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Stimulation transcrânienne à courant continu pour l'amélioration cognitive des troubles cognitifs légers de la maladie de Parkinson (tDCS) (tDCS)

29 décembre 2023 mis à jour par: Sanford Health

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer la fonction cognitive et la fatigue cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) atteints de la maladie de Parkinson

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la tDCS anodale multisession (atDCS) du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (LDLPFC) induira des effets durables sur l'amélioration de la fonction cognitive et la réduction de la fatigue cognitive et de la fatigabilité chez les patients atteints de MP avec MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante (après la maladie d'Alzheimer) et touche environ un million de personnes aux États-Unis. Les troubles cognitifs légers (MCI) sont très fréquents même aux premiers stades de la MP. En plus des troubles cognitifs, les patients atteints de MP souffrent également de fatigue cognitive (définie comme la sensation générale de difficulté à initier une activité cognitive) et de fatigabilité cognitive (définie comme « une détérioration de l'exécution des tâches d'attention sur une période de temps prolongée »). Les troubles cognitifs, la fatigue cognitive et la fatigabilité cognitive affectent la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive et sûre qui s'est avérée efficace pour améliorer la fonction cognitive chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson. Pendant le tDCS, un courant de basse tension et de faible amplitude passe à travers une paire d'électrodes de surface placées sur les zones cérébrales d'intérêt.

L'objectif spécifique de cette étude est d'examiner si atDCS à LDLPFC à 2 milliampères (mA) pendant 20 minutes par jour pendant 5 jours améliorera la fonction cognitive et réduira la fatigue cognitive et la fatigabilité chez les patients atteints de MP avec MCI. L'étude examinera si les effets peuvent durer deux semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Sanford Brain & Spine Center
        • Chercheur principal:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la MP avec au moins deux des quatre critères diagnostiques de la MP (tremblements, rigidité, bradykinésie et instabilité posturale)
  • Répond aux critères du MCI (21 ≤ scores MOCA ≤ 26)
  • Doit pouvoir consentir

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de démence (MOCA < 21)
  • Traitement de la MP par stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • Diagnostic de psychose
  • Diagnostic de la sclérose en plaques
  • Diagnostic d'AVC
  • Diagnostic de l'épilepsie
  • Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Diagnostic de l'insuffisance cardiaque congestive
  • Diagnostic d'insuffisance rénale
  • Participants ne maîtrisant pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra 2 milliampères de stimulation anodique transcrânienne à courant continu pendant 20 minutes par jour pendant 5 jours.
Dispositif: stimulation transcrânienne à courant continu
2 milliampères seront administrés pendant 5 jours consécutifs pour une durée de 20 minutes avec placement des électrodes au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Autres noms:
  • Magstim
  • HDCstim
  • Kit HDC
Comparateur factice: Groupe fictif
Le groupe fictif sera connecté quotidiennement au dispositif de stimulation anodique transcrânienne à courant continu pendant 5 jours. Pendant les séances de 20 minutes, le participant ne recevra une stimulation que pendant une période de montée en puissance de 30 secondes, après quoi la stimulation sera interrompue pour le reste du temps.
Dispositif: Sham (pour la stimulation transcrânienne à courant continu)
Pendant 30 secondes, le patient ressentira une accélération de la stimulation, après quoi aucune stimulation ne sera transmise pour le reste de la session. Celui-ci sera administré pendant 5 jours consécutifs pour une durée de 20 minutes avec placement des électrodes au niveau du cortex préfrontal dorsolatéral gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de réaction (RT) sur la tâche informatique de repérage contextuel
Délai: 90 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Une tâche de recherche visuelle sera donnée dans laquelle le participant cherchera un T parmi des L. La tâche de repérage contextuel consistera en un bloc de pratique et quarante blocs de test. Huit des essais d'un bloc consisteront en des configurations de recherche qui se répètent d'un bloc à l'autre (configurations répétées) ; les huit autres essais d'un bloc seront des configurations générées aléatoirement (nouvelles configurations). Après l'essai final, une tâche de reconnaissance sera présentée pour déterminer si les participants ont réalisé que des configurations répétées ont été présentées (pas prévu ; les effets de repérage semblent résulter d'un apprentissage implicite). Le temps de réaction pour chaque bloc sera enregistré, la fatigue cognitive étant mesurée comme la détérioration de la RT au cours des 40 blocs. Cette mesure de changement de RT sera comparée sur les 4 visites (pré-test, 6e visite, 7e visite et 8e visite). Une fatigue cognitive améliorée basée sur le traitement tDCS prédirait un changement réduit de la RT lors des visites ultérieures par rapport au pré-test.
90 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux d'erreur sur la tâche informatique de repérage contextuel
Délai: 90 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Une tâche de recherche visuelle sera donnée dans laquelle le participant cherchera un T parmi des L. La tâche de repérage contextuel consistera en un bloc de pratique et quarante blocs de test. Huit des essais d'un bloc consisteront en des configurations de recherche qui se répètent d'un bloc à l'autre (configurations répétées) ; les huit autres essais d'un bloc seront des configurations générées aléatoirement (nouvelles configurations). Après l'essai final, une tâche de reconnaissance sera présentée pour déterminer si les participants ont réalisé que des configurations répétées ont été présentées (pas prévu ; les effets de repérage semblent résulter d'un apprentissage implicite). Le taux d'erreur pour chaque bloc sera enregistré, la fatigue cognitive étant mesurée comme une augmentation des erreurs sur les 40 blocs. Cette mesure du changement du taux d'erreur sera comparée sur les 4 visites (pré-test, 6e visite, 7e visite et 8e visite). Une fatigue cognitive améliorée basée sur le traitement tDCS prédirait un changement réduit du taux d'erreur lors des visites ultérieures par rapport au pré-test.
90 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: 5 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 20 items qui mesure indépendamment cinq dimensions de la fatigue : la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la motivation réduite et l'activité réduite.
5 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 5 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Il s'agit d'un outil utilisé pour dépister les symptômes de la dépression.
5 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Échelle de qualité de vie (QOL) de McGill
Délai: 1 minute; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Il s'agit d'un outil unique pour évaluer la qualité de vie sur tous les aspects de la vie (physique, émotionnel, social, spirituel et financier).
1 minute; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Batterie neuropsychologique (Stroop et Digit Span)
Délai: 10 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Le test de Stroop est une mesure de la vitesse de traitement, de l'attention et de l'inhibition. Dans Stroop A, le participant doit lire des mots de couleur (par exemple, rouge, vert, etc.) à haute voix rapidement pendant 45 secondes. Dans Stroop B, le participant doit nommer à voix haute les couleurs d'encre aussi rapidement que possible pendant 45 secondes. Dans Stroop C, les participants doivent nommer l'encre de couleur des mots de couleur opposés (par exemple, le mot "bleu" écrit à l'encre rouge avec la bonne réponse étant "rouge"). Digit Span vers l'avant est une mesure de l'attention simple. Les participants répètent progressivement des séries de nombres plus longues jusqu'à ce que le participant ne puisse plus terminer la tâche. Digit Span Backward est une mesure de la mémoire de travail. Le participant répète une série de nombres dans l'ordre inverse. La longueur de la série augmente jusqu'à ce que le participant ne puisse plus terminer la tâche.
10 minutes; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 8 minutes ; pré-test lors de la deuxième visite de recherche et post-test lors de la 8ème visite 14 jours après la dernière session tDCS
Il s'agit d'un outil utilisé pour dépister les dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue différents domaines de la cognition : l'attention, la mémoire, les compétences visuo-spatiales du langage, l'orientation et les calculs.
8 minutes ; pré-test lors de la deuxième visite de recherche et post-test lors de la 8ème visite 14 jours après la dernière session tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanford Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

7 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH tDCS Parkinsons

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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