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Vergleich von SITA-Standard- mit SITA-Fast-Gesichtsfeldern.

15. Juni 2017 aktualisiert von: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Spezifität und Patientenwahrnehmung von SITA-Standard im Vergleich zu SITA-Fast-Gesichtsfeldern bei Patienten mit Verdacht auf Glaukom

In dieser Studie werden SITA-Standard- und SITA-Fast-Tests bei Patienten verglichen, die neu an die Glaukom-Screening-Klinik des RD&E-Krankenhauses überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden SITA-Standard- und SITA-Fast-Tests bei Patienten verglichen, die neu an die Glaukom-Screening-Klinik des RD&E-Krankenhauses überwiesen wurden. Zusätzlich zur Standardversorgung (SITA-Fast) wird jede Person, die sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, einen zusätzlichen Gesichtsfeldtest (SITA-Standard) durchführen. Durch den Vergleich der Ergebnisse der beiden Arten von Gesichtsfeldtests wollen die Forscher Aufschluss darüber geben, welcher der beiden Tests spezifischer für das Glaukom ist und welcher Test von den Patienten besser vertragen wird. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Studie genügend Daten generieren wird, um einen Förderantrag für eine Längsschnittstudie zu unterstützen, um die relativen Vorzüge verschiedener Gesichtsfeldtests bei Patienten mit Glaukom und bei Patienten mit Verdacht auf die Entwicklung dieser Krankheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre, die den Glaukomdienst der West of England Eye Unit besuchen und neu wegen Verdachts auf Glaukom überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die keine Gesichtsfeldtests durchführen können. 2. Patienten, bei denen keine vollständige Glaukombeurteilung möglich ist. 3. Patienten, die sich in den letzten 2 Jahren Gesichtsfeldtests in Krankenhaus-Augenabteilungen unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SITA SCHNELL dann SITA STANDARD
SITA FAST und SITA STANDARD
Diagnosetest: SITA FAST VISUELLER FELDTEST
Diagnosetest für Glaukom
Diagnosetest: SITA STANDARD SICHTFELDTEST
Diagnosetest für Glaukom
Aktiver Komparator: SITA STANDARD dann SITA SCHNELL
SITA FAST und SITA STANDARD
Diagnosetest: SITA FAST VISUELLER FELDTEST
Diagnosetest für Glaukom
Diagnosetest: SITA STANDARD SICHTFELDTEST
Diagnosetest für Glaukom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität der Gesichtsfeldtests
Zeitfenster: 1 Jahr
Spezifität
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertung der Testschwierigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl
1 Jahr
Die Anzahl der gestellten Fragen (Anzahl der dargebotenen Stimuli).
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Plymouth
University of Exeter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS/22/02/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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