内停止刺激。
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在 30 秒内，患者将体验到刺激的上升，之后在接下来的疗程中将不会传输任何刺激。
这将连续 5 天进行，持续时间为 20 分钟，电极放置在左背外侧前额叶皮层。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上下文提示计算机任务的反应时间 (RT) 变化
大体时间：90分钟；第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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将给出一个视觉搜索任务，参与者在 L 中寻找 T。
上下文提示任务将包括一个练习块和四十个测试块。
一个块中的八个试验将包含从块到块重复的搜索配置（重复配置）；一个块中的其他八个试验将是随机生成的配置（新配置）。
在最后的试验之后，将提出一项识别任务，以确定参与者是否意识到重复配置被提出（不是预期的；提示效果似乎是由内隐学习产生的）。
将记录每个块的反应时间，认知疲劳测量为 40 个块中 RT 的恶化。
将在 4 次访问（预测试、第 6 次访问、第 7 次访问和第 8 次访问）中比较 RT 的这种变化测量。
与预测试相比，基于 tDCS 治疗的改善认知疲劳将预测后期访问中 RT 的变化减少。
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90分钟；第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上下文提示计算机任务错误率的变化
大体时间：90分钟；第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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将给出一个视觉搜索任务，参与者在 L 中寻找 T。
上下文提示任务将包括一个练习块和四十个测试块。
一个块中的八个试验将包含从块到块重复的搜索配置（重复配置）；一个块中的其他八个试验将是随机生成的配置（新配置）。
在最后的试验之后，将提出一项识别任务，以确定参与者是否意识到重复配置被提出（不是预期的；提示效果似乎是由内隐学习产生的）。
将记录每个块的错误率，认知疲劳测量为超过 40 个块的错误增加。
将在 4 次访问（预测试、第 6 次访问、第 7 次访问和第 8 次访问）中比较这种错误率变化的度量。
与预测试相比，基于 tDCS 治疗的改善认知疲劳将预测后期访问中错误率的变化减少。
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90分钟；第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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多维疲劳量表 (MFI)
大体时间：5分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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这是一个包含 20 项的自我报告工具，可独立测量疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、精神疲劳、动力下降和活动减少。
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5分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：5分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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这是一种用于筛查抑郁症症状的工具。
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5分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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McGill 生活质量 (QOL) 量表
大体时间：1分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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这是一个单项工具，用于评估生活各个方面（身体、情感、社交、精神和财务）的生活质量。
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1分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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神经心理电池（Stroop 和 Digit Span）
大体时间：10分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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Stroop 测试是对处理速度、注意力和抑制的测量。
在 Stroop A 中，参与者需要快速大声朗读颜色词（例如，红色、绿色等）45 秒。
在 Stroop B 中，参与者需要在 45 秒内尽可能快地大声说出墨水颜色。
在 Stroop C 中，参与者需要说出相反颜色单词的颜色墨水（例如，用红色墨水写的单词“蓝色”，正确答案是“红色”）。
Digit Span forward 是简单注意力的衡量标准。
参与者逐渐重复更长的数字系列，直到参与者无法再完成任务。
向后的数字跨度是工作记忆的量度。
参与者以相反的顺序重复一系列数字。
系列长度增加，直到参与者无法再完成任务。
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10分钟;第二次研究访问期间的预测试，连续 5 天 tDCS 后第 6 次研究访问的测试后测试，第 7 次研究访问的后续测试，最后一次 tDCS 会议后 7 天，第 8 次访问最后一次 tDCS 会议后 14 天
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蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间：8分钟；第二次研究访问期间的预测试和最后一次 tDCS 会议后 14 天的第 8 次访问的后测试
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这是一种用于筛查轻度认知功能障碍的工具。
它评估不同的认知领域：注意力、记忆力、语言视觉空间技能、方向和计算。
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8分钟；第二次研究访问期间的预测试和最后一次 tDCS 会议后 14 天的第 8 次访问的后测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jau-Shin Lou, MD、Sanford Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Lou JS, Kearns G, Oken B, Sexton G, Nutt J. Exacerbated physical fatigue and mental fatigue in Parkinson's disease. Mov Disord. 2001 Mar;16(2):190-6. doi: 10.1002/mds.1042.
- Meinzer M, Jahnigen S, Copland DA, Darkow R, Grittner U, Avirame K, Rodriguez AD, Lindenberg R, Floel A. Transcranial direct current stimulation over multiple days improves learning and maintenance of a novel vocabulary. Cortex. 2014 Jan;50:137-47. doi: 10.1016/j.cortex.2013.07.013. Epub 2013 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月19日
初级完成 (估计的)
2025年8月7日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月14日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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