Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de SITA-Standard par rapport à SITA-Fast Visual Fields.

15 juin 2017 mis à jour par: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Spécificité et perception des patients des champs visuels SITA-Standard par rapport aux champs visuels SITA-Fast chez les patients suspectés d'avoir un glaucome

Cette étude comparera les tests SITA-Standard et SITA-Fast chez des patients nouvellement référés à la clinique de dépistage du glaucome à l'hôpital RD&E.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera les tests SITA-Standard et SITA-Fast chez des patients nouvellement référés à la clinique de dépistage du glaucome à l'hôpital RD&E. En plus des soins standard (SITA-Fast), chaque personne qui accepte de participer à l'essai effectuera un test de champ visuel supplémentaire (SITA-Standard). En comparant les résultats des deux types de test du champ visuel, les chercheurs visent à fournir des informations sur lequel des deux tests est le plus spécifique pour le glaucome et quel test est le mieux toléré par les patients. Les enquêteurs prévoient que cette étude générera suffisamment de données pour soutenir une demande de subvention pour une étude longitudinale afin d'examiner les mérites relatifs de différents tests de champ visuel chez les patients atteints de glaucome et ceux suspectés de développer la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans fréquentant le service de glaucome de l'unité oculaire de l'ouest de l'Angleterre qui ont été nouvellement référés pour un glaucome suspecté.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients incapables d'effectuer des tests de champ visuel. 2. Patients incapables de subir une évaluation complète du glaucome. 3. Patients ayant effectué des tests de champ visuel dans les services ophtalmologiques des hôpitaux au cours des 2 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: SITA FAST puis SITA STANDARD
SITA FAST et SITA STANDARD
Test diagnostique: TEST DE CHAMP VISUEL SITA FAST
Test diagnostique pour le glaucome
Test diagnostique: TEST DE CHAMP VISUEL STANDARD SITA
Test diagnostique pour le glaucome
Comparateur actif: SITA STANDARD puis SITA FAST
SITA FAST et SITA STANDARD
Test diagnostique: TEST DE CHAMP VISUEL SITA FAST
Test diagnostique pour le glaucome
Test diagnostique: TEST DE CHAMP VISUEL STANDARD SITA
Test diagnostique pour le glaucome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spécificité des tests de champ visuel
Délai: 1 année
spécificité
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la difficulté du test par les patients
Délai: 1 année
Numéro
1 année
Le nombre de "questions posées" (nombre de stimuli présentés).
Délai: 1 année
Numéro
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Collaborateurs

University of Plymouth
University of Exeter

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

19 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS/22/02/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TEST DE CHAMP VISUEL SITA FAST

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner