Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av SITA-standard jämfört med SITA-snabba visuella fält.

Specificitet och patientuppfattning av SITA-standard jämfört med SITA-snabba synfält hos patienter som misstänks ha glaukom

Denna studie kommer att jämföra SITA-Standard- och SITA-Fast-tester på patienter som nyligen remitterats till glaukomscreeningskliniken vid RD&E-sjukhuset.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra SITA-Standard- och SITA-Fast-tester på patienter som nyligen remitterats till glaukomscreeningskliniken vid RD&E-sjukhuset. Utöver standardvård (SITA-Fast) kommer varje person som går med på att delta i försöket genomgå ett extra synfältstest (SITA-Standard). Genom att jämföra resultaten av de två typerna av synfältstest vill utredarna ge information om vilket av de två testerna som är mer specifikt för glaukom och vilket test som tål patienter bättre. Utredarna räknar med att denna studie kommer att generera tillräckligt med data för att stödja en anslagsansökan för en longitudinell studie för att undersöka de relativa fördelarna med olika synfältstester hos patienter med glaukom och de som misstänks utveckla sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som går på West of England Eye Unit Glaucoma Service som nyligen har remitterats för misstänkt glaukom.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som inte kan utföra synfältstester. 2. Patienter som inte kan göra en fullständig glaukombedömning. 3. Patienter som har genomgått synfältstester på sjukhusets ögonavdelningar under de senaste 2 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: SITA FAST sedan SITA STANDARD
SITA FAST och SITA STANDARD
Diagnostiskt test för glaukom
Diagnostiskt test för glaukom
Aktiv komparator: SITA STANDARD sedan SITA FAST
SITA FAST och SITA STANDARD
Diagnostiskt test för glaukom
Diagnostiskt test för glaukom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synfältstesternas specificitet
Tidsram: 1 år
specificitet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas bedömning av testsvårigheter
Tidsram: 1 år
siffra
1 år
Antalet "ställda frågor" (antal presenterade stimuli).
Tidsram: 1 år
siffra
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS/22/02/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SITA FAST VISUELLT FÄLTTEST

3
Prenumerera