Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání SITA-Standard ve srovnání s SITA-Fast Visual Fields.

15. června 2017 aktualizováno: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Specifičnost a pacientské vnímání SITA-Standard ve srovnání s SITA-Fast zornými poli u pacientů s podezřením na glaukom

Tato studie porovná testy SITA-Standard a SITA-Fast u pacientů nově odeslaných na kliniku screeningu glaukomu v nemocnici RD&E.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná testy SITA-Standard a SITA-Fast u pacientů nově odeslaných na kliniku screeningu glaukomu v nemocnici RD&E. Kromě standardní péče (SITA-Fast) podstoupí každá osoba, která souhlasí s účastí ve studii, jeden test zorného pole navíc (SITA-Standard). Porovnáním výsledků dvou typů testu zorného pole se výzkumníci snaží poskytnout informace o tom, který z těchto dvou testů je specifičtější pro glaukom a který test je pacienty lépe tolerován. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie poskytne dostatek dat na podporu žádosti o grant na longitudinální studii, která bude zkoumat relativní přednosti různých testů zorného pole u pacientů s glaukomem au pacientů s podezřením na rozvoj onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří navštěvují službu West of England Eye Unit Glaucoma Service, kteří byli nově doporučeni pro podezření na glaukom.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří nejsou schopni provést testy zorného pole. 2. Pacienti, kteří nejsou schopni provést úplné vyšetření glaukomu. 3. Pacienti, kteří v posledních 2 letech podstoupili testy zorného pole na očních odděleních nemocnic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SITA FAST pak SITA STANDARD
SITA FAST a SITA STANDARD
Diagnostický test: RYCHLÝ TEST VIZUÁLNÍHO POLE SITA
Diagnostický test na glaukom
Diagnostický test: STANDARDNÍ TEST VIZUÁLNÍHO POLE SITA
Diagnostický test na glaukom
Aktivní komparátor: SITA STANDARD pak SITA FAST
SITA FAST a SITA STANDARD
Diagnostický test: RYCHLÝ TEST VIZUÁLNÍHO POLE SITA
Diagnostický test na glaukom
Diagnostický test: STANDARDNÍ TEST VIZUÁLNÍHO POLE SITA
Diagnostický test na glaukom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifičnost testů zorného pole
Časové okno: 1 rok
specifičnost
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení obtížnosti testu pacientů
Časové okno: 1 rok
číslo
1 rok
Počet „položených otázek“ (počet prezentovaných podnětů).
Časové okno: 1 rok
číslo
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Plymouth
University of Exeter

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS/22/02/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RYCHLÝ TEST VIZUÁLNÍHO POLE SITA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit