- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03194997
Pilates und Tanz für Brustkrebspatientinnen in Behandlung
Pilates und Tanz für Brustkrebspatientinnen in Behandlung: MoveMama-Projekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das MoveMama-Projekt umfasst zwei Protokolle: (1) Tanz und (2) Pilates. Jede Sitzung für jede Modalität dauert 60 Minuten, dreimal pro Woche, für 16 Wochen.
In beiden Gruppen wird während des Protokolls ein Diagramm der Patientenentwicklung entwickelt, das jede Woche von den für die Intervention verantwortlichen Forschern aktualisiert werden sollte. Um die Intensität und Sicherheit der Ausübung körperlicher Aktivität zu kontrollieren, da es sich um Patienten handelt, die sich in einer klinischen adjuvanten Behandlung befinden. Auf diese Weise werden in jeder ersten Klasse der Woche zu Beginn und am Ende der Sitzung der Blutdruck (BP) über ein Blutdruckmessgerät und die Untersuchung der Herzfrequenz (HF) durchgeführt.
Die subjektive Anstrengungswahrnehmungsskala – Borg-Skala 6–20 Punkte (BORG, 2000) wird auch verwendet, um die Intensität und/oder das Unbehagen während der Ausübung körperlicher Aktivität in beiden Protokollen zu bewerten. Diese 6- bis 20-Punkte-Skala kann aufgrund ihrer Beziehung zur Herzfrequenz effizient verwendet werden. Es sollte angewendet werden, um Ruheempfindungen in Situationen maximaler körperlicher Anstrengung zu beschreiben, wobei Nummer sechs 60 bpm (Schläge pro Minute) entspricht, sowie Nummer 20 bis 200 bpm (Tabelle 2) (FOSS et al., 2000).
Bei beiden Interventionsmodalitäten wird die Entwicklung der Bewegungen der oberen Gliedmaßen immer die Grenzen jedes Patienten respektieren.
Das Tanzprotokoll (1) wird nach der Bauchtanzmethode durchgeführt. Diese Art von Methodik wurde ausgewählt, weil es sich um eine Praxis handelt, die eine enge Beziehung zwischen Bewegung und Emotion beinhaltet, eine spontane Körpersprache erweckt, die Bewegungen bevorzugt, die die Individualität jeder Praktizierenden respektieren, für die Wiederherstellung der weiblichen Identität und für ein Praxis, die intensive Bewegungen der oberen Gliedmaßen vorschlägt, von denen die Patienten direkt profitieren.
Der Unterricht wird in der folgenden Reihenfolge ablaufen: (a) Anfängliches Dehnen: Die Bewegungssequenz-Lektion umfasst weitreichende spezifische Gelenkbewegungen, einschließlich Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion und Rotation, die vom Oberkörper eingeleitet werden, bis sie die unteren Gliedmaßen erreichen eine erwartete Dauer von 10 Minuten. (b) Hauptteil: kurze Erklärungen zum Zweck der Unterrichtsstunde, dh die Theorie des Tanzes oder der konkret zu bearbeitende Schritt, gefolgt vom praktischen Teil der Vermittlung der Technik. Der Zweck dieses Moments besteht darin, bei den Schülern die Bewegungen der Bauchtanztechnik zu entwickeln, die motorische Koordination, den Rhythmus und das Körperbewusstsein zu stimulieren und Aspekte der Flexibilität und des Bewegungsbereichs der oberen Gliedmaßen zu verbessern. Die Übung der Bewegungen wird in Einzeldynamik, im Doppel oder in der Gruppe erprobt, wobei die Bewegung nach dem Rhythmus der Musik oder auch nach von den Schülern vorgegebenen Rhythmen erfolgt. Diese Unterrichtseinheit dauert durchschnittlich 40 Minuten. (c) Entspannung: Aus sich langsam bewegenden Praktiken entwickelt. Bei Normalisierung der Herzfrequenz dauert dieser Teil 10 Minuten. Abschließend findet am Ende jeder Unterrichtsstunde eine kurze Diskussion darüber statt, wie jeder Schüler die vermittelten Inhalte wahrnimmt, und in Bezug auf die zu Beginn der Unterrichtsstunde besprochenen Ziele, ob diese erreicht wurden oder nicht.
Das Pilates-Protokoll (2) wird in der folgenden Reihenfolge fortgesetzt: (a) Anfängliches Dehnen: Atmen, Eindrücken und Loslassen, Hüftfreigabe, Wirbelsäulenrotation, Katzendehnung, Hüftrollen, Schulterblattisolierung, Armkreisen, Kopfnicken und Anheben und Absenken der Schulterblattübungen werden während des Aufwärmens in allen Sitzungen durchgeführt, dann in der 10. Sitzung Hinzugefügtes Theraband, Tonning-Ball und Ball, Intensivierung der Übungen. Dauer 10 Minuten. (b) Hauptteil: kurze Erklärungen über den Zweck der Lektion, die Theorie von Pilates, die Grundprinzipien von Joseph Pilates: Atmung, Zentrierung, Kontrolle, Präzision, Geläufigkeit und Konzentration. Klären Sie die Positionen: Positionierung des Beckens, Positionierung des Brustkorbs, Stabilisierung und Bewegung des Schultergürtels und Positionierung des Kopfes und der Halswirbelsäule. Dieser Teil beinhaltet die spezifischen Übungen in Pilates. Die Praxis der Bewegungen wird in der individuellen Dynamik erforscht. Diese Unterrichtseinheit dauert durchschnittlich 40 Minuten. (c) Entspannung: Die Entspannung besteht aus den Übungen: Sitzen auf dem Ball, Sitzen auf der Wirbelsäule nach vorne strecken Ball, Sitzen auf dem sich selbst dehnenden Ball der Halsmuskulatur (Oberer Trapezius- und Skalenusmuskel) und aktive Mobilisation der Halswirbelsäule während der 48 Sitzungen. Dauer 10 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
- Santa Catarina State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stadium I bis III von Brustkrebs;
- sich in adjuvanter Behandlung mit Chemotherapie, Strahlentherapie oder Hormontherapie befinden;
- Erhalten Sie die Freistellung des für die Ausübung körperlicher Aktivität verantwortlichen Onkologen sowie des Bereichs Physiotherapie von CEPON.
Ausschlusskriterien:
- Stellen Sie eine orthopädische oder neurologische Einschränkung dar, die die Ausübung körperlicher Aktivität nicht zulässt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Tanzen
Die für die Tanzintervention randomisierte Gruppe erhält eine 3-wöchige Intervention mit Bauchtanzunterricht.
Der Unterricht ist unterteilt in: Aufwärmen und Dehnen (10 Minuten), Hauptteil mit Bauchtanzschritten und -bewegungen (40 Minuten) und Entspannung (10 Minuten).
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Die Tanzintervention wird mit Bauchtanzmethoden durchgeführt.
Es wird dreimal pro Woche über 16 Wochen mit einer Sitzungsdauer von 60 Minuten stattfinden.
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EXPERIMENTAL: Pilates
Die für die Pilates-Intervention randomisierte Gruppe erhält eine 3-wöchige Intervention mit Pilates-Methoden.
Der Unterricht ist aufgeteilt in: Aufwärmen und Dehnen (10 Minuten), Hauptteil mit Pilates-Übungen (40 Minuten) und Entspannung (10 Minuten).
|
Die Pilates-Intervention wird mit spezifischen Übungen der Pilates-Methoden durchgeführt.
Während des Unterrichts werden Theraband, Toning-Ball und Pilates-Ball verwendet.
Es wird dreimal pro Woche über 16 Wochen mit einer Sitzungsdauer von 60 Minuten stattfinden.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die zur Kontrollgruppe randomisierte Gruppe wird eingeladen, Routineaktivitäten beizubehalten, wird alle zwei Monate telefonisch kontaktiert und erhält eine erläuternde Broschüre über die Vorteile körperlicher Aktivität nach der Diagnose von Brustkrebs sowie Anweisungen zur Lymphödemprävention.
Außerdem wird diese Gruppe während der 16 Wochen der Intervention zu drei Treffen eingeladen, das erste Treffen konzentriert sich auf Dehnungsübungen, die zu Hause entwickelt werden können, ein zweites Treffen wird sich mit dem Selbstwertgefühl befassen und das letzte Treffen wird sich mit der Vorbeugung von Lymphödemen befassen.
Die Frauen in dieser Gruppe erhalten keine Tanz- oder Pilates-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung von Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 und BR23).
Die Werte reichen von null bis 100, und je höher der Wert, desto besser die Lebensqualität auf der funktionellen und allgemeinen Gesundheitsskala, und je kleiner der Wert, desto schlechter die Lebensqualität auf der symptomatischen Skala.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Minuten
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Beck's Depression Inventory - Die Punktzahlen reichen von 0 bis 63, und die höhere Punktzahl zeigt ein stärkeres Vorhandensein von depressiven Symptomen an.
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10 Minuten
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Körperbild
Zeitfenster: 10 Minuten
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Körperbild nach Brustkrebs (BIBCQ) – Punkte 0 bis 45. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist das Körperbild.
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10 Minuten
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Selbstachtung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Rosenberg-Selbstwertskala - Scores 0 bis 40 Punkte.
Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Selbstwertgefühl.
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5 Minuten
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Optimismus
Zeitfenster: 5 Minuten
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Lebensorientierungstest – (LOT-R) 0 bis 40.
Es wird festgestellt, dass der Optimismus der Patienten umso größer ist, je höher die Punktzahl ist.
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5 Minuten
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Betonen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Wahrgenommene Stressskala – Werte von 0 bis 56 Punkten.
Höhere Werte sind mit einem stärker empfundenen Stress verbunden.
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5 Minuten
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Ermüdung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue (FACT-F) – Werte von 0 bis 52, ein höherer Wert weist auf eine weniger wahrgenommene Müdigkeit hin.
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5 Minuten
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Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 10 Minuten
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Female Sexual Function Index (FSFI) – Punkte 2 bis 36 Punkte, wobei berücksichtigt wird, dass die sexuelle Funktion der Frau umso besser ist, je höher die erzielte Punktzahl ist.
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10 Minuten
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Schlafqualität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Pittsburgh Sleep Quality Index – Werte von 0 bis 21, Werte bis zu fünf bestimmen einen qualitativ hochwertigen Schlafball und Werte über fünf Punkten kennzeichnen eine schlechte Schlafqualität.
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10 Minuten
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Schmerzniveau
Zeitfenster: 3 Minuten
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Visuelle Analogskala - 0 bis 10 Punkte.
Näher an 10 bedeutet mehr Schmerz.
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3 Minuten
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: 10 Minuten
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Sechs-Minuten-Gehtest – Vo2max-Schätzung
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10 Minuten
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten
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International Physical Activity Questionnaire – sitzend; unzureichend aktiv; und sehr aktiv und Minuten pro Tag.
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10 Minuten
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Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) – Punkte 0 bis 100.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Funktionalität der oberen Extremität.
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15 Minuten
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Muskelstärke
Zeitfenster: 15 Minuten
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Tragbares digitales Dynamometer Chatillôn® - Maximale Kraft in Newton.
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15 Minuten
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 15 Minuten
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Carci-Goniometer - Maximaler Winkel
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15 Minuten
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Haltung
Zeitfenster: 10 Minuten
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Haltungsbewertung - Haltungsveränderungen; Hyperlordose; Hyperkyphose; Schultervorsprung; Skoliose; Becken-Anteversion; Valgus-Gattung; Vorderer Kopf.
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10 Minuten
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Flexibilität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Sitz- und Reichweitentest - Wells Bank - Maximum der Linie.
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10 Minuten
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 15 Minuten
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MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems Test - Jeder Punkt wird auf einer ordinalen Vier-Punkte-Skala bewertet, wobei null die schlechteste Leistung und drei die beste Leistung ist.
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15 Minuten
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Lymphödem
Zeitfenster: 15 Minuten
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Armvolumen in Zentimetern
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15 Minuten
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Kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: 30 Minuten
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Submaximaler inkrementeller Belastungstest (85 % der maximalen Herzfrequenz – HFmax) wird mit einem Fahrradergometer (Lode Excalibur Sport, Groningen, Niederlande) durchgeführt.
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
- Hauptermittler: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Neubildungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Brusterkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Depression
- Neoplasien der Brust
- Ermüdung
- Lymphödem
- Muskelschwäche
- Dyssomnien
- Parasomnien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.073.549
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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