Сравнение SITA-Standard с SITA-Fast Visual Fields.
15 июня 2017 г. обновлено: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Специфичность и восприятие пациентом SITA-Standard по сравнению с SITA-Fast полей зрения у пациентов с подозрением на глаукому
В этом исследовании будут сравниваться тесты SITA-Standard и SITA-Fast у пациентов, недавно направленных в клинику скрининга глаукомы в больнице RD&E.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут сравниваться тесты SITA-Standard и SITA-Fast у пациентов, недавно направленных в клинику скрининга глаукомы в больнице RD&E.
В дополнение к стандартной помощи (SITA-Fast) каждый человек, согласившийся принять участие в исследовании, должен пройти один дополнительный тест поля зрения (SITA-Standard).
Сравнивая результаты двух типов теста поля зрения, исследователи стремятся предоставить информацию о том, какой из двух тестов более специфичен для глаукомы и какой тест лучше переносится пациентами.
Исследователи ожидают, что это исследование даст достаточно данных, чтобы поддержать заявку на грант для лонгитюдного исследования для изучения относительных достоинств различных тестов поля зрения у пациентов с глаукомой и у пациентов с подозрением на развитие заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, посещающие глаукомную службу Глазного отделения Западной Англии, недавно направленные по поводу подозрения на глаукому.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, которые не могут выполнять тесты поля зрения. 2. Пациенты, которым невозможно провести полную оценку глаукомы. 3. Пациенты, которым в течение последних 2 лет проводились исследования поля зрения в глазных отделениях больниц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: SITA FAST, затем SITA STANDARD
SITA FAST и SITA STANDARD
|
Диагностический тест на глаукому
Диагностический тест на глаукому
|
|
Активный компаратор: SITA STANDARD, затем SITA FAST
SITA FAST и SITA STANDARD
|
Диагностический тест на глаукому
Диагностический тест на глаукому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
специфичность тестов поля зрения
Временное ограничение: 1 год
|
специфичность
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациентами сложности теста
Временное ограничение: 1 год
|
количество
|
1 год
|
|
Количество «заданных вопросов» (количество предъявленных стимулов).
Временное ограничение: 1 год
|
количество
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Smith, MBChB, Royal Devon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS/22/02/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БЫСТРЫЙ ВИЗУАЛЬНЫЙ ПОЛЕВОЙ ТЕСТ SITA
-
NeuroAEye LLCРекрутингГомонимная гемианопсия | Омонимная квадрантанопияСоединенные Штаты
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты