A SITA-Standard összehasonlítása a SITA-Fast vizuális mezőkkel összehasonlítva.
2017. június 15. frissítette: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
A SITA-Standard specifikuma és a betegek észlelése a SITA-Fast látómezőkkel összehasonlítva a glaukómára gyanús betegeknél
Ez a tanulmány összehasonlítja a SITA-Standard és a SITA-Fast teszteket az RD&E kórház glaukóma szűrőklinikájára újonnan beutalt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a SITA-Standard és a SITA-Fast teszteket az RD&E kórház glaukóma szűrőklinikájára újonnan beutalt betegeknél.
A standard ellátáson (SITA-Fast) kívül minden olyan személy, aki vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban, egy extra látótér-tesztet (SITA-Standard) végez.
A kétféle látótér-teszt eredményeinek összehasonlításával a kutatók arra törekszenek, hogy információt adjanak arról, hogy a két teszt közül melyik specifikusabb a glaukómára, és melyik tesztet tolerálják jobban a betegek.
A kutatók arra számítanak, hogy ez a tanulmány elegendő adatot fog gyűjteni ahhoz, hogy alátámassza a longitudinális vizsgálatra vonatkozó támogatási kérelmet, amely megvizsgálja a glaukómás és a betegség kialakulásának gyanúja miatt végzett különböző látótér-tesztek relatív érdemeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akik a nyugat-angliai szemészeti osztályon vesznek részt a glaukóma szolgálatában, és akiket újonnan utaltak be glaukóma gyanúja miatt.
Kizárási kritériumok:
- 1. Azok a betegek, akik nem tudnak látótérvizsgálatot végezni. 2. Olyan betegek, akiknél nem lehet teljes körű glaukóma-vizsgálatot végezni. 3. Azok a betegek, akik az elmúlt 2 évben kórházi szemészeti osztályokon végeztek látótérvizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SITA FAST, majd SITA STANDARD
SITA FAST és SITA STANDARD
|
A glaukóma diagnosztikai vizsgálata
A glaukóma diagnosztikai vizsgálata
|
|
Aktív összehasonlító: SITA STANDARD, majd SITA FAST
SITA FAST és SITA STANDARD
|
A glaukóma diagnosztikai vizsgálata
A glaukóma diagnosztikai vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látótér tesztek specifitása
Időkeret: 1 év
|
sajátosság
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek értékelése a vizsgálat nehézségeiről
Időkeret: 1 év
|
szám
|
1 év
|
|
A „feltett kérdések” száma (a bemutatott ingerek száma).
Időkeret: 1 év
|
szám
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Smith, MBChB, Royal Devon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS/22/02/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .