Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van SITA-standaard in vergelijking met SITA-snelle visuele velden.

15 juni 2017 bijgewerkt door: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Specificiteit en patiëntperceptie van SITA-standaard in vergelijking met SITA-Fast gezichtsvelden bij patiënten die verdacht worden van glaucoom

Deze studie zal SITA-Standard- en SITA-Fast-tests vergelijken bij patiënten die nieuw zijn doorverwezen naar de DrDeramus-screeningskliniek in het RD&E-ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal SITA-Standard- en SITA-Fast-tests vergelijken bij patiënten die nieuw zijn doorverwezen naar de DrDeramus-screeningskliniek in het RD&E-ziekenhuis. Naast de standaardzorg (SITA-Fast) ondergaat elke persoon die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek één extra gezichtsveldtest (SITA-Standard). Door de resultaten van de twee soorten gezichtsveldtesten te vergelijken, willen de onderzoekers informatie verschaffen over welke van de twee tests meer specifiek is voor glaucoom en welke test beter wordt verdragen door patiënten. De onderzoekers verwachten dat deze studie voldoende gegevens zal opleveren om een ​​subsidieaanvraag te ondersteunen voor een longitudinaal onderzoek om de relatieve verdiensten te onderzoeken van verschillende gezichtsveldtesten bij patiënten met DrDeramus en patiënten die ervan verdacht worden de ziekte te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die de West of England Eye Unit DrDeramus Service bijwonen en die onlangs zijn doorverwezen voor verdenking op DrDeramus.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die geen gezichtsveldtesten kunnen uitvoeren. 2. Patiënten die geen volledige DrDeramus-beoordeling kunnen ondergaan. 3. Patiënten die in de afgelopen 2 jaar gezichtsveldtesten hebben ondergaan op oogafdelingen van ziekenhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SITA FAST en dan SITA STANDAARD
SITA FAST en SITA STANDAARD
Diagnostische toets: SITA SNELLE VISUELE VELDTEST
Diagnostische test voor glaucoom
Diagnostische toets: SITA STANDAARD VISUELE VELDTEST
Diagnostische test voor glaucoom
Actieve vergelijker: SITA STANDAARD en dan SITA FAST
SITA FAST en SITA STANDAARD
Diagnostische toets: SITA SNELLE VISUELE VELDTEST
Diagnostische test voor glaucoom
Diagnostische toets: SITA STANDAARD VISUELE VELDTEST
Diagnostische test voor glaucoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specificiteit van de gezichtsveldtesten
Tijdsspanne: 1 jaar
specificiteit
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de moeilijkheidsgraad van de test door patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
nummer
1 jaar
Het aantal "gestelde vragen" (aantal gepresenteerde stimuli).
Tijdsspanne: 1 jaar
nummer
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Plymouth
University of Exeter

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS/22/02/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op SITA SNELLE VISUELE VELDTEST

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren