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接受治疗的乳腺癌患者的普拉提和舞蹈

为正在接受治疗的乳腺癌患者提供普拉提和舞蹈:MoveMama 项目

乳腺癌是巴西最常见的癌症类型之一,其治疗方法(即手术、化学疗法、放射疗法或激素疗法)会产生严重影响生活质量和相关身心因素的后果和副作用。 反过来,身体活动的实践可能在这些因素中发挥有益的作用,并有助于患者在治疗结果方面的康复。 在乳腺癌的背景下,可以解决两种类型的身体活动;舞蹈和普拉提方法。 因此,本研究的目的是分析普拉提练习和舞蹈对接受乳腺癌辅助治疗的患者的生活质量以及心理和身体因素的影响。 在肿瘤学研究中心 - CEPON 接受辅助治疗(即化学疗法、放射疗法和/或激素疗法)的 18 岁以上患者将被邀请参加该研究。 通过三组随机临床试验,患者将接受 16 周的干预,并随机分为 3 组:(A) 肚皮舞方案组; (B) 普拉提方法协议组和 (C) 将继续其日常活动的控制组。 样本随机化将由一名研究人员在特定计算机程序中秘密进行。 有关个人和临床特征、生活质量、心理因素(抑郁症状、身体形象、自尊、乐观、感知压力、疲劳、疼痛、性功能和睡眠质量)和身体因素(心肺健康、平衡、姿势、上肢功能和淋巴水肿的存在)。 所有信息将在干预期前后收集。 统计分析将使用统计软件包 SPSS - IBM,版本 20.0。 首先,将使用描述性统计(均值、标准差和百分比)来了解数据,然后使用重复测量的 Anova 双向检验和 Sydak 比较检验来分析数据。 普拉提方法组,舞蹈组和控制组。 显着性水平为 5%。

研究概览

详细说明

MoveMama 项目包括两个协议:(1) 舞蹈和 (2) 普拉提。 每种方式的每次会议将持续 60 分钟,每周 3 次,持续 16 周。

在这两组中,将在协议期间制定患者演变图表,负责干预的研究人员应每周更新该图表。 为了控制身体活动的强度和安全性,因为他们是关于处于临床辅助治疗期间的患者。 通过这种方式,将在每节课开始和结束时,通过血压计测量血压 (BP),并调查心率 (HR)。

主观努力感知量表 - Borg 量表 6-20 分(BORG,2000)也将用于评估两种方案中身体活动练习期间的强度和/或不适。 这个 6 到 20 分的量表可以有效地使用,因为它与心率有关。 考虑到 6 号相当于 60 bpm(每分钟节拍)以及 20 至 200 bpm(表 2)(FOSS 等人,2000 年),它应该用于描述最大体力劳动情况下的静息感觉。

在这两种干预方式中,上肢运动的演变将始终尊重每个患者的极限。

舞蹈协议 (1) 将通过肚皮舞方法进行。 之所以选择这种方法,是因为它是一种涉及运动与情感之间亲密关系的练习,唤醒了一种自发的肢体语言,这种肢体语言赋予尊重每个练习者个性的动作以特权,以恢复女性身份,并成为建议上肢剧烈运动的练习,直接使患者受益。

课程将按以下顺序进行:(a) 初始拉伸:运动课程的顺序将涵盖特定的关节运动,包括屈曲、伸展、外展、内收和旋转,从上半身开始直到到达下肢,预计持续时间为 10 分钟。 (b) 主体部分:简要说明课程目的,即舞蹈理论或要练习的具体步骤,然后是技巧教学的实践部分。 这一刻的目的是在学员中发展肚皮舞技术的动作,刺激运动协调、节奏和下肢意识,提高上肢的灵活性和活动范围。 动作的练习将在个人动态、双人或小组中进行探索,涉及根据音乐节奏或学生规定的节奏进行的运动。 本课程平均持续 40 分钟。 (c) 放松:从缓慢的练习中发展而来。 随着心脏频率的正常化,这部分将持续 10 分钟。 最后,在每节课结束时,将针对每个学生对所给内容的理解,以及与课程开始时讨论的目标相关的问题进行简短的讨论,这些目标是否达到。

普拉提方案 (2) 将按以下顺序进行:(a) 初始拉伸:呼吸、印记和释放、髋部释放、脊柱旋转、猫式伸展、髋关节转动、肩胛骨孤立、手臂绕圈、点头和抬高和压低肩胛骨的训练在所有训练的热身阶段都会进行,然后在第10训练中增加了theraband、tonning ball和ball,强化训练。 时长 10 分钟。 (b) 主体部分:简要说明课程目的、普拉提理论、约瑟夫普拉提的基本原则:呼吸、定心、控制、精准、流畅和专注。 明确位置:骨盆的定位,胸腔的定位,肩带的稳定和运动以及头部和颈椎的定位。 这部分将包括普拉提的具体练习。 运动的实践将在个人动力学中进行探索。 本课程平均持续 40 分钟。 (c) 放松:放松将包括练习:坐在球上,坐在脊柱前伸球上,坐在颈椎肌肉(上斜方肌和斜角肌)的自伸展球上,并主动调动在 48 个疗程中颈椎。 时长 10 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88080-350
        • Santa Catarina State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌 I 至 III 期;
  • 正在接受化疗、放疗或激素治疗的辅助治疗;
  • 接收负责体育活动实践的肿瘤学家以及 CEPON 物理治疗部门的发布。

排除标准:

  • 存在一些不允许进行身体活动的骨科或神经系统限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:舞蹈
随机接受舞蹈干预的小组将接受为期 3 周的肚皮舞课程干预。 课程将分为:热身和伸展运动(10 分钟)、肚皮舞步骤和动作的主要部分(40 分钟)和放松(10 分钟)。
舞蹈干预将以肚皮舞的方式进行。 它将在 16 周内每周进行 3 次,每节 60 分钟。
实验性的:普拉提
随机接受普拉提干预的小组将接受为期 3 周的普拉提方法干预。 课程将分为:热身和伸展运动(10 分钟)、普拉提练习的主要部分(40 分钟)和放松(10 分钟)。
普拉提干预将使用普拉提方法的特定练习进行。 在课程中将使用thera band、toning ball和pilates ball。 它将在 16 周内每周进行 3 次,每节 60 分钟。
NO_INTERVENTION:控制
随机分配到对照组的小组将被邀请保持日常活动并每两个月通过电话联系一次,并将收到一本关于在诊断出乳腺癌后进行身体活动的好处以及预防淋巴水肿的说明的解释性小册子。 此外,该小组将在 16 周的干预期间被邀请参加三次会议,第一次会议将重点讨论在家中发展的伸展运动,第二次会议将讨论自尊,最后一次会议将讨论预防淋巴水肿。 该组中的女性将不会接受舞蹈或普拉提干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对生活质量的看法
大体时间:10分钟
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 C30(EORTC QLQ-C30 和 BR23)。 分数范围从 0 到 100,分数越高,功能和一般健康量表上的生活质量越好,分数越小,症状量表上的生活质量越差。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:10分钟
贝克抑郁量表——分数从 0 到 63,分数越高表示抑郁症状越多。
10分钟
身体形象
大体时间:10分钟
乳腺癌后的身体形象 (BIBCQ) - 得分 0 到 45。得分越高,身体形象越差。
10分钟
自尊
大体时间:5分钟
罗森伯格自尊量表 - 得分 0 到 40 分。 分数越高自尊越好。
5分钟
乐观
大体时间:5分钟
生活取向测试 - (LOT-R) 0 到 40。 确定得分越高,患者的乐观程度越高。
5分钟
压力
大体时间:5分钟
感知压力量表 - 得分 0 到 56 分。 较高的分数与较大的感知压力相关。
5分钟
疲劳
大体时间:5分钟
癌症治疗疲劳的功能评估 (FACT-F) - 得分 0 至 52,得分越高表示感知疲劳程度越低。
5分钟
性功能
大体时间:10分钟
女性性功能指数(FSFI)——得分2至36分,考虑到获得的分数越高,女性的性功能越好。
10分钟
睡眠质量
大体时间:10分钟
Pittsburgh Sleep Quality Index - 分数 0 到 21,分数高达 5 分决定睡眠质量,分数大于 5 分区分睡眠质量差。
10分钟
疼痛程度
大体时间:3分钟
视觉模拟量表 - 0 到 10 分。 越接近 10 表示越痛苦。
3分钟
心肺适能
大体时间:10分钟
六分钟步行测试 - 最大摄氧量估计
10分钟
体力活动
大体时间:10分钟
国际身体活动问卷——久坐;不够活跃;并且非常活跃,每天几分钟。
10分钟
上肢功能
大体时间:15分钟
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) - 得分 0 到 100。 分数越高,上肢功能越差。
15分钟
肌肉力量
大体时间:15分钟
Chatillôn® 便携式数字测力计 - 以牛顿为单位的最大力。
15分钟
活动范围
大体时间:15分钟
Carci 测角仪 - 最大角度
15分钟
姿势
大体时间:10分钟
姿势评估 - 姿势改变;脊柱前凸症;脊柱后凸;肩部突出;脊柱侧弯;骨盆前倾;外翻属;前头。
10分钟
灵活性
大体时间:10分钟
坐下并达到测试 - Wells Bank - 线路的最大值。
10分钟
平衡
大体时间:15分钟
MINIBESTTest 平衡评估系统测试 - 每个项目均按四分制评分,其中零分表示最差表现,三分表示最佳表现。
15分钟
淋巴水肿
大体时间:15分钟
手臂体积(厘米)
15分钟
心肺适能
大体时间:30分钟
次极量增量运动测试(最大心率的 85% - HRmax)将使用自行车测力计(Lode Excalibur Sport,格罗宁根,荷兰)进行。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leonessa Boing, MSc、University of the State of Santa Catarina
  • 首席研究员:Tatiana B Fretta、University of the State of Santa Catarina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月10日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月20日

首次发布 (实际的)

2017年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月10日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

舞蹈的临床试验

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