Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilates és tánc a kezelés alatt álló mellrákos betegeknek

Pilates és tánc a kezelés alatt álló mellrákos betegeknek: MoveMama projekt

Az emlőrák az egyik leggyakoribb rákfajta Brazíliában, és kezelése, nevezetesen a műtét, a kemoterápia, a sugárterápia vagy a hormonterápia, olyan következményekkel és mellékhatásokkal jár, amelyek jelentősen befolyásolják az életminőséget és a kapcsolódó fizikai és pszichológiai tényezőket. A fizikai aktivitás gyakorlása pedig jótékony szerepet játszhat ezekben a tényezőkben, és elősegítheti a beteg gyógyulását a kezelések következményeihez képest. Az emlőrák összefüggésében a fizikai aktivitás két típusával foglalkozhatunk; A tánc és a Pilates módszer. Így jelen tanulmány célja az lesz, hogy elemezze a Pilates gyakorlat és a tánc hatását az életminőségre, valamint a pszichológiai és fizikai tényezőkre az emlőrák adjuváns kezelésében részesülő betegeknél. A CEPON Onkológiai Kutatóközpontban adjuváns kezelésben, nevezetesen kemoterápiában, sugárterápiában és/vagy hormonterápiában részesülő, 18 évnél idősebb betegeket meghívnak a vizsgálatba. A három karon végzett randomizált klinikai vizsgálat során a betegeket 16 hetes beavatkozásnak vetik alá, és 3 csoportba osztják: (A) hastánc protokoll csoport; (B) Pilates módszer protokoll csoport és (C) kontroll csoport, akik folytatják rutin tevékenységeiket. A minta véletlenszerű besorolását az egyik kutató végzi bizalmasan egy adott számítógépes programban. Információk a személyes és klinikai jellemzőkről, az életminőségről, a pszichológiai tényezőkről (depressziós tünetek, testkép, önbecsülés, optimizmus, észlelt stressz, fáradtság, fájdalom, szexuális funkció és alvásminőség) és fizikai tényezőkről (szív-respiratorikus alkalmasság, egyensúly, testtartás, felső végtag működése és lymphedema jelenléte). Minden információt összegyűjtünk a beavatkozási időszak előtt és után. A statisztikai elemzés az SPSS – IBM 20.0-s verziójú statisztikai csomagot használja. Először leíró statisztikákat (átlag, szórás és százalék) használunk az adatok megismeréséhez, majd az Anova kétirányú tesztet ismételt mérésekkel és a Sydak összehasonlító tesztet az adatok elemzéséhez. A Pilates módszer csoportjai, a tánc és a kontrollcsoport. 5%-os szignifikanciaszint.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A MoveMama Project két protokollt tartalmaz: (1) Dance és (2) Pilates. Az egyes modalitásokhoz tartozó alkalmak 60 percig tartanak, hetente háromszor, 16 héten keresztül.

Mindkét csoportban a protokoll során elkészítik a betegek fejlődésének diagramját, amelyet a beavatkozásért felelős kutatóknak hetente frissíteniük kell. A fizikai aktivitás intenzitásának és biztonságosságának ellenőrzése érdekében, mivel olyan betegekről van szó, akik klinikai adjuváns kezelés alatt állnak. Ily módon a vérnyomás (BP), vérnyomásmérőn keresztül, valamint a pulzusszám (HR) vizsgálata a hét minden első óráján a foglalkozás elején és végén történik.

A szubjektív erőfeszítés-észlelés skála – 6-20 pontos Borg-skála (BORG, 2000) mindkét protokollban a fizikai aktivitás gyakorlása során fellépő intenzitás és/vagy kényelmetlenség értékelésére is szolgál. Ez a 6-tól 20-ig terjedő skála a pulzusszámmal való kapcsolata miatt hatékonyan használható. Alkalmazni kell a nyugalmi érzések leírására a maximális fizikai erőfeszítéssel járó helyzetekben, figyelembe véve a hatodik számot, amely 60 ütés/percnek felel meg, valamint a 20-200 ütés/perc számot (2. táblázat) (FOSS et al., 2000).

Mindkét beavatkozási mód esetében a felső végtagok mozgásának alakulása mindig tiszteletben tartja az egyes betegek határait.

A táncprotokoll (1) hastánc módszerrel kerül végrehajtásra. Azért esett erre a fajta módszerre a választás, mert ez egy olyan gyakorlat, amely magában foglalja a mozgás és az érzelmek bensőséges kapcsolatát, felébreszti a spontán testbeszédet, amely előnyben részesíti az egyes gyakorló egyéniségét tiszteletben tartó mozgásokat, a női identitás helyreállítását és a női identitás helyreállítását. gyakorlat, amely a felső végtagok intenzív mozgását javasolja, közvetlenül a betegek hasznára.

A foglalkozások a következő sorrendben zajlanak: (a) Kezdeti nyújtás: A mozdulatsor lecke tágabban ível át bizonyos ízületi mozgásokra, beleértve a hajlítást, nyújtást, elrablást, addukciót és rotációt, amelyet a felsőtest kezdeményez az alsó végtagok eléréséig. várható időtartama 10 perc. (b) Fő rész: rövid magyarázatok az óra céljáról, vagyis a táncelméletről vagy a konkrét megmunkálandó lépésről, majd a technika tanításának gyakorlati része. Ennek a pillanatnak a célja az lesz, hogy a tanulókban fejlesszék a hastánctechnika mozgásait, serkentve a mozgáskoordinációt, a ritmust és a testi tudatot, javítva a felső végtag rugalmasságát és mozgásterét. A mozdulatok gyakorlása egyéni dinamikában, kettesben vagy csoportosan, a zene ritmusának megfelelő mozgás bevonásával, illetve a tanulók által meghatározott ritmusok szerint történik. Ez az óra átlagosan 40 percig tart. (c) Relaxáció: Lassú gyakorlatokból alakult ki. A szívfrekvencia normalizálásával ez a rész 10 percig tart. Végül minden óra végén egy rövid megbeszélést folytatunk arról, hogy az egyes tanulók hogyan érzékelik az elhangzott tartalmat, és az óra elején megbeszélt célokkal kapcsolatban, hogy elérték-e azokat vagy sem.

A Pilates protokoll (2) a következő sorrendben zajlik: (a) Kezdeti nyújtás: Légzés, lenyomat és elengedés, csípő elengedése, gerincforgatás, macska nyújtás, csípőgörgések, lapocka izolálása, karkörítés, fejbólintások és felemelés és depresszió lapockagyakorlatokból minden foglalkozáson bemelegítéskor kerül sor, majd a 10. foglalkozáson Hozzáadtuk a terápiát, tonizáló labdát és labdát, fokozva a gyakorlatokat. Időtartam 10 perc. (b) Fő rész: rövid magyarázatok az óra céljáról, a Pilates elméletéről, Joseph Pilates alapelveiről: légzés, központosítás, kontroll, precizitás, gördülékenység és koncentráció. Tisztázza a helyzeteket: a medence helyzete, a bordaív elhelyezése, a vállöv stabilizálása és mozgása, valamint a fej és a nyaki gerinc helyzete. Ez a rész tartalmazza a Pilates speciális gyakorlatait. A mozdulatok gyakorlása az egyéni dinamikában kerül feltárásra. Ez az óra átlagosan 40 percig tart. (c) Relaxáció: A relaxáció a következő gyakorlatokból áll: ül a labdán, ülés a gerincen nyújtó labdán, ülés a nyaki izmok (felső trapéz- és izomskálás izmok) önnyúló labdáján, valamint az izomzat aktív mozgósítása. nyaki gerinc a 48 ülés során. Időtartam 10 perc.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az emlőrák I–III. szakasza;
  • adjuváns kezelésben kell részesülnie kemoterápiával, sugárterápiával vagy hormonterápiával;
  • Kapja meg a testmozgás gyakorlásáért felelős onkológus, valamint a CEPON Fizikoterápiás Szektorának felmentését.

Kizárási kritériumok:

  • Mutasson be valamilyen ortopédiai vagy neurológiai korlátot, amely nem teszi lehetővé a fizikai aktivitás gyakorlását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tánc
A táncintervencióra randomizált csoport 3 hetes beavatkozást kap hastáncórákkal. Az órák a következőkre oszlanak: Bemelegítés és nyújtás (10 perc), Fő rész hastánc lépésekkel és mozdulatokkal (40 perc) és relaxáció (10 perc).
A Táncbeavatkozás hastáncos módszerekkel történik. Hetente 3 alkalommal, 16 héten keresztül, 60 perces üléssel.
KÍSÉRLETI: Pilates
A Pilates beavatkozásra randomizált csoport 3 hetes beavatkozást kap Pilates módszerekkel. Az órák a következőkre oszlanak: bemelegítés és nyújtás (10 perc), fő rész Pilates gyakorlatokkal (40 perc) és relaxáció (10 perc).
A Pilates beavatkozás speciális Pilates Method gyakorlatok segítségével történik. Az órákon thera band, toning labdát és pilates labdát használunk. Hetente 3 alkalommal, 16 héten keresztül, 60 perces üléssel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált csoportot felkérik, hogy folytassák a rutintevékenységeket, és kéthavonta telefonon felveszik velük a kapcsolatot, és kapnak egy magyarázó füzetet a mellrák diagnosztizálása utáni fizikai aktivitás előnyeiről, valamint a nyiroködéma megelőzésére vonatkozó utasításokat. Ezt a csoportot három találkozóra is meghívják a 16 hetes beavatkozás során, az első megbeszélésen az otthoni nyújtás fejlesztésére összpontosítanak, a másodikon az önbecsülésről, az utolsó találkozón pedig a nyiroködéma megelőzéséről lesz szó. Az ebbe a csoportba tartozó nők nem kapnak táncos vagy pilates beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség felfogása
Időkeret: 10 perc
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív C30 (EORTC QLQ-C30 és BR23). A pontszámok nullától 100-ig terjednek, és minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség funkcionális és általános egészségi skálán, és minél kisebb a pontszám, annál rosszabb az életminőség a tüneti skálán.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 10 perc
Beck depressziós leltárja – A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, és a magasabb pontszám a depressziós tünetek nagyobb jelenlétét jelzi.
10 perc
Testkép
Időkeret: 10 perc
Testkép a mellrák után (BIBCQ) – Pontszám 0-tól 45-ig. A magasabb pontszám a legrosszabb a testkép.
10 perc
Önbecsülés
Időkeret: 5 perc
Rosenberg önbecsülési skála – 0-40 pont. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az önbecsülés.
5 perc
Optimizmus
Időkeret: 5 perc
Életorientációs teszt – (LOT-R) 0-40. Megállapítást nyert, hogy minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a betegek optimizmusa.
5 perc
Feszültség
Időkeret: 5 perc
Érzékelt stressz skála – 0-tól 56 pontig ér. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszel járnak.
5 perc
Fáradtság
Időkeret: 5 perc
A rákterápia-fáradtság funkcionális értékelése (FACT-F) – 0-tól 52-ig terjedő pontszám, a magasabb pontszám a kevésbé észlelt fáradtság szintjét jelzi.
5 perc
Szexuális funkció
Időkeret: 10 perc
Női szexuális funkcióindex (FSFI) – 2-36 pont, figyelembe véve, hogy minél magasabb az elért pontszám, annál jobb a nő szexuális funkciója.
10 perc
Alvásminőség
Időkeret: 10 perc
Pittsburgh alvásminőségi index – A 0-tól 21-ig terjedő pontszámok, az ötösig terjedő pontszámok határozzák meg a minőségi alvásgömböt, és az ötnél nagyobb pontszámok jelzik a rossz alvásminőséget.
10 perc
Fájdalom szintje
Időkeret: 3 perc
Vizuális analóg skála - 0-10 pont. A 10-hez közelebbi érték nagyobb fájdalomra utal.
3 perc
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: 10 perc
Hatperces sétateszt – Vo2max becslés
10 perc
A fizikai aktivitás
Időkeret: 10 perc
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - ülő; nem elég aktív; és nagyon aktív és napi perc.
10 perc
Felső végtag funkció
Időkeret: 15 perc
A kar, a váll és a kéz fogyatékossága (DASH) – Pontszám 0-tól 100-ig. Minél magasabb a pontszám, rosszabb a felső végtag funkcionalitása.
15 perc
Izomerő
Időkeret: 15 perc
Chatillôn® hordozható digitális dinamométer - Maximális erő Newtonban.
15 perc
Mozgástartomány
Időkeret: 15 perc
Carci goniométer - Maximális szög
15 perc
Testtartás
Időkeret: 10 perc
Testtartási értékelés – Testtartási változások; Hyperlordosis; Hyperkyphosis; Váll kiemelkedés; Gerincferdülés; Kismedencei anteverzió; Valgus nemzetség; Elülső fej.
10 perc
Rugalmasság
Időkeret: 10 perc
Ülés és nyúlás teszt - Wells Bank - A vonal maximuma.
10 perc
Egyensúly
Időkeret: 15 perc
MINIBEST LEGJOBB egyensúlyi értékelési rendszerek tesztje – Minden elemet egy négyfokú rendes skálán értékelnek, ahol a nulla a legrosszabb és a három legjobb teljesítmény.
15 perc
Nyiroködéma
Időkeret: 15 perc
A kar térfogata centiméterben
15 perc
Cardiorrespiratory fitness
Időkeret: 30 perc
A szubmaximális növekményes terhelési tesztet (a maximális pulzusszám 85%-a – HRmax) egy ciklusergométerrel (Lode Excalibur Sport, Groningen, Hollandia) kell elvégezni.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Kutatásvezető: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Iratkozz fel