SITA-Standard 与 SITA-Fast 视野的比较。
2017年6月15日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
SITA-Standard 与 SITA-Fast 视野在疑似青光眼患者中的特异性和患者感知
本研究将在新转诊至 RD&E 医院青光眼筛查门诊的患者中比较 SITA-Standard 和 SITA-Fast 测试。
研究概览
详细说明
本研究将在新转诊至 RD&E 医院青光眼筛查门诊的患者中比较 SITA-Standard 和 SITA-Fast 测试。
除了标准护理 (SITA-Fast) 之外，每个同意参加试验的人还将进行一次额外的视野测试 (SITA-Standard)。
通过比较两种类型的视野测试的结果，研究人员旨在提供有关两种测试中哪一种对青光眼更具特异性以及患者更能耐受哪种测试的信息。
研究人员预计，这项研究将产生足够的数据来支持一项纵向研究的拨款申请，以检查青光眼患者和疑似患者的不同视野测试的相对优点。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加西英格兰眼科青光眼服务中心的 18 岁以上新近因疑似青光眼转诊的患者。
排除标准：
- 1.无法进行视野检查的患者。 2. 无法进行全面青光眼评估的患者。 3.近2年内在医院眼科进行过视野检查的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：SITA FAST 然后是 SITA STANDARD
SITA FAST 和 SITA STANDARD
|
青光眼的诊断测试
青光眼的诊断测试
|
|
有源比较器：先是 SITA STANDARD，然后是 SITA FAST
SITA FAST 和 SITA STANDARD
|
青光眼的诊断测试
青光眼的诊断测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视野测试的特异性
大体时间：1年
|
特异性
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对测试难度的评价
大体时间：1年
|
数字
|
1年
|
|
“提出的问题”的数量（呈现的刺激物的数量）。
大体时间：1年
|
数字
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Smith, MBChB、Royal Devon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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