Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av SITA-standard sammenlignet med SITA-Fast Visual Fields.

15. juni 2017 oppdatert av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Spesifisitet og pasientoppfatning av SITA-standard sammenlignet med SITA-raske synsfelt hos pasienter som mistenkes for å ha glaukom

Denne studien vil sammenligne SITA-Standard- og SITA-Fast-tester hos pasienter som nylig er henvist til glaukomscreeningsklinikken ved RD&E-sykehuset.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne SITA-Standard- og SITA-Fast-tester hos pasienter som nylig er henvist til glaukomscreeningsklinikken ved RD&E-sykehuset. I tillegg til standardbehandling (SITA-Fast) vil hver person som godtar å delta i forsøket gjennomføre en ekstra synsfelttest (SITA-Standard). Ved å sammenligne resultatene av de to typene synsfeltprøver tar etterforskerne sikte på å gi informasjon om hvilken av de to testene som er mer spesifikk for glaukom og hvilken test som tåles bedre av pasienter. Etterforskerne forventer at denne studien vil generere tilstrekkelige data til å støtte en søknad om stipend for en longitudinell studie for å undersøke de relative fordelene ved forskjellige synsfelttester hos pasienter med glaukom og de som mistenkes for å utvikle sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som går til West of England Eye Unit Glaucoma Service som nylig har blitt henvist for mistenkt glaukom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som ikke er i stand til å utføre synsfelttester. 2. Pasienter som ikke er i stand til å få full glaukomvurdering. 3. Pasienter som har tatt synsfeltprøver på øyeavdelinger på sykehus de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SITA FAST deretter SITA STANDARD
SITA FAST og SITA STANDARD
Diagnostisk test: SITA RASK VISUELL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom
Diagnostisk test: SITA STANDARD VISUELL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom
Aktiv komparator: SITA STANDARD deretter SITA FAST
SITA FAST og SITA STANDARD
Diagnostisk test: SITA RASK VISUELL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom
Diagnostisk test: SITA STANDARD VISUELL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spesifisiteten til synsfelttestene
Tidsramme: 1 år
spesifisitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters vurdering av testvanskelighet
Tidsramme: 1 år
Antall
1 år
Antall "spørsmål stilte" (antall presenterte stimuli).
Tidsramme: 1 år
Antall
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Plymouth
University of Exeter

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS/22/02/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SITA RASK VISUELL FELTEST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere