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Comparação dos campos visuais SITA-Standard com os SITA-Fast.

15 de junho de 2017 atualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Especificidade e percepção do paciente dos campos visuais SITA-padrão em comparação com os campos visuais SITA-rápidos em pacientes com suspeita de glaucoma

Este estudo irá comparar os testes SITA-Standard e SITA-Fast em pacientes recém encaminhados para a clínica de triagem de glaucoma no hospital RD&E.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar os testes SITA-Standard e SITA-Fast em pacientes recém encaminhados para a clínica de triagem de glaucoma no hospital RD&E. Além do tratamento padrão (SITA-Fast), cada pessoa que concordar em participar do estudo realizará um teste de campo visual extra (SITA-Standard). Ao comparar os resultados dos dois tipos de teste de campo visual, os investigadores pretendem fornecer informações sobre qual dos dois testes é mais específico para o glaucoma e qual teste é melhor tolerado pelos pacientes. Os investigadores antecipam que este estudo irá gerar dados suficientes para apoiar um pedido de subsídio para um estudo longitudinal para examinar os méritos relativos de diferentes testes de campo visual em pacientes com glaucoma e aqueles com suspeita de desenvolver a doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos atendidos no Serviço de Glaucoma da Unidade Oftalmológica do Oeste da Inglaterra que foram recentemente encaminhados por suspeita de glaucoma.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes incapazes de realizar testes de campo visual. 2. Pacientes que não conseguem fazer uma avaliação completa do glaucoma. 3. Pacientes que realizaram testes de campo visual em departamentos oftalmológicos hospitalares nos últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SITA RÁPIDO e depois SITA PADRÃO
SITA RÁPIDO e SITA PADRÃO
Teste de diagnostico: TESTE DE CAMPO VISUAL RÁPIDO SITA
Teste diagnóstico para glaucoma
Teste de diagnostico: TESTE DE CAMPO VISUAL PADRÃO SITA
Teste diagnóstico para glaucoma
Comparador Ativo: SITA STANDARD depois SITA FAST
SITA RÁPIDO e SITA PADRÃO
Teste de diagnostico: TESTE DE CAMPO VISUAL RÁPIDO SITA
Teste diagnóstico para glaucoma
Teste de diagnostico: TESTE DE CAMPO VISUAL PADRÃO SITA
Teste diagnóstico para glaucoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
especificidade dos testes de campo visual
Prazo: 1 ano
especificidade
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dificuldade do teste pelos pacientes
Prazo: 1 ano
número
1 ano
O número de "perguntas feitas" (número de estímulos apresentados).
Prazo: 1 ano
número
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Plymouth
University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS/22/02/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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