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Pilates y danza para pacientes con cáncer de mama en tratamiento

10 de junio de 2021 actualizado por: Laboratório de Pesquisa em Lazer e Atividade Física

Pilates y danza para pacientes con cáncer de mama en tratamiento: Proyecto MoveMama

El cáncer de mama es uno de los tipos de cáncer más comunes en Brasil y su tratamiento, ya sea cirugía, quimioterapia, radioterapia u hormonoterapia, tiene consecuencias y efectos secundarios que afectan significativamente la calidad de vida y los factores físicos y psicológicos asociados. La práctica de actividad física, a su vez, puede jugar un papel beneficioso en estos factores, y ayudar a la recuperación del paciente en relación a las consecuencias de los tratamientos. Se pueden abordar dos tipos de actividad física en el contexto del cáncer de mama; La danza y el método Pilates. Así, el objetivo del presente estudio será analizar el impacto de la práctica de Pilates y danza sobre la calidad de vida y sobre factores psicológicos y físicos en pacientes en tratamiento adyuvante de cáncer de mama. Los pacientes mayores de 18 años que se encuentren en tratamiento adyuvante, es decir, quimioterapia, radioterapia y/o hormonoterapia en el Centro de Investigaciones Oncológicas - CEPON, serán invitados a formar parte del estudio. Con un ensayo clínico aleatorizado de tres brazos, los pacientes serán sometidos a 16 semanas de intervención, y aleatorizados en 3 grupos: (A) grupo protocolo de danza del vientre; (B) grupo de protocolo del método Pilates, y (C) grupo de control que continuará con sus actividades habituales. La aleatorización de la muestra será realizada de forma confidencial por uno de los investigadores en un programa informático específico. Información sobre características personales y clínicas, calidad de vida, factores psicológicos (síntomas depresivos, imagen corporal, autoestima, optimismo, estrés percibido, fatiga, dolor, función sexual y calidad del sueño) y físicos (aptitud cardiorrespiratoria, equilibrio, postura, funcionalidad del miembro superior y presencia de linfedema). Toda la información se recopilará antes y después del período de intervención. El análisis estadístico utilizará el paquete estadístico SPSS - IBM, versión 20.0. En primer lugar, se utilizará la estadística descriptiva (media, desviación estándar y porcentaje) para conocer los datos, y luego la prueba de dos vías Anova con medidas repetidas y la prueba de comparación de Sydak, para analizar los datos. Grupos del método Pilates, del grupo de danza y control. Nivel de significancia del 5%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Proyecto MoveMama incluye dos protocolos: (1) Danza y (2) Pilates. Cada sesión de cada modalidad tendrá una duración de 60 minutos, tres veces por semana, durante 16 semanas.

En ambos grupos se elaborará un cuadro de evolución de los pacientes durante el protocolo, el cual deberá ser actualizado semanalmente por los investigadores responsables de la intervención. Con el fin de controlar la intensidad y seguridad de la práctica de actividad física, ya que se trata de pacientes que se encuentran en periodo de tratamiento clínico adyuvante. De esta forma, en cada primera clase de la semana, al inicio y al final de la sesión, se realizará la medición de la presión arterial (PA), a través de un esfigmomanómetro, y la investigación de la frecuencia cardíaca (FC).

También se utilizará la Escala de Percepción de Esfuerzo Subjetivo - Escala de Borg 6-20 puntos (BORG, 2000) para evaluar la intensidad y/o malestar durante la práctica de actividad física en ambos protocolos. Esta escala de 6 a 20 puntos se puede usar de manera eficiente debido a su relación con la frecuencia cardíaca. Debe aplicarse para describir sensaciones de reposo a situaciones de máximo esfuerzo físico, considerando el número seis equivalente a 60 lpm (latidos por minuto), así como el número 20 a 200 lpm (Tabla 2) (FOSS et al., 2000).

En ambas modalidades de intervención, la evolución de los movimientos de miembros superiores será siempre respetando el límite de cada paciente.

El protocolo de baile (1) se realizará a través del método de danza del vientre. Se seleccionó este tipo de metodología, porque es una práctica que involucra una íntima relación entre movimiento y emoción, despierta un lenguaje corporal espontáneo que privilegia movimientos que respetan la individualidad de cada practicante, para la recuperación de la identidad femenina, y para ser un práctica que propone movimientos intensos de los miembros superiores, beneficiando directamente a los pacientes.

Las clases procederán en el siguiente orden: (a) Estiramiento inicial: La secuencia de movimientos de la lección abarcará desde movimientos articulares específicos, incluyendo flexión, extensión, abducción, aducción y rotación, iniciados por la parte superior del cuerpo hasta llegar a las extremidades inferiores, con una duración prevista de 10 minutos. (b) Parte principal: explicaciones breves sobre el objetivo de la lección, es decir, la teoría de la danza o el paso específico a trabajar, seguido de la parte práctica de enseñanza de la técnica. La finalidad de este momento será desarrollar en los alumnos los movimientos de la técnica de danza del vientre, estimulando la coordinación motriz, el ritmo y la conciencia corporal, mejorando aspectos de la flexibilidad y el rango de movimiento del miembro superior. La práctica de los movimientos se explorará en dinámicas individuales, en doble o en grupo, involucrando el movimiento según el ritmo de la música, o también, por ritmos estipulados por los alumnos. Esta sesión de clase tendrá una duración promedio de 40 minutos. (c) Relajación: Desarrollada a partir de prácticas de movimiento lento. Con la normalización de la frecuencia cardíaca, esta parte tendrá una duración de 10 minutos. Finalmente, al final de cada clase, se realizará una breve discusión sobre la percepción de cada alumno sobre los contenidos impartidos, y en relación con los objetivos tratados al inicio de la lección, si se han alcanzado o no.

El protocolo de Pilates (2) procederá en el siguiente orden: (a) Estiramiento inicial: La respiración, la impresión y la liberación, la liberación de la cadera, la rotación de la columna, el estiramiento del gato, los giros de la cadera, el aislamiento de la escápula, los círculos de los brazos, los movimientos de cabeza y la elevación y la depresión. Los ejercicios de omóplatos se realizarán durante el calentamiento en todas las sesiones, luego en la 10ª sesión Se agregará theraband, tonificación de balón y balón, intensificando los ejercicios. Duración de 10 minutos. (b) Parte principal: breves explicaciones sobre el propósito de la lección, la teoría de Pilates, los principios básicos de Joseph Pilates: respiración, centrado, control, precisión, fluidez y concentración. Aclarar las posiciones: posicionamiento de la pelvis, posicionamiento de la caja torácica, estabilización y movimiento de la cintura escapular y posicionamiento de la cabeza y columna cervical. En esta parte se incluirán los ejercicios específicos de Pilates. Se explorará la práctica de los movimientos en dinámicas individuales. Esta sesión de clase tendrá una duración promedio de 40 minutos. (c) Relajación: La relajación consistirá en los ejercicios: sentado sobre la pelota, sentado sobre la columna estirar la pelota hacia adelante, sentarse sobre la pelota autoestirable de los músculos cervicales (músculos Trapecio Superior y Músculo Escaleno) y movilización activa de los columna cervical durante las 48 sesiones. Duración de 10 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etapa I a III del cáncer de mama;
  • Estar en tratamiento adyuvante con quimioterapia, radioterapia u hormonoterapia;
  • Recibe el alta del oncólogo responsable de la práctica de la actividad física, así como del Sector de Fisioterapia del CEPON.

Criterio de exclusión:

  • Presentar alguna limitación ortopédica o neurológica que no permita la práctica de actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bailar
El grupo asignado aleatoriamente a la intervención de Danza recibirá una intervención de 3 semanas con clases de danza del vientre. Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramiento (10 minutos), Parte principal con pasos y movimientos de danza del vientre (40 minutos) y relajación (10 minutos).
La intervención de Danza se realizará con métodos de danza del vientre. Se realizará 3 veces por semana, durante 16 semanas, con 60 minutos la sesión.
EXPERIMENTAL: Pilates
El grupo asignado al azar a la intervención de Pilates recibirá una intervención de 3 semanas con Métodos Pilates. Las clases se dividirán en: Calentamiento y estiramientos (10 minutos), Parte principal con ejercicios de Pilates (40 minutos) y relajación (10 minutos).
La intervención Pilates se realizará mediante ejercicios específicos del Método Pilates. Durante las clases se utilizará thera band, tonificación ball y pilates ball. Se realizará 3 veces por semana, durante 16 semanas, con 60 minutos la sesión.
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo aleatorizado a Control será invitado a mantener actividades rutinarias y será contactado por teléfono cada dos meses y recibirá un cuadernillo explicativo sobre los beneficios de la actividad física tras el diagnóstico de cáncer de mama así como instrucciones sobre la prevención del linfedema. Además, este grupo será invitado a tres reuniones durante las 16 semanas de intervención, la primera reunión se centrará en ejercicios de estiramiento para desarrollar en casa, una segunda reunión será sobre autoestima y la última reunión será sobre prevención de linfedema. Las mujeres de este grupo no recibirán intervención de danza ni pilates.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cuestionario C30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30 y BR23). Las puntuaciones van de cero a 100, y cuanto mayor es la puntuación, mejor es la calidad de vida en las escalas funcional y de salud general, y cuanto menor es la puntuación, peor es la calidad de vida en la escala sintomática.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Inventario de Depresión de Beck - Los puntajes van de 0 a 63, y el puntaje más alto indica más presencia de síntomas depresivos.
10 minutos
Imagen corporal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Imagen corporal después del cáncer de mama (BIBCQ): puntuaciones de 0 a 45. A mayor puntuación, peor es la imagen corporal.
10 minutos
Autoestima
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Autoestima de Rosenberg - Puntuaciones de 0 a 40 puntos. A mayor puntuación mejor es la autoestima.
5 minutos
Optimismo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de Orientación a la Vida - (LOT-R) 0 a 40. Se determina que a mayor puntuación, mayor optimismo de los pacientes.
5 minutos
Estrés
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Estrés Percibido - Puntuaciones de 0 a 56 puntos. Las puntuaciones más altas se asocian con un mayor estrés percibido.
5 minutos
Fatiga
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluación funcional de la fatiga de la terapia del cáncer (FACT-F): puntajes de 0 a 52, un puntaje más alto indica un nivel de fatiga menos percibida.
5 minutos
Función sexual
Periodo de tiempo: 10 minutos
Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) - Puntuaciones de 2 a 36 puntos, considerando que a mayor puntuación obtenida, mejor función sexual de la mujer.
10 minutos
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 10 minutos
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: las puntuaciones de 0 a 21, las puntuaciones de hasta cinco determinan una bola de sueño de calidad y las puntuaciones superiores a cinco puntos distinguen la mala calidad del sueño.
10 minutos
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 3 minutos
Escala Analógica Visual - 0 a 10 puntos. Más cerca de 10 indica más dolor.
3 minutos
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
Prueba de caminata de seis minutos: estimación de Vo2max
10 minutos
Actividad física
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física - sedentarios; insuficientemente activo; y muy activo y minutos por día.
10 minutos
Función del miembro superior
Periodo de tiempo: 15 minutos
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) - Puntajes de 0 a 100. A mayor puntuación peor funcionalidad del miembro superior.
15 minutos
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 15 minutos
Dinamómetro digital portátil Chatillon® - Fuerza máxima en Newton.
15 minutos
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 15 minutos
Carci goniómetro - Ángulo máximo
15 minutos
Postura
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación postural - Alteraciones posturales; hiperlordosis; hipercifosis; protuberancia del hombro; Escoliosis; anteversión pélvica; género Valgus; Cabeza anterior.
10 minutos
Flexibilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
Sit and reach test - Wells Bank - Máximo de la línea.
10 minutos
Balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio MINIBESTest: cada elemento se califica en una escala ordinal de cuatro puntos, en la que cero es el peor desempeño y tres el mejor desempeño.
15 minutos
Linfedema
Periodo de tiempo: 15 minutos
Volumen del brazo en centímetros
15 minutos
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
La prueba de ejercicio incremental submáximo (85% de la frecuencia cardíaca máxima - HRmax) se realizará utilizando un cicloergómetro (Lode Excalibur Sport, Groningen, Países Bajos).
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Investigador principal: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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