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Confronto tra SITA-Standard e SITA-Fast Visual Fields.

15 giugno 2017 aggiornato da: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Specificità e percezione del paziente di SITA-Standard rispetto a SITA-Fast Visual Fields in pazienti con sospetto di glaucoma

Questo studio confronterà i test SITA-Standard e SITA-Fast in pazienti appena indirizzati alla clinica di screening del glaucoma presso l'ospedale RD&E.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà i test SITA-Standard e SITA-Fast in pazienti appena indirizzati alla clinica di screening del glaucoma presso l'ospedale RD&E. Oltre alle cure standard (SITA-Fast), ogni persona che accetta di prendere parte alla sperimentazione effettuerà un ulteriore test del campo visivo (SITA-Standard). Confrontando i risultati dei due tipi di test del campo visivo, i ricercatori mirano a fornire informazioni su quale dei due test è più specifico per il glaucoma e quale test è meglio tollerato dai pazienti. I ricercatori prevedono che questo studio genererà dati sufficienti per supportare una domanda di sovvenzione per uno studio longitudinale per esaminare i meriti relativi dei diversi test del campo visivo nei pazienti con glaucoma e quelli sospettati di sviluppare la malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni che frequentano il servizio per il glaucoma dell'unità oculare dell'Inghilterra occidentale che sono stati recentemente indirizzati per sospetto glaucoma.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che non sono in grado di eseguire test del campo visivo. 2. Pazienti che non possono avere una valutazione completa del glaucoma. 3. Pazienti che hanno effettuato test del campo visivo nei reparti oculistici ospedalieri negli ultimi 2 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SITA VELOCE poi SITA STANDARD
SITA VELOCE e SITA STANDARD
Test diagnostico: TEST DEL CAMPO VISIVO SITA RAPIDO
Test diagnostico per il glaucoma
Test diagnostico: TEST DEL CAMPO VISIVO STANDARD SITA
Test diagnostico per il glaucoma
Comparatore attivo: SITA STANDARD poi SITA FAST
SITA VELOCE e SITA STANDARD
Test diagnostico: TEST DEL CAMPO VISIVO SITA RAPIDO
Test diagnostico per il glaucoma
Test diagnostico: TEST DEL CAMPO VISIVO STANDARD SITA
Test diagnostico per il glaucoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
specificità dei test del campo visivo
Lasso di tempo: 1 anno
specificità
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della difficoltà del test da parte dei pazienti
Lasso di tempo: 1 anno
numero
1 anno
Il numero di "domande poste" (numero di stimoli presentati).
Lasso di tempo: 1 anno
numero
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Plymouth
University of Exeter

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS/22/02/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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