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Comparación de SITA-Standard en comparación con SITA-Fast Visual Fields.

15 de junio de 2017 actualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Especificidad y percepción del paciente de SITA-Standard en comparación con SITA-Fast Campos visuales en pacientes con sospecha de glaucoma

Este estudio comparará las pruebas SITA-Standard y SITA-Fast en pacientes recién remitidos a la clínica de detección de glaucoma en el hospital RD&E.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará las pruebas SITA-Standard y SITA-Fast en pacientes recién remitidos a la clínica de detección de glaucoma en el hospital RD&E. Además de la atención estándar (SITA-Fast), cada persona que acepte participar en el ensayo se someterá a una prueba de campo visual adicional (SITA-Standard). Al comparar los resultados de los dos tipos de pruebas de campo visual, los investigadores pretenden proporcionar información sobre cuál de las dos pruebas es más específica para el glaucoma y cuál es mejor tolerada por los pacientes. Los investigadores anticipan que este estudio generará suficientes datos para respaldar una solicitud de subvención para un estudio longitudinal para examinar los méritos relativos de diferentes pruebas de campo visual en pacientes con glaucoma y aquellos con sospecha de desarrollar la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: michael Smith, MBCHB
  • Número de teléfono: +44 (0)1392-406316
  • Correo electrónico: Michael.smith26@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que asisten al Servicio de Glaucoma de la Unidad Oftalmológica del Oeste de Inglaterra que han sido remitidos recientemente por sospecha de glaucoma.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que no pueden realizar pruebas de campo visual. 2. Pacientes que no pueden someterse a una evaluación completa del glaucoma. 3. Pacientes que hayan realizado pruebas de campo visual en departamentos de oftalmología de hospitales en los últimos 2 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: SITA RÁPIDO luego SITA ESTÁNDAR
SITA RÁPIDO y SITA ESTÁNDAR
Prueba de diagnóstico: PRUEBA DE CAMPO VISUAL SITA FAST
Prueba diagnóstica para el glaucoma
Prueba de diagnóstico: PRUEBA DE CAMPO VISUAL ESTÁNDAR DE SITA
Prueba diagnóstica para el glaucoma
Comparador activo: SITA ESTÁNDAR y SITA RÁPIDO
SITA RÁPIDO y SITA ESTÁNDAR
Prueba de diagnóstico: PRUEBA DE CAMPO VISUAL SITA FAST
Prueba diagnóstica para el glaucoma
Prueba de diagnóstico: PRUEBA DE CAMPO VISUAL ESTÁNDAR DE SITA
Prueba diagnóstica para el glaucoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
especificidad de las pruebas de campo visual
Periodo de tiempo: 1 año
especificidad
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación de los pacientes sobre la dificultad de la prueba
Periodo de tiempo: 1 año
número
1 año
El número de "preguntas formuladas" (número de estímulos presentados).
Periodo de tiempo: 1 año
número
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Colaboradores

University of Plymouth
University of Exeter

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Smith, MBChB, Royal Devon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS/22/02/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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