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Pilates et danse pour les patientes atteintes d'un cancer du sein en cours de traitement

Pilates et danse pour les patientes atteintes d'un cancer du sein en cours de traitement : projet MoveMama

Le cancer du sein est l'un des types de cancer les plus courants au Brésil, et son traitement, à savoir la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'hormonothérapie, a des conséquences et des effets secondaires qui affectent considérablement la qualité de vie et les facteurs physiques et psychologiques associés. La pratique d'une activité physique, quant à elle, peut jouer un rôle bénéfique sur ces facteurs, et aider au rétablissement du patient par rapport aux conséquences des traitements. Deux types d'activité physique peuvent être abordés dans le contexte du cancer du sein; Danse et méthode Pilates. Ainsi, l'objectif de la présente étude sera d'analyser l'impact de la pratique et de la danse Pilates sur la qualité de vie et sur les facteurs psychologiques et physiques chez les patientes subissant un traitement adjuvant du cancer du sein. Les patients âgés de plus de 18 ans qui sont en traitement adjuvant, à savoir, chimiothérapie, radiothérapie et/ou hormonothérapie au Centre de Recherche en Oncologie - CEPON, seront invités à faire partie de l'étude. Avec un essai clinique randomisé de trois bras, les patients seront soumis à 16 semaines d'intervention, et randomisés en 3 groupes : (A) groupe protocole de danse du ventre ; (B) Groupe de protocole de la méthode Pilates et (C) groupe de contrôle qui poursuivront leurs activités de routine. La randomisation de l'échantillon sera effectuée en toute confidentialité par l'un des chercheurs dans un programme informatique spécifique. Informations sur les caractéristiques personnelles et cliniques, la qualité de vie, les facteurs psychologiques (symptômes dépressifs, image corporelle, estime de soi, optimisme, stress perçu, fatigue, douleur, fonction sexuelle et qualité du sommeil) et physiques (aptitude cardiorespiratoire, équilibre, posture, fonctionnalité du membre supérieur et présence de lymphœdème). Toutes les informations seront collectées avant et après la période d'intervention. L'analyse statistique utilisera le progiciel statistique SPSS - IBM, version 20.0. Dans un premier temps, les statistiques descriptives (moyenne, écart-type et pourcentage) seront utilisées afin de connaître les données, puis le test Anova à deux voies avec mesures répétées et le test de comparaison Sydak, afin d'analyser les données. Groupes de la méthode Pilates, du groupe de danse et de contrôle. Seuil de signification de 5 %.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet MoveMama comprend deux protocoles : (1) Danse et (2) Pilates. Chaque session pour chaque modalité durera 60 minutes, trois fois par semaine, pendant 16 semaines.

Dans les deux groupes, un tableau d'évolution du patient sera élaboré au cours du protocole, qui devra être mis à jour chaque semaine par les chercheurs responsables de l'intervention. Afin de contrôler l'intensité et la sécurité de la pratique de l'activité physique, puisqu'il s'agit de patients qui sont en période de traitement clinique adjuvant. Ainsi, la pression artérielle (TA), au moyen d'un sphygmomanomètre, et l'examen de la fréquence cardiaque (FC) seront effectués à chaque premier cours de la semaine au début et à la fin de la séance.

L'échelle de perception de l'effort subjectif - échelle de Borg 6-20 points (BORG, 2000) sera également utilisée pour évaluer l'intensité et/ou l'inconfort lors de la pratique d'une activité physique dans les deux protocoles. Cette échelle de 6 à 20 points peut être utilisée efficacement en raison de sa relation avec la fréquence cardiaque. Il doit être appliqué pour décrire les sensations de repos à des situations d'effort physique maximal, en considérant le nombre six équivalent à 60 bpm (battements par minute), ainsi que le nombre 20 à 200 bpm (tableau 2) (FOSS et al., 2000).

Dans les deux modalités d'intervention, l'évolution des mouvements des membres supérieurs se fera toujours dans le respect de la limite de chaque patient.

Le protocole de danse (1) sera exécuté selon la méthode de la danse du ventre. Ce type de méthodologie a été sélectionné, car c'est une pratique qui implique une relation intime entre le mouvement et l'émotion, éveille un langage corporel spontané qui privilégie les mouvements qui respectent l'individualité de chaque pratiquante, pour la récupération de l'identité féminine, et pour être une pratique qui propose des mouvements intenses des membres supérieurs, bénéficiant directement aux patients.

Les cours se dérouleront dans l'ordre suivant : (a) Étirements initiaux : la séquence de mouvements s'étendra sur des mouvements articulaires larges à spécifiques, y compris la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction et la rotation, initiés par le haut du corps jusqu'à atteindre les membres inférieurs, avec une durée prévue de 10 minutes. (b) Partie principale : brèves explications sur le but de la leçon, c'est-à-dire la théorie de la danse ou le pas spécifique à travailler, suivies de la partie pratique de l'enseignement de la technique. Le but de ce moment sera de développer chez les élèves les mouvements de la technique de danse du ventre, stimulant la coordination motrice, le rythme et la conscience corporelle, améliorant des aspects de la souplesse et de l'amplitude de mouvement du membre supérieur. La pratique des mouvements sera explorée en dynamique individuelle, en double ou en groupe, impliquant le mouvement selon le rythme de la musique, ou encore, par des rythmes stipulés par les élèves. Cette séance de cours durera en moyenne 40 minutes. (c) Relaxation : Développé à partir de pratiques lentes. Avec normalisation de la fréquence cardiaque, cette partie durera 10 minutes. Enfin, à la fin de chaque cours, une brève discussion sera menée sur la perception de chaque élève des contenus donnés, et par rapport aux objectifs discutés au début du cours, qu'ils aient été atteints ou non.

Le protocole Pilates (2) se déroulera dans l'ordre suivant : (a) Étirements initiaux : la respiration, l'empreinte et la libération, la libération de la hanche, la rotation de la colonne vertébrale, l'étirement du chat, les roulements de la hanche, l'isolation de l'omoplate, les cercles des bras, les hochements de tête et l'élévation et la dépression Des exercices d'omoplates seront effectués lors de l'échauffement dans toutes les séances, puis à la 10ème séance Ajout du theraband, tonning ball et ball, intensification des exercices. Durée de 10 minutes. (b) Partie principale : brèves explications sur le but de la leçon, la théorie du Pilates, les principes de base de Joseph Pilates : respiration, centrage, contrôle, précision, fluidité et concentration. Clarifier les positions : positionnement du bassin, positionnement de la cage thoracique, stabilisation et mouvement de la ceinture scapulaire et positionnement de la tête et du rachis cervical. Cette partie comprendra les exercices spécifiques au Pilates. La pratique des mouvements sera explorée en dynamique individuelle. Cette séance de cours durera en moyenne 40 minutes. (c) Relaxation : La relaxation consistera en des exercices : assis sur le ballon, assis sur la colonne vertébrale, étirer le ballon vers l'avant, assis sur le ballon d'auto-étirement des muscles cervicaux (muscles trapèze supérieur et muscles scalènes) et mobilisation active des rachis cervical au cours des 48 séances. Durée de 10 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Stade I à III du cancer du sein ;
  • Être en traitement adjuvant avec chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie ;
  • Recevez la libération de l'oncologue responsable de la pratique de l'activité physique, ainsi que du secteur de la kinésithérapie du CEPON.

Critère d'exclusion:

  • Présenter une limitation orthopédique ou neurologique qui ne permet pas la pratique d'une activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Danse
Le groupe randomisé pour l'intervention de danse recevra une intervention de 3 semaines avec des cours de danse du ventre. Les cours seront divisés en : Échauffement et étirements (10 minutes), Partie principale avec pas et mouvements de danse du ventre (40 minutes) et relaxation (10 minutes).
L'intervention de danse sera réalisée avec des méthodes de danse du ventre. Il se déroulera 3 fois par semaine, pendant 16 semaines, avec 60 minutes de séance.
EXPÉRIMENTAL: Pilates
Le groupe randomisé pour l'intervention Pilates recevra une intervention de 3 semaines avec les méthodes Pilates. Les cours seront divisés en : échauffement et étirements (10 minutes), partie principale avec exercices de Pilates (40 minutes) et relaxation (10 minutes).
L'intervention Pilates sera réalisée à l'aide d'exercices spécifiques des Méthodes Pilates. Pendant les cours, il sera utilisé thera band, toning ball et pilates ball. Il se déroulera 3 fois par semaine, pendant 16 semaines, avec 60 minutes de séance.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe randomisé au groupe témoin sera invité à maintenir des activités de routine et sera contacté par téléphone tous les deux mois et recevra un livret explicatif sur les bienfaits de l'activité physique après le diagnostic de cancer du sein ainsi que des instructions sur la prévention du lymphœdème. Aussi, ce groupe sera invité à trois rencontres durant les 16 semaines d'intervention, la première rencontre portera sur l'exercice d'étirement pour se développer à la maison, une deuxième rencontre portera sur l'estime de soi et la dernière rencontre portera sur la prévention du lymphœdème. Les femmes de ce groupe ne recevront pas d'intervention de danse ou de pilates.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la qualité de vie
Délai: 10 minutes
Questionnaire C30 sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30 et BR23). Les scores vont de zéro à 100, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie sur les échelles de santé fonctionnelle et générale, et plus le score est petit, pire est la qualité de vie sur l'échelle symptomatique.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: 10 minutes
Inventaire de la dépression de Beck - Les scores vont de 0 à 63, et le score le plus élevé indique une plus grande présence de symptômes dépressifs.
10 minutes
L'image corporelle
Délai: 10 minutes
Image corporelle après cancer du sein (BIBCQ) - Scores de 0 à 45. Plus le score est le plus mauvais, plus l'image corporelle est élevée.
10 minutes
Amour propre
Délai: 5 minutes
Échelle d'estime de soi de Rosenberg - Scores de 0 à 40 points. Plus le score est élevé, meilleure est l'estime de soi.
5 minutes
Optimisme
Délai: 5 minutes
Test d'orientation de vie - (LOT-R) 0 à 40. Il est déterminé que plus le score est élevé, plus l'optimisme des patients est grand.
5 minutes
Stress
Délai: 5 minutes
Échelle de stress perçu - Scores de 0 à 56 points. Des scores plus élevés sont associés à un stress perçu plus important.
5 minutes
Fatigue
Délai: 5 minutes
Évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT-F) - Scores de 0 à 52, un score plus élevé indique un niveau de fatigue moins perçue.
5 minutes
Fonction sexuelle
Délai: 10 minutes
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) - Scores de 2 à 36 points, considérant que plus le score obtenu est élevé, meilleure est la fonction sexuelle de la femme.
10 minutes
Qualité du sommeil
Délai: 10 minutes
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Les scores de 0 à 21, les scores jusqu'à cinq déterminent une boule de sommeil de qualité et les scores supérieurs à cinq points distinguent une mauvaise qualité de sommeil.
10 minutes
Niveau de douleur
Délai: 3 minutes
Échelle analogique visuelle - 0 à 10 points. Plus près de 10 indique plus de douleur.
3 minutes
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 10 minutes
Test de marche de six minutes - Estimation de la Vo2max
10 minutes
Activité physique
Délai: 10 minutes
Questionnaire international sur l'activité physique - sédentaire ; insuffisamment actif; et très actif et minutes par jour.
10 minutes
Fonction du membre supérieur
Délai: 15 minutes
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) - Scores de 0 à 100. Plus le score est élevé, plus la fonctionnalité du membre supérieur est mauvaise.
15 minutes
Force musculaire
Délai: 15 minutes
Dynamomètre numérique portable Chatillôn® - Force maximale en Newton.
15 minutes
Gamme de mouvement
Délai: 15 minutes
Goniomètre Carci - Angle Maximal
15 minutes
Posture
Délai: 10 minutes
Évaluation posturale - Altérations posturales ; Hyperlordose; Hypercyphose ; Protrusion d'épaule ; Scoliose; Antéversion pelvienne ; genre Valgus; Tête antérieure.
10 minutes
La flexibilité
Délai: 10 minutes
Test assis et atteint - Wells Bank - Maximum de la ligne.
10 minutes
Équilibre
Délai: 15 minutes
Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre MINIBESTest - Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à quatre points, dans laquelle zéro est la pire performance et trois meilleures performances.
15 minutes
Lymphœdème
Délai: 15 minutes
Volume du bras en centimètres
15 minutes
Aptitude cardiorespiratoire
Délai: 30 minutes
Un test d'effort incrémentiel sous-maximal (85 % de la fréquence cardiaque maximale - FCmax) sera effectué à l'aide d'un vélo ergomètre (Lode Excalibur Sport, Groningen, Pays-Bas).
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Chercheur principal: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (RÉEL)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

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