Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates a tanec pro pacienty s rakovinou prsu podstupující léčbu

Pilates a tanec pro pacienty s rakovinou prsu podstupující léčbu: Projekt MoveMama

Rakovina prsu je v Brazílii jedním z nejčastějších typů rakoviny a její léčba, konkrétně operace, chemoterapie, radioterapie nebo hormonální terapie, má důsledky a vedlejší účinky, které významně ovlivňují kvalitu života a s tím spojené fyzické a psychické faktory. Cvičení fyzické aktivity může zase hrát prospěšnou roli v těchto faktorech a napomáhat zotavení pacienta ve vztahu k následkům léčby. V souvislosti s rakovinou prsu lze řešit dva typy fyzické aktivity; Tanec a metoda pilates. Cílem této studie tedy bude analyzovat vliv cvičení a tance pilates na kvalitu života a na psychické a fyzické faktory u pacientek podstupujících adjuvantní léčbu rakoviny prsu. Do studie budou pozváni pacienti starší 18 let, kteří jsou v adjuvantní léčbě, konkrétně chemoterapii, radioterapii a/nebo hormonální terapii v onkologickém výzkumném centru – CEPON. V randomizované klinické studii se třemi rameny budou pacienti podrobeni 16týdenní intervenci a budou randomizováni do 3 skupin: (A) skupina podle protokolu břišního tance; (B) Skupina protokolu Pilatesovy metody a (C) kontrolní skupina, která bude pokračovat ve svých rutinních činnostech. Randomizace vzorků bude provedena důvěrně jedním z výzkumníků ve specifickém počítačovém programu. Informace o osobních a klinických charakteristikách, kvalitě života, psychologických faktorech (příznaky deprese, tělesný obraz, sebeúcta, optimismus, vnímaný stres, únava, bolest, sexuální funkce a kvalita spánku) a fyzických faktorech (kardiorespirační zdatnost, rovnováha, držení těla, funkčnost horní končetiny a přítomnost lymfedému). Všechny informace budou shromážděny před a po období intervence. Statistická analýza bude využívat statistický balík SPSS - IBM, verze 20.0. Nejprve budou použity deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka a procento), aby bylo možné znát data, a poté obousměrný test Anova s ​​opakovanými měřeními a Sydak Comparison Test, aby bylo možné data analyzovat. Skupiny metody Pilates, taneční a kontrolní skupiny. Úroveň významnosti 5 %.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt MoveMama zahrnuje dva protokoly: (1) Tanec a (2) Pilates. Každé sezení pro každou modalitu bude trvat 60 minut třikrát týdně po dobu 16 týdnů.

V obou skupinách bude během protokolu vytvořen graf vývoje pacienta, který by měl být každý týden aktualizován výzkumníky odpovědnými za intervenci. Za účelem kontroly intenzity a bezpečnosti provozování pohybové aktivity, neboť se jedná o pacienty, kteří jsou v období klinické adjuvantní léčby. Tímto způsobem bude v každé první třídě týdne na začátku a na konci sezení proveden krevní tlak (TK) prostřednictvím sfygmomanometru a vyšetření srdeční frekvence (HR).

Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 points (BORG, 2000) bude také použita k hodnocení intenzity a/nebo diskomfortu během cvičení fyzické aktivity v obou protokolech. Tato 6 až 20bodová stupnice může být efektivně použita kvůli jejímu vztahu k srdeční frekvenci. Mělo by být použito k popisu klidových pocitů v situacích maximální fyzické námahy, s ohledem na číslo šest ekvivalentní 60 tepům za minutu, stejně jako číslo 20 až 200 tepů za minutu (tabulka 2) (FOSS et al., 2000).

V obou modalitách intervence bude vývoj pohybů horních končetin vždy respektovat limity každého pacienta.

Taneční protokol (1) bude proveden metodou břišního tance. Tento typ metodologie byl vybrán, protože je to praxe, která zahrnuje intimní vztah mezi pohybem a emocemi, probouzí spontánní řeč těla, která upřednostňuje pohyby, které respektují individualitu každého praktikujícího, pro obnovu ženské identity a pro praxe, která navrhuje intenzivní pohyby horních končetin, z nichž mají přímý prospěch pacienti.

Lekce budou probíhat v následujícím pořadí: (a) Počáteční protahování: Sekvence pohybů lekce bude mít široký rozsah až po specifické pohyby kloubů, včetně flexe, extenze, abdukce, addukce a rotace, zahájené horní částí těla až do dosažení dolních končetin, s předpokládaná délka 10 minut. (b) Hlavní část: stručné vysvětlení účelu lekce, tj. teorie tance nebo konkrétního kroku, který je třeba provést, následuje praktická část výuky techniky. Účelem této chvíle bude u studentů rozvíjet pohyby techniky břišního tance, stimulovat motorickou koordinaci, rytmus a tělesné vědomí, zlepšovat aspekty flexibility a rozsahu pohybu horní končetiny. Nácvik pohybů bude zkoumán v individuální dynamice, ve dvojici nebo ve skupině, zahrnující pohyb podle rytmu hudby nebo také podle rytmů stanovených studenty. Tato třída bude trvat v průměru 40 minut. (c) Relaxace: Vyvinuto z pomalu se pohybujících praktik. Při normalizaci srdeční frekvence bude tato část trvat 10 minut. Nakonec na konci každé hodiny proběhne krátká diskuse o tom, jak každý student vnímá daný obsah a ve vztahu k cílům diskutovaným na začátku lekce, zda jich bylo dosaženo nebo ne.

Protokol Pilates (2) bude probíhat v následujícím pořadí: (a) Počáteční protažení: nádech, otisk a uvolnění, uvolnění kyčle, rotace páteře, protažení kočky, kyčle, izolace lopatky, kroužení paží, kývání hlavou a zvednutí a deprese Cvičení lopatek se budou provádět během rozcvičky ve všech sezeních, poté v 10. sezení Přidán theraband, posilovací míč a míč, zintenzivnění cvičení. Doba trvání 10 minut. (b) Hlavní část: stručné vysvětlení účelu lekce, teorie Pilates, základní principy Joseph Pilates: dýchání, centrování, kontrola, přesnost, plynulost a koncentrace. Ujasněte si polohy: polohování pánve, polohování hrudního koše, stabilizace a pohyb ramenního pletence a polohování hlavy a krční páteře. Tato část bude zahrnovat konkrétní cvičení v Pilates. Nácvik pohybů bude prozkoumán v individuální dynamice. Tato třída bude trvat v průměru 40 minut. (c) Relaxace: Relaxace se bude skládat ze cviků: sed na míči, sed na páteři protažení míče dopředu, sezení na samoprotahovací kouli krčních svalů (horní trapéz a svaly svalového rozsahu) a aktivní mobilizace krční páteře během 48 sezení. Doba trvání 10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stadium I až III rakoviny prsu;
  • být v adjuvantní léčbě chemoterapií, radiační terapií nebo hormonální terapií;
  • Přijměte propuštění onkologa odpovědného za provozování fyzické aktivity, stejně jako sektor fyzikální terapie CEPON.

Kritéria vyloučení:

  • Představte nějaké ortopedické nebo neurologické omezení, které neumožňuje provozovat fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec
Skupina randomizovaná do taneční intervence obdrží 3týdenní intervenci s kurzy břišního tance. Lekce budou rozděleny na: Zahřátí a protažení (10 minut), Hlavní část s kroky a pohyby břišního tance (40 minut) a relaxace (10 minut).
Taneční intervence bude provedena metodami břišního tance. Bude se konat 3krát týdně, po dobu 16 týdnů, s 60 minutami sezení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates
Skupina randomizovaná do Pilates intervence obdrží 3týdenní intervenci s Pilates metodami. Lekce budou rozděleny na: Zahřátí a protažení (10 minut), Hlavní část se cvičením Pilates (40 minut) a relaxace (10 minut).
Pilates intervence bude provedena pomocí specifických cvičení Pilates metod. Během lekcí bude využíván thera band, tonizační míč a pilates míč. Bude se konat 3krát týdně, po dobu 16 týdnů, s 60 minutami sezení.
NO_INTERVENTION: Řízení
Skupina randomizovaná do kontrolní skupiny bude vyzvána, aby udržovala rutinní aktivity a bude každé dva měsíce telefonicky kontaktována a obdrží vysvětlující brožuru o výhodách fyzické aktivity po diagnóze rakoviny prsu a také pokyny k prevenci lymfedému. Také tato skupina bude pozvána na tři setkání během 16 týdnů intervence, první setkání bude zaměřeno na protahovací cvičení pro rozvoj doma, druhé setkání bude o sebeúctě a poslední setkání bude o prevenci lymfedému. Ženy v této skupině neobdrží taneční nebo pilatesovou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kvality života
Časové okno: 10 minut
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny C30 (EORTC QLQ-C30 a BR23). Skóre se pohybuje od nuly do 100 a čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života na škále funkčního a celkového zdraví a čím menší je skóre, tím horší je kvalita života na škále symptomů.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 10 minut
Beck's Depression Inventory – skóre se pohybuje od 0 do 63 a vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost symptomů deprese.
10 minut
Obrázek těla
Časové okno: 10 minut
Body Image After Cancer Breast Cancer (BIBCQ) – skóre 0 až 45. Vyšší skóre nejhorší je představa těla.
10 minut
Sebevědomí
Časové okno: 5 minut
Rosenbergova stupnice sebeúcty – skóre 0 až 40 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší je sebeúcta.
5 minut
Optimismus
Časové okno: 5 minut
Test orientace na život – (LOT-R) 0 až 40. Je stanoveno, že čím vyšší skóre, tím větší optimismus pacientů.
5 minut
Stres
Časové okno: 5 minut
Stupnice vnímaného stresu – skóre 0 až 56 bodů. Vyšší skóre je spojeno s větším vnímaným stresem.
5 minut
Únava
Časové okno: 5 minut
Funkční hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FACT-F) – skóre 0 až 52, vyšší skóre indikuje úroveň méně vnímané únavy.
5 minut
Sexuální funkce
Časové okno: 10 minut
Female Sexual Function Index (FSFI) – Skóre 2 až 36 bodů, uvážíme-li, že čím vyšší skóre, tím lepší sexuální funkce ženy.
10 minut
Kvalita spánku
Časové okno: 10 minut
Pittsburghský index kvality spánku – skóre 0 až 21, skóre do pěti určuje kvalitní spánkový míč a skóre větší než pět bodů rozlišuje špatnou kvalitu spánku.
10 minut
Úroveň bolesti
Časové okno: 3 minuty
Vizuální analogová stupnice - 0 až 10 bodů. Blíže k 10 znamená větší bolest.
3 minuty
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 10 minut
Šestiminutový test chůze – odhad Vo2max
10 minut
Fyzická aktivita
Časové okno: 10 minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - sedavý; nedostatečně aktivní; a velmi aktivní a minut denně.
10 minut
Funkce horní končetiny
Časové okno: 15 minut
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) – skóre 0 až 100. Vyšší skóre horší funkčnost horní končetiny.
15 minut
Svalová Síla
Časové okno: 15 minut
Přenosný digitální dynamometr Chatillôn® - Maximální síla v Newtonech.
15 minut
Rozsah pohybu
Časové okno: 15 minut
Carciho goniometr - Maximální úhel
15 minut
Držení těla
Časové okno: 10 minut
Posturální hodnocení - Posturální změny; hyperlordóza; hyperkyfóza; Ramenní výčnělek; skolióza; anteverze pánve; rod Valgus; Přední hlava.
10 minut
Flexibilita
Časové okno: 10 minut
Test sedni a dosáhni - Wells Bank - Maximum z řady.
10 minut
Zůstatek
Časové okno: 15 minut
Test MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems – Každá položka je hodnocena na čtyřbodové ordinální stupnici, ve které nula znamená nejhorší výkon a tři nejlepší výkon.
15 minut
Lymfedém
Časové okno: 15 minut
Objem paží v centimetrech
15 minut
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 30 minut
Submaximální inkrementální zátěžový test (85 % maximální tepové frekvence - HRmax) bude proveden pomocí cyklického ergometru (Lode Excalibur Sport, Groningen, Nizozemí).
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit