Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pól widzenia SITA-Standard z SITA-Fast.

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Swoistość i postrzeganie przez pacjentów pól widzenia SITA-Standard w porównaniu z polami widzenia SITA-Fast u pacjentów z podejrzeniem jaskry

W tym badaniu porównane zostaną testy SITA-Standard i SITA-Fast u pacjentów nowo skierowanych do kliniki badań przesiewowych jaskry w szpitalu RD&E.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównane zostaną testy SITA-Standard i SITA-Fast u pacjentów nowo skierowanych do kliniki badań przesiewowych jaskry w szpitalu RD&E. Oprócz opieki standardowej (SITA-Fast) każda osoba, która wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie objęta jednym dodatkowym badaniem pola widzenia (SITA-Standard). Porównując wyniki dwóch rodzajów badań pola widzenia, badacze dążą do uzyskania informacji, który z dwóch testów jest bardziej swoisty dla jaskry i który jest lepiej tolerowany przez pacjentów. Badacze spodziewają się, że to badanie wygeneruje wystarczające dane, aby poprzeć wniosek o dotację na badanie podłużne w celu zbadania względnych zalet różnych testów pola widzenia u pacjentów z jaskrą i osób podejrzanych o rozwój choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zgłaszający się do West of England Eye Unit DrDeramus Service, którzy zostali niedawno skierowani z powodu podejrzenia jaskry.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci, u których nie można wykonać badań pola widzenia. 2. Pacjenci, u których nie można wykonać pełnej oceny jaskry. 3. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 2 lat wykonywali badania pola widzenia w szpitalnych oddziałach okulistycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SITA FAST, a następnie SITA STANDARD
SITA FAST i SITA STANDARD
Test diagnostyczny: BADANIE POLA WZROKU SITA FAST
Test diagnostyczny na jaskrę
Test diagnostyczny: STANDARDOWE BADANIE POLA WZROKU SITA
Test diagnostyczny na jaskrę
Aktywny komparator: SITA STANDARD, a następnie SITA FAST
SITA FAST i SITA STANDARD
Test diagnostyczny: BADANIE POLA WZROKU SITA FAST
Test diagnostyczny na jaskrę
Test diagnostyczny: STANDARDOWE BADANIE POLA WZROKU SITA
Test diagnostyczny na jaskrę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
specyficzność badań pola widzenia
Ramy czasowe: 1 rok
specyficzność
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena trudności testu przez pacjentów
Ramy czasowe: 1 rok
numer
1 rok
Liczba „zadanych pytań” (liczba prezentowanych bodźców).
Ramy czasowe: 1 rok
numer
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Plymouth
University of Exeter

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS/22/02/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BADANIE POLA WZROKU SITA FAST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj