Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Parkinsonin lievän kognitiivisen häiriön (tDCS) kognitiivisen kehityksen parantamiseksi (tDCS)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sanford Health

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa kognitiivista toimintaa ja kognitiivista väsymystä Parkinsonin taudin lievässä kognitiivisessa häiriössä (MCI)

Tutkijat olettavat, että vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (LDLPFC) multi-session anodaalinen tDCS (atDCS) saa aikaan pitkäaikaisia ​​vaikutuksia kognitiivisten toimintojen parantamisessa ja kognitiivisen väsymyksen ja uupumusten vähentämisessä PD-potilailla, joilla on MCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus (Alzheimerin taudin jälkeen), ja sitä sairastaa noin miljoona ihmistä Yhdysvalloissa. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on hyvin yleistä jopa PD:n alkuvaiheessa. Kognitiivisen heikentymisen lisäksi PD-potilaat kärsivät myös kognitiivisesta väsymyksestä (määritelty kognitiivisen toiminnan aloittamisen vaikeuden yleisenä tunteena) ja kognitiivista väsymystä (määritelty "huomiotehtävien suorituskyvyn heikkenemiseksi pitkän ajan kuluessa"). Kognitiivinen heikkeneminen, kognitiivinen väsymys ja kognitiivinen väsymys vaikuttavat Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen ja turvallinen aivojen stimulaatiotekniikka, jonka on osoitettu olevan tehokas Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kognitiivisten toimintojen parantamisessa. tDCS:n aikana matalajännite, matalan amplitudin virta johdetaan pintaelektrodiparin läpi, jotka on sijoitettu kiinnostavien aivojen alueiden päälle.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on tutkia, parantaako atDCS LDLPFC:hen 2 milliampeerin (mA) 20 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan kognitiivista toimintaa ja vähentää kognitiivista väsymystä ja uupumusta PD-potilailla, joilla on MCI. Tutkimuksessa selvitetään, voivatko vaikutukset kestää kaksi viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Sanford Brain & Spine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n kliininen diagnoosi, jossa on vähintään kaksi PD:n neljästä diagnostisesta kriteeristä (vapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus)
  • Täyttää MCI:n kriteerit (21 ≤ MOCA-pisteet ≤ 26)
  • Pitää pystyä suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiapotilaat (MOCA < 21)
  • PD-hoito syväaivostimulaatiolla (DBS)
  • Psykoosin diagnoosi
  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Epilepsian diagnoosi
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden diagnoosi
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Munuaisten vajaatoiminnan diagnoosi
  • Osallistujat eivät puhu sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa 2 milliampeerin anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 20 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
2 milliampeeria annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 20 minuutin ajan ja elektrodit asetetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Muut nimet:
  • Magstim
  • HDCstim
  • HDCkit
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Huijausryhmä yhdistetään anodiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatiolaitteeseen päivittäin 5 päivän ajan. 20 minuutin istuntojen aikana osallistuja saa stimulaatiota vain 30 sekunnin ylösajojakson ajan, jolloin stimulaatio keskeytetään jäljellä olevaksi ajaksi.
Laite: Huijaus (transkraniaalista tasavirtastimulaatiota varten)
Potilas kokee stimulaation nousevan 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen stimulaatiota ei lähetetä loppujakson aikana. Tätä annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 20 minuutin ajan ja elektrodit asetetaan vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reaktioajassa (RT) kontekstuaalisessa ohjaustietokonetehtävässä
Aikaikkuna: 90 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Annetaan visuaalinen hakutehtävä, jossa osallistuja etsii T-kirjainta L:n joukosta. Asiayhteyteen ohjaava tehtävä koostuu harjoituslohkosta ja neljästäkymmenestä testilohkosta. Kahdeksan lohkon kokeilua koostuu hakukonfiguraatioista, jotka toistuvat lohkosta lohkoon (toistokokoonpanot); Muut kahdeksan koetta lohkossa ovat satunnaisesti luotuja kokoonpanoja (uudet kokoonpanot). Viimeisen kokeen jälkeen esitetään tunnistustehtävä sen määrittämiseksi, ymmärsivätkö osallistujat, että toistuvat kokoonpanot esitettiin (ei odotettavissa; vihjausvaikutukset näyttävät johtuvan implisiittisestä oppimisesta). Jokaisen lohkon reaktioaika kirjataan, ja kognitiivinen väsymys mitataan RT:n heikkenemisenä 40 lohkon aikana. Tätä RT:n muutoksen mittaa verrataan neljän käynnin aikana (esitesti, 6. käynti, 7. käynti ja 8. käynti). tDCS-hoitoon perustuva parantunut kognitioväsymys ennustaisi RT:n muutoksen vähentyneen myöhemmillä käynneillä verrattuna esitestiin.
90 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virhesuhteessa asiayhteyteen perustuvassa tietokonetehtävässä
Aikaikkuna: 90 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Annetaan visuaalinen hakutehtävä, jossa osallistuja etsii T-kirjainta L:n joukosta. Asiayhteyteen ohjaava tehtävä koostuu harjoituslohkosta ja neljästäkymmenestä testilohkosta. Kahdeksan lohkon kokeilua koostuu hakukonfiguraatioista, jotka toistuvat lohkosta lohkoon (toistokokoonpanot); Muut kahdeksan koetta lohkossa ovat satunnaisesti luotuja kokoonpanoja (uudet kokoonpanot). Viimeisen kokeen jälkeen esitetään tunnistustehtävä sen määrittämiseksi, ymmärsivätkö osallistujat, että toistuvat kokoonpanot esitettiin (ei odotettavissa; vihjausvaikutukset näyttävät johtuvan implisiittisestä oppimisesta). Jokaisen lohkon virheprosentti tallennetaan, ja kognitiivinen väsymys mitataan lisääntyneinä virheinä 40 lohkon aikana. Tätä virheprosentin muutoksen mittaa verrataan neljän käynnin aikana (esitesti, 6. käynti, 7. käynti ja 8. käynti). Parempi kognitioväsymys, joka perustuu tDCS-hoitoon, ennustaisi virheprosentin vähentyneen myöhemmillä käynneillä verrattuna esitestiin.
90 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Tämä on 20 kohdan itseraportointilaite, joka mittaa itsenäisesti viisi väsymyksen ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus.
5 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Tätä työkalua käytetään masennuksen oireiden seulomiseen.
5 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
McGill Life Quality of Life (QOL) -asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Tämä on yksiosainen työkalu elämänlaadun arvioimiseksi kaikilla elämän osilla (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, henkinen ja taloudellinen).
1 minuutti; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Neuropsykologinen akku (Stroop ja Digit Span)
Aikaikkuna: 10 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Stroop-testi mittaa käsittelynopeutta, tarkkaavaisuutta ja estoa. Stroop A:ssa osallistujan on luettava värisanat (esim. punainen, vihreä jne.) ääneen nopeasti 45 sekunnin ajan. Stroop B:ssä osallistujan tulee nimetä musteen värit ääneen mahdollisimman nopeasti 45 sekunnin ajan. Stroop C:ssä osallistujien on nimettävä vastakkaisten värisanojen värimuste (esim. sana "sininen" kirjoitettu punaisella musteella ja oikea vastaus on "punainen"). Numeroväli eteenpäin on yksinkertaisen huomion mitta. Osallistujat toistavat asteittain pidempiä numerosarjoja, kunnes osallistuja ei voi enää suorittaa tehtävää. Numeroväli taaksepäin on työmuistin mitta. Osallistuja toistaa numerosarjan taaksepäin käänteisessä järjestyksessä. Sarjan pituus kasvaa, kunnes osallistuja ei voi enää suorittaa tehtävää.
10 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 8 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana ja jälkitesti 8. käynnillä 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Tätä työkalua käytetään lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden seulomiseen. Se arvioi kognition eri osa-alueita: huomiokykyä, muistia, kielen visuaalisia taitoja, suuntautumista ja laskelmia.
8 minuuttia; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana ja jälkitesti 8. käynnillä 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanford Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH tDCS Parkinsons

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa