Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SITA-Standardin vertailu SITA-Fast Visual Fieldsiin verrattuna.

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

SITA-standardin spesifisyys ja potilaan käsitys verrattuna SITA-nopeaan näkökenttään potilailla, joilla epäillään glaukoomaa

Tässä tutkimuksessa verrataan SITA-Standard- ja SITA-Fast-testejä potilailla, jotka on juuri lähetetty RD&E-sairaalan glaukoomaseulontaklinikalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan SITA-Standard- ja SITA-Fast-testejä potilailla, jotka on juuri lähetetty RD&E-sairaalan glaukoomaseulontaklinikalle. Normaalihoidon (SITA-Fast) lisäksi jokainen, joka suostuu tutkimukseen, suorittaa yhden ylimääräisen näkökenttätestin (SITA-Standard). Vertailemalla kahden tyyppisen näkökenttätestin tuloksia tutkijat pyrkivät antamaan tietoa siitä, kumpi näistä kahdesta testistä on spesifisempi glaukoomalle ja mikä testi on potilaiden paremmin siedetty. Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus tuottaa riittävästi tietoa tukihakemuksen tueksi pitkittäistutkimukselle, jossa tutkitaan erilaisten näkökenttätestien suhteellisia ansioita glaukoomapotilailla ja potilailla, joiden epäillään kehittyvän sairauteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka käyvät West of England Eye Unit glaukoomapalvelussa ja jotka on juuri lähetetty glaukoomaepäilyn vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan näkökenttätestejä. 2. Potilaat, jotka eivät voi saada täydellistä glaukoomaarviointia. 3. Potilaat, jotka ovat tehneet näkökenttäkokeita sairaalan silmäosastoilla viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: SITA FAST sitten SITA STANDARD
SITA FAST ja SITA STANDARD
Diagnostinen testi: SITA FAST NÄKÖKENTÄTESTI
Diagnostinen testi glaukooman varalta
Diagnostinen testi: SITA STANDARD NÄKÖKENTÄTESTI
Diagnostinen testi glaukooman varalta
Active Comparator: SITA STANDARD sitten SITA FAST
SITA FAST ja SITA STANDARD
Diagnostinen testi: SITA FAST NÄKÖKENTÄTESTI
Diagnostinen testi glaukooman varalta
Diagnostinen testi: SITA STANDARD NÄKÖKENTÄTESTI
Diagnostinen testi glaukooman varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näkökenttätestien spesifisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
spesifisyyttä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden arvio testin vaikeudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
määrä
1 vuosi
"Kysymysten" määrä (esitettyjen ärsykkeiden lukumäärä).
Aikaikkuna: 1 vuosi
määrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Plymouth
University of Exeter

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS/22/02/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SITA FAST NÄKÖKENTÄTESTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa