- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03192085
Jämförelse av SITA-standard jämfört med SITA-snabba visuella fält.
15 juni 2017 uppdaterad av: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Specificitet och patientuppfattning av SITA-standard jämfört med SITA-snabba synfält hos patienter som misstänks ha glaukom
Denna studie kommer att jämföra SITA-Standard- och SITA-Fast-tester på patienter som nyligen remitterats till glaukomscreeningskliniken vid RD&E-sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att jämföra SITA-Standard- och SITA-Fast-tester på patienter som nyligen remitterats till glaukomscreeningskliniken vid RD&E-sjukhuset.
Utöver standardvård (SITA-Fast) kommer varje person som går med på att delta i försöket genomgå ett extra synfältstest (SITA-Standard).
Genom att jämföra resultaten av de två typerna av synfältstest vill utredarna ge information om vilket av de två testerna som är mer specifikt för glaukom och vilket test som tål patienter bättre.
Utredarna räknar med att denna studie kommer att generera tillräckligt med data för att stödja en anslagsansökan för en longitudinell studie för att undersöka de relativa fördelarna med olika synfältstester hos patienter med glaukom och de som misstänks utveckla sjukdomen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som går på West of England Eye Unit Glaucoma Service som nyligen har remitterats för misstänkt glaukom.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som inte kan utföra synfältstester. 2. Patienter som inte kan göra en fullständig glaukombedömning. 3. Patienter som har genomgått synfältstester på sjukhusets ögonavdelningar under de senaste 2 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: SITA FAST sedan SITA STANDARD
SITA FAST och SITA STANDARD
|
Diagnostiskt test för glaukom
Diagnostiskt test för glaukom
|
Aktiv komparator: SITA STANDARD sedan SITA FAST
SITA FAST och SITA STANDARD
|
Diagnostiskt test för glaukom
Diagnostiskt test för glaukom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
synfältstesternas specificitet
Tidsram: 1 år
|
specificitet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienternas bedömning av testsvårigheter
Tidsram: 1 år
|
siffra
|
1 år
|
Antalet "ställda frågor" (antal presenterade stimuli).
Tidsram: 1 år
|
siffra
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael Smith, MBChB, Royal Devon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
19 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS/22/02/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SITA FAST VISUELLT FÄLTTEST
-
University of MiamiAvslutadSynfältsdefekt, perifer | Synfältsdefekt, nässteg | Synfältsdefekt, Paracentral Scotoma av båda ögonenFörenta staterna
-
University of MiamiAnmälan via inbjudanGlaukomFörenta staterna
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytering
-
Wills EyeAvslutad
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
University of AberdeenRekryteringHjärtinfarktStorbritannien
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexOkänd
-
University Hospital, LilleOkändAlzheimers sjukdom | ELEKTROENSEFALOGRAFISK VARIANT MÖNSTER 1 (störning)Frankrike
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina