Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilates och dans till bröstcancerpatienter som genomgår behandling

Pilates och dans till bröstcancerpatienter som genomgår behandling: MoveMama Project

Bröstcancer är en av de vanligaste cancertyperna i Brasilien och dess behandling, nämligen kirurgi, kemoterapi, strålbehandling eller hormonbehandling, har konsekvenser och biverkningar som avsevärt påverkar livskvaliteten och tillhörande fysiska och psykologiska faktorer. Utövandet av fysisk aktivitet kan i sin tur spela en fördelaktig roll i dessa faktorer och hjälpa patientens återhämtning i förhållande till konsekvenserna av behandlingarna. Två typer av fysisk aktivitet kan tas upp i samband med bröstcancer; Dans och Pilatesmetoden. Därför kommer syftet med denna studie att vara att analysera effekten av pilatesövningar och dans på livskvalitet och på psykologiska och fysiska faktorer hos patienter som genomgår adjuvant behandling av bröstcancer. Patienter äldre än 18 år som är i adjuvant behandling, nämligen kemoterapi, strålbehandling och/eller hormonbehandling vid Oncology Research Center - CEPON, kommer att bjudas in att delta i studien. Med en randomiserad klinisk prövning av tre armar kommer patienterna att underkastas 16 veckors intervention och randomiseras i tre grupper: (A) magdansprotokollgrupp; (B) Pilates-metodens protokollgrupp och (C) kontrollgrupp som kommer att fortsätta med sina rutinaktiviteter. Urvalsrandomisering kommer att utföras i förtroende av en av forskarna i ett specifikt datorprogram. Information om personliga och kliniska egenskaper, livskvalitet, psykologiska faktorer (depressiva symtom, kroppsuppfattning, självkänsla, optimism, upplevd stress, trötthet, smärta, sexuell funktion och sömnkvalitet) och fysiska faktorer (kardiorespiratorisk kondition, balans, hållning, övre extremiteternas funktionalitet och förekomst av lymfödem). All information kommer att samlas in före och efter interventionsperioden. Statistisk analys kommer att använda statistikpaketet SPSS - IBM, version 20.0. Först kommer beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse och procent) att användas för att känna till data, och sedan Anova tvåvägstest med upprepade mätningar och Sydak Comparison Test, för att analysera data. Grupper av Pilatesmetoden, av dans- och kontrollgruppen. Signifikansnivå på 5%.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MoveMama-projektet innehåller två protokoll: (1) Dans och (2) Pilates. Varje session för varje modalitet kommer att ta 60 minuter, tre gånger i veckan, i 16 veckor.

I båda grupperna kommer ett diagram över patientens utveckling att utvecklas under protokollet, som bör uppdateras varje vecka av de forskare som ansvarar för interventionen. För att kontrollera intensiteten och säkerheten i utövandet av fysisk aktivitet, eftersom de handlar om patienter som är i period av klinisk adjuvant behandling. På så sätt kommer blodtrycket (BP), genom en blodtrycksmätare, och undersökningen av hjärtfrekvensen (HR) att utföras i varje första lektion i veckan i början och slutet av passet.

Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 poäng (BORG, 2000) kommer också att användas för att utvärdera intensiteten och/eller obehaget under fysisk aktivitetsträning i båda protokollen. Denna 6 till 20-gradiga skala kan användas effektivt på grund av dess förhållande till hjärtfrekvensen. Den bör användas för att beskriva viloförnimmelser i situationer med maximal fysisk ansträngning, med tanke på nummer sex motsvarande 60 slag per minut, samt nummer 20 till 200 slag per minut (tabell 2) (FOSS et al., 2000).

I båda interventionssätten kommer utvecklingen av rörelserna i de övre extremiteterna alltid att respektera gränsen för varje patient.

Dansprotokollet (1) kommer att utföras genom magdansmetoden. Denna typ av metod valdes, eftersom det är en praktik som involverar ett intimt förhållande mellan rörelse och känsla, väcker ett spontant kroppsspråk som privilegierar rörelser som respekterar varje utövares individualitet, för att återställa den feminina identiteten och för att vara en praktik som föreslår intensiva rörelser av de övre extremiteterna, vilket gynnar patienterna direkt.

Lektionerna kommer att fortsätta i följande ordning: (a) Inledande stretching: Rörelsesekvensen av rörelselektioner kommer att sträcka sig brett till specifika ledrörelser, inklusive flexion, extension, abduktion, adduktion och rotation, initierad av överkroppen tills den når de nedre extremiteterna, med en förväntad varaktighet på 10 minuter. (b) Huvuddel: korta förklaringar om syftet med lektionen, det vill säga dansteorin eller det specifika steget som ska arbetas, följt av den praktiska delen av att lära ut tekniken. Syftet med detta ögonblick kommer att vara att hos eleverna utveckla magdansteknikens rörelser, stimulera den motoriska koordinationen, rytmen och det kroppsliga medvetandet, förbättra aspekter av flexibiliteten och rörelseomfånget i den övre extremiteten. Utövandet av rörelserna kommer att utforskas i individuell dynamik, dubbelt eller i grupp, involverande rörelsen enligt musikens rytm, eller också genom rytmer som fastställts av eleverna. Denna lektion kommer att vara i genomsnitt 40 minuter. (c) Avslappning: Utvecklad från långsamma metoder. Med normalisering av hjärtfrekvensen kommer denna del att pågå i 10 minuter. Slutligen, i slutet av varje lektion, kommer en kort diskussion att genomföras om varje elevs uppfattning om innehållet och i relation till de mål som diskuterades i början av lektionen, oavsett om de uppnåddes eller inte.

Pilates-protokollet (2) kommer att fortsätta i följande ordning: (a) Inledande stretching: Andning, avtryck och släpp, höftlossning, spinalrotation, kattsträckning, höftrullningar, skulderbladsisolering, armcirklar, huvudnickningar och höjd och depression Scapulae övningar kommer att utföras under uppvärmning i alla pass, sedan i den 10: e sessionen Lade till theraband, tonning boll och boll, intensifierar övningarna. Längd 10 minuter. (b) Huvuddel: korta förklaringar om syftet med lektionen, teorin om Pilates, de grundläggande principerna för Joseph Pilates: andning, centrering, kontroll, precision, flyt och koncentration. Förtydliga positionerna: positionering av bäckenet, positionering av bröstkorgen, stabilisering och rörelse av axelgördeln och positionering av huvudet och halsryggraden. Denna del kommer att inkludera de specifika övningarna i Pilates. Utövandet av rörelserna kommer att utforskas i individuell dynamik. Denna lektion kommer att vara i genomsnitt 40 minuter. (c) Avslappning: Avslappningen kommer att bestå av övningarna: sittande på bollen, sittande på ryggraden sträck framåt bollen, sittande på den självsträckande bollen av livmoderhalsmusklerna (Övre Trapezius och Muscle Scaleene muskler) och aktiv mobilisering av cervikal ryggrad under de 48 sessionerna. Längd 10 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg I till III av bröstcancer;
  • Vara i adjuvant behandling med kemoterapi, strålbehandling eller hormonbehandling;
  • Ta emot frigivningen av onkologen som ansvarar för utövandet av fysisk aktivitet, såväl som fysioterapisektorn för CEPON.

Exklusions kriterier:

  • Presentera någon ortopedisk eller neurologisk begränsning som inte tillåter utövandet av fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dansa
Gruppen som randomiserats till Dance intervention kommer att få en 3-veckors intervention med magdansklasser. Klasserna kommer att delas upp i: Uppvärmning och stretching (10 minuter), Huvuddel med magdanssteg och rörelser (40 minuter) och avslappning (10 minuter).
Dansinterventionen kommer att utföras med magdansmetoder. Det kommer att ske 3 gånger i veckan, under 16 veckor, med 60 minuters session.
EXPERIMENTELL: Pilates
Gruppen som randomiserats till Pilates-intervention kommer att få en 3-veckors intervention med Pilates-metoder. Klasserna kommer att delas upp i: Uppvärmning och stretching (10 minuter), Huvuddel med Pilatesövningar (40 minuter) och avslappning (10 minuter).
Pilatesinterventionen kommer att utföras med hjälp av specifika övningar av pilatesmetoder. Under lektionerna kommer det att användas theraband, toningboll och pilatesboll. Det kommer att ske 3 gånger i veckan, under 16 veckor, med 60 minuters session.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Gruppen som randomiserats till kontrollgruppen kommer att bjudas in att upprätthålla rutinaktiviteter och kontaktas per telefon varannan månad och kommer att få ett förklarande häfte om fördelarna med fysisk aktivitet efter diagnos av bröstcancer samt instruktioner om förebyggande av lymfödem. Denna grupp kommer också att bjudas in till tre möten under de 16 veckorna av interventionen, det första mötet kommer att fokusera på stretchövningar för att utvecklas hemma, ett andra möte kommer att handla om självkänsla och det sista mötet kommer att handla om förebyggande av lymfödem. Kvinnorna i denna grupp kommer inte att få någon dans- eller pilatesintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om livskvalitet
Tidsram: 10 minuter
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 och BR23). Poängen sträcker sig från noll till 100, och ju högre poäng desto bättre livskvalitet på funktionella och allmänna hälsoskalor, och ju lägre poäng, sämre är livskvaliteten på den symptomatiska skalan.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 10 minuter
Becks depressionsinventering - Poängen går från 0 till 63, och den högre poängen indikerar mer förekomst av depressiva symtom.
10 minuter
Kroppsuppfattning
Tidsram: 10 minuter
Kroppsbild efter bröstcancer (BIBCQ) - Poäng 0 till 45. Högre poängen sämst är kroppsuppfattningen.
10 minuter
Självkänsla
Tidsram: 5 minuter
Rosenberg Self Esteem Scale - Får 0 till 40 poäng. Högre poäng bättre är självkänslan.
5 minuter
Optimism
Tidsram: 5 minuter
Livsorienteringstest - (LOT-R) 0 till 40. Det fastställs att ju högre poäng desto större är patienternas optimism.
5 minuter
Påfrestning
Tidsram: 5 minuter
Upplevd stressskala - får 0 till 56 poäng. Högre poäng är förknippade med större upplevd stress.
5 minuter
Trötthet
Tidsram: 5 minuter
Funktionell bedömning av cancerterapi-trötthet (FACT-F) - Poäng 0 till 52, en högre poäng indikerar en nivå av mindre upplevd trötthet.
5 minuter
Sexuell funktion
Tidsram: 10 minuter
Female Sexual Function Index (FSFI) - Får 2 till 36 poäng, med tanke på att ju högre poäng man får, desto bättre är kvinnans sexuella funktion.
10 minuter
Sömnkvalitet
Tidsram: 10 minuter
Pittsburgh Sleep Quality Index - Poäng 0 till 21, poäng upp till fem bestämmer en kvalitetssömnboll och poäng som är större än fem poäng särskiljer dålig sömnkvalitet.
10 minuter
Smärtnivå
Tidsram: 3 minuter
Visuell analog skala - 0 till 10 poäng. Närmare 10 indikerar mer smärta.
3 minuter
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 10 minuter
Sex-minuters gångtest - Vo2max-uppskattning
10 minuter
Fysisk aktivitet
Tidsram: 10 minuter
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - stillasittande; otillräckligt aktiv; och mycket aktiv och minuter per dag.
10 minuter
Funktion av övre extremiteter
Tidsram: 15 minuter
Funktionshinder i arm, axel och hand (DASH) - Poäng 0 till 100. Högre poäng sämre funktionaliteten hos den övre extremiteten.
15 minuter
Muskelstyrka
Tidsram: 15 minuter
Chatillôn® Portable Digital Dynamometer - Maximal kraft i Newton.
15 minuter
Rörelseomfång
Tidsram: 15 minuter
Carci goniometer - Maximal vinkel
15 minuter
Hållning
Tidsram: 10 minuter
Postural utvärdering - Postural förändringar; Hyperlordos; Hyperkyphos; Axelutsprång; Skolios; Bäcken anteversion; Valgus släkte; Främre huvud.
10 minuter
Flexibilitet
Tidsram: 10 minuter
Sitt och nå-test - Wells Bank - Maximum av linjen.
10 minuter
Balans
Tidsram: 15 minuter
MINIBESTest jämviktsbedömningssystemtest - Varje objekt poängsätts på en fyragradig ordningsskala, där noll är den sämsta prestandan och tre bästa prestanda.
15 minuter
Lymfödem
Tidsram: 15 minuter
Armvolym i centimeter
15 minuter
Hjärt-andningskondition
Tidsram: 30 minuter
Submaximalt inkrementellt träningstest (85 % av maxpuls - HRmax) kommer att utföras med en cykelergometer (Lode Excalibur Sport, Groningen, Nederländerna).
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Huvudutredare: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

3
Prenumerera