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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03194997
Pilates et danse pour les patientes atteintes d'un cancer du sein en cours de traitement
Pilates et danse pour les patientes atteintes d'un cancer du sein en cours de traitement : projet MoveMama
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet MoveMama comprend deux protocoles : (1) Danse et (2) Pilates. Chaque session pour chaque modalité durera 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 16 semaines.
Dans les deux groupes, un tableau d'évolution du patient sera élaboré au cours du protocole, qui devra être mis à jour chaque semaine par les chercheurs responsables de l'intervention. Afin de contrôler l'intensité et la sécurité de la pratique de l'activité physique, puisqu'il s'agit de patients qui sont en période de traitement clinique adjuvant. Ainsi, la pression artérielle (TA), au moyen d'un sphygmomanomètre, et l'examen de la fréquence cardiaque (FC) seront effectués à chaque premier cours de la semaine au début et à la fin de la séance.
L'échelle de perception de l'effort subjectif - échelle de Borg 6-20 points (BORG, 2000) sera également utilisée pour évaluer l'intensité et/ou l'inconfort lors de la pratique d'une activité physique dans les deux protocoles. Cette échelle de 6 à 20 points peut être utilisée efficacement en raison de sa relation avec la fréquence cardiaque. Il doit être appliqué pour décrire les sensations de repos à des situations d'effort physique maximal, en considérant le nombre six équivalent à 60 bpm (battements par minute), ainsi que le nombre 20 à 200 bpm (tableau 2) (FOSS et al., 2000).
Dans les deux modalités d'intervention, l'évolution des mouvements des membres supérieurs se fera toujours dans le respect de la limite de chaque patient.
Le protocole de danse (1) sera exécuté selon la méthode de la danse du ventre. Ce type de méthodologie a été sélectionné, car c'est une pratique qui implique une relation intime entre le mouvement et l'émotion, éveille un langage corporel spontané qui privilégie les mouvements qui respectent l'individualité de chaque pratiquante, pour la récupération de l'identité féminine, et pour être une pratique qui propose des mouvements intenses des membres supérieurs, bénéficiant directement aux patients.
Les cours se dérouleront dans l'ordre suivant : (a) Étirements initiaux : la séquence de mouvements s'étendra sur des mouvements articulaires larges à spécifiques, y compris la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction et la rotation, initiés par le haut du corps jusqu'à atteindre les membres inférieurs, avec une durée prévue de 10 minutes. (b) Partie principale : brèves explications sur le but de la leçon, c'est-à-dire la théorie de la danse ou le pas spécifique à travailler, suivies de la partie pratique de l'enseignement de la technique. Le but de ce moment sera de développer chez les élèves les mouvements de la technique de danse du ventre, stimulant la coordination motrice, le rythme et la conscience corporelle, améliorant des aspects de la souplesse et de l'amplitude de mouvement du membre supérieur. La pratique des mouvements sera explorée en dynamique individuelle, en double ou en groupe, impliquant le mouvement selon le rythme de la musique, ou encore, par des rythmes stipulés par les élèves. Cette séance de cours durera en moyenne 40 minutes. (c) Relaxation : Développé à partir de pratiques lentes. Avec normalisation de la fréquence cardiaque, cette partie durera 10 minutes. Enfin, à la fin de chaque cours, une brève discussion sera menée sur la perception de chaque élève des contenus donnés, et par rapport aux objectifs discutés au début du cours, qu'ils aient été atteints ou non.
Le protocole Pilates (2) se déroulera dans l'ordre suivant : (a) Étirements initiaux : la respiration, l'empreinte et la libération, la libération de la hanche, la rotation de la colonne vertébrale, l'étirement du chat, les roulements de la hanche, l'isolation de l'omoplate, les cercles des bras, les hochements de tête et l'élévation et la dépression Des exercices d'omoplates seront effectués lors de l'échauffement dans toutes les séances, puis à la 10ème séance Ajout du theraband, tonning ball et ball, intensification des exercices. Durée de 10 minutes. (b) Partie principale : brèves explications sur le but de la leçon, la théorie du Pilates, les principes de base de Joseph Pilates : respiration, centrage, contrôle, précision, fluidité et concentration. Clarifier les positions : positionnement du bassin, positionnement de la cage thoracique, stabilisation et mouvement de la ceinture scapulaire et positionnement de la tête et du rachis cervical. Cette partie comprendra les exercices spécifiques au Pilates. La pratique des mouvements sera explorée en dynamique individuelle. Cette séance de cours durera en moyenne 40 minutes. (c) Relaxation : La relaxation consistera en des exercices : assis sur le ballon, assis sur la colonne vertébrale, étirer le ballon vers l'avant, assis sur le ballon d'auto-étirement des muscles cervicaux (muscles trapèze supérieur et muscles scalènes) et mobilisation active des rachis cervical au cours des 48 séances. Durée de 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080-350
- Santa Catarina State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stade I à III du cancer du sein ;
- Être en traitement adjuvant avec chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie ;
- Recevez la libération de l'oncologue responsable de la pratique de l'activité physique, ainsi que du secteur de la kinésithérapie du CEPON.
Critère d'exclusion:
- Présenter une limitation orthopédique ou neurologique qui ne permet pas la pratique d'une activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Danse
Le groupe randomisé pour l'intervention de danse recevra une intervention de 3 semaines avec des cours de danse du ventre.
Les cours seront divisés en : Échauffement et étirements (10 minutes), Partie principale avec pas et mouvements de danse du ventre (40 minutes) et relaxation (10 minutes).
|
L'intervention de danse sera réalisée avec des méthodes de danse du ventre.
Il se déroulera 3 fois par semaine, pendant 16 semaines, avec 60 minutes de séance.
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EXPÉRIMENTAL: Pilates
Le groupe randomisé pour l'intervention Pilates recevra une intervention de 3 semaines avec les méthodes Pilates.
Les cours seront divisés en : échauffement et étirements (10 minutes), partie principale avec exercices de Pilates (40 minutes) et relaxation (10 minutes).
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L'intervention Pilates sera réalisée à l'aide d'exercices spécifiques des Méthodes Pilates.
Pendant les cours, il sera utilisé thera band, toning ball et pilates ball.
Il se déroulera 3 fois par semaine, pendant 16 semaines, avec 60 minutes de séance.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe randomisé au groupe témoin sera invité à maintenir des activités de routine et sera contacté par téléphone tous les deux mois et recevra un livret explicatif sur les bienfaits de l'activité physique après le diagnostic de cancer du sein ainsi que des instructions sur la prévention du lymphœdème.
Aussi, ce groupe sera invité à trois rencontres durant les 16 semaines d'intervention, la première rencontre portera sur l'exercice d'étirement pour se développer à la maison, une deuxième rencontre portera sur l'estime de soi et la dernière rencontre portera sur la prévention du lymphœdème.
Les femmes de ce groupe ne recevront pas d'intervention de danse ou de pilates.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la qualité de vie
Délai: 10 minutes
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Questionnaire C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30 et BR23).
Les scores vont de zéro à 100, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie sur les échelles de santé fonctionnelle et générale, et plus le score est petit, pire est la qualité de vie sur l'échelle symptomatique.
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: 10 minutes
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Inventaire de la dépression de Beck - Les scores vont de 0 à 63, et le score le plus élevé indique une plus grande présence de symptômes dépressifs.
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10 minutes
|
L'image corporelle
Délai: 10 minutes
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Image corporelle après cancer du sein (BIBCQ) - Scores de 0 à 45. Plus le score est le plus mauvais, plus l'image corporelle est élevée.
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10 minutes
|
Amour propre
Délai: 5 minutes
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg - Scores de 0 à 40 points.
Plus le score est élevé, meilleure est l'estime de soi.
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5 minutes
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Optimisme
Délai: 5 minutes
|
Test d'orientation de vie - (LOT-R) 0 à 40.
Il est déterminé que plus le score est élevé, plus l'optimisme des patients est grand.
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5 minutes
|
Stress
Délai: 5 minutes
|
Échelle de stress perçu - Scores de 0 à 56 points.
Des scores plus élevés sont associés à un stress perçu plus important.
|
5 minutes
|
Fatigue
Délai: 5 minutes
|
Évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT-F) - Scores de 0 à 52, un score plus élevé indique un niveau de fatigue moins perçue.
|
5 minutes
|
Fonction sexuelle
Délai: 10 minutes
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Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) - Scores de 2 à 36 points, considérant que plus le score obtenu est élevé, meilleure est la fonction sexuelle de la femme.
|
10 minutes
|
Qualité du sommeil
Délai: 10 minutes
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Les scores de 0 à 21, les scores jusqu'à cinq déterminent une boule de sommeil de qualité et les scores supérieurs à cinq points distinguent une mauvaise qualité de sommeil.
|
10 minutes
|
Niveau de douleur
Délai: 3 minutes
|
Échelle analogique visuelle - 0 à 10 points.
Plus près de 10 indique plus de douleur.
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3 minutes
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 10 minutes
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Test de marche de six minutes - Estimation de la Vo2max
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10 minutes
|
Activité physique
Délai: 10 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique - sédentaire ; insuffisamment actif; et très actif et minutes par jour.
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10 minutes
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Fonction du membre supérieur
Délai: 15 minutes
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) - Scores de 0 à 100.
Plus le score est élevé, plus la fonctionnalité du membre supérieur est mauvaise.
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15 minutes
|
Force musculaire
Délai: 15 minutes
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Dynamomètre numérique portable Chatillôn® - Force maximale en Newton.
|
15 minutes
|
Gamme de mouvement
Délai: 15 minutes
|
Goniomètre Carci - Angle Maximal
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15 minutes
|
Posture
Délai: 10 minutes
|
Évaluation posturale - Altérations posturales ; Hyperlordose; Hypercyphose ; Protrusion d'épaule ; Scoliose; Antéversion pelvienne ; genre Valgus; Tête antérieure.
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10 minutes
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La flexibilité
Délai: 10 minutes
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Test assis et atteint - Wells Bank - Maximum de la ligne.
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10 minutes
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Équilibre
Délai: 15 minutes
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre MINIBESTest - Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à quatre points, dans laquelle zéro est la pire performance et trois meilleures performances.
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15 minutes
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Lymphœdème
Délai: 15 minutes
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Volume du bras en centimètres
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15 minutes
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Aptitude cardiorespiratoire
Délai: 30 minutes
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Un test d'effort incrémentiel sous-maximal (85 % de la fréquence cardiaque maximale - FCmax) sera effectué à l'aide d'un vélo ergomètre (Lode Excalibur Sport, Groningen, Pays-Bas).
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
- Chercheur principal: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies du sein
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- La dépression
- Tumeurs mammaires
- Fatigue
- Lymphœdème
- Faiblesse musculaire
- Dyssomnies
- Parasomnies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.073.549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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