Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af SITA-standard sammenlignet med SITA-hurtige visuelle felter.

15. juni 2017 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Specificitet og patientopfattelse af SITA-standard sammenlignet med SITA-hurtige synsfelter hos patienter, der mistænkes for at have glaukom

Denne undersøgelse vil sammenligne SITA-Standard- og SITA-Fast-tests hos patienter, der nyligt er henvist til glaukom-screeningsklinikken på RD&E-hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne SITA-Standard- og SITA-Fast-tests hos patienter, der nyligt er henvist til glaukom-screeningsklinikken på RD&E-hospitalet. Ud over standardbehandling (SITA-Fast) vil hver person, der accepterer at deltage i forsøget, foretage en ekstra synsfelttest (SITA-Standard). Ved at sammenligne resultaterne af de to typer synsfeltstest forsøger efterforskerne at give information om, hvilken af ​​de to test der er mere specifik for glaukom, og hvilken test der bedst tolereres af patienter. Efterforskerne forventer, at denne undersøgelse vil generere tilstrækkelige data til at understøtte en ansøgning om tilskud til et longitudinelt studie for at undersøge de relative fordele ved forskellige synsfeltstest hos patienter med glaukom og dem, der mistænkes for at udvikle sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, der går til West of England Eye Unit Glaucoma Service, som for nylig er blevet henvist til mistanke om glaukom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der ikke er i stand til at udføre synsfelttest. 2. Patienter, der ikke er i stand til at få en fuldstændig glaukom-vurdering. 3. Patienter, der har foretaget synsfelttest på hospitalets øjenafdelinger inden for de sidste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SITA FAST derefter SITA STANDARD
SITA FAST og SITA STANDARD
Diagnostisk test: SITA HURTIG VISUEL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom
Diagnostisk test: SITA STANDARD VISUEL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom
Aktiv komparator: SITA STANDARD derefter SITA FAST
SITA FAST og SITA STANDARD
Diagnostisk test: SITA HURTIG VISUEL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom
Diagnostisk test: SITA STANDARD VISUEL FELTEST
Diagnostisk test for glaukom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specificiteten af ​​synsfelttestene
Tidsramme: 1 år
specificitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes vurdering af prøvens sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
nummer
1 år
Antallet af "stillede spørgsmål" (antal præsenterede stimuli).
Tidsramme: 1 år
nummer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Plymouth
University of Exeter

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS/22/02/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SITA HURTIG VISUEL FELTEST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner