SITA-Fast 視野と比較した SITA-Standard の比較。
2017年6月15日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
緑内障が疑われる患者における SITA-Fast 視野と比較した SITA-Standard の特異性と患者の知覚
この研究では、RD&E 病院の緑内障スクリーニング クリニックに新たに紹介された患者の SITA-Standard テストと SITA-Fast テストを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、RD&E 病院の緑内障スクリーニング クリニックに新たに紹介された患者の SITA-Standard テストと SITA-Fast テストを比較します。
標準的なケア (SITA-Fast) に加えて、治験に参加することに同意した各人は、追加の視野検査 (SITA-Standard) を 1 回実施します。
2 種類の視野検査の結果を比較することにより、研究者は 2 つの検査のうちどちらが緑内障に特異的で、どちらの検査が患者にとってより忍容性が高いかについての情報を提供することを目指しています。
研究者らは、この研究が、緑内障患者および緑内障の発症が疑われる患者におけるさまざまな視野検査の相対的なメリットを調べるための縦断的研究の助成金申請をサポートするのに十分なデータを生成すると予想しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緑内障の疑いで新たに紹介された、イングランド西部眼科緑内障サービスに参加する18歳以上の患者。
除外基準:
- 1. 視野検査ができない患者。 2. 緑内障の完全な評価ができない患者。 3. 過去 2 年間に病院の眼科で視野検査を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：SITA FAST の次に SITA STANDARD
SITA FAST と SITA STANDARD
|
緑内障診断検査
緑内障診断検査
|
|
アクティブコンパレータ：SITA STANDARD の次に SITA FAST
SITA FAST と SITA STANDARD
|
緑内障診断検査
緑内障診断検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視野検査の特異性
時間枠：1年
|
特異性
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の検査難易度評価
時間枠：1年
|
番号
|
1年
|
|
「質問」の数 (提示された刺激の数)。
時間枠：1年
|
番号
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Smith, MBChB、Royal Devon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SITA 高速視野検査の臨床試験
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない