Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilates en dans voor borstkankerpatiënten die worden behandeld

Pilates en dans voor borstkankerpatiënten die worden behandeld: MoveMama-project

Borstkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker in Brazilië en de behandeling ervan, namelijk chirurgie, chemotherapie, radiotherapie of hormoontherapie, heeft gevolgen en bijwerkingen die de kwaliteit van leven en de bijbehorende fysieke en psychologische factoren aanzienlijk beïnvloeden. Het beoefenen van fysieke activiteit kan op zijn beurt een gunstige rol spelen bij deze factoren en het herstel van de patiënt helpen met betrekking tot de gevolgen van de behandelingen. Twee soorten fysieke activiteit kunnen worden aangepakt in de context van borstkanker; Dans en de Pilates methode. Het doel van de huidige studie zal dus zijn om de impact van Pilates-oefeningen en -dansen op de kwaliteit van leven en op psychologische en fysieke factoren te analyseren bij patiënten die een adjuvante behandeling van borstkanker ondergaan. Patiënten ouder dan 18 jaar die een adjuvante behandeling ondergaan, namelijk chemotherapie, radiotherapie en/of hormoontherapie bij het Oncologisch Onderzoekscentrum - CEPON, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Met een gerandomiseerde klinische studie van drie armen, zullen de patiënten worden onderworpen aan 16 weken interventie en gerandomiseerd in 3 groepen: (A) buikdansprotocolgroep; (B) Pilates-methodeprotocolgroep en (C) controlegroep die doorgaat met hun routinematige activiteiten. Steekproefrandomisatie wordt in vertrouwen uitgevoerd door een van de onderzoekers in een specifiek computerprogramma. Informatie over persoonlijke en klinische kenmerken, kwaliteit van leven, psychologische factoren (depressieve symptomen, lichaamsbeeld, gevoel van eigenwaarde, optimisme, ervaren stress, vermoeidheid, pijn, seksuele functie en slaapkwaliteit) en fysieke factoren (cardiorespiratoire fitheid, balans, houding, functionaliteit van de bovenste ledematen en aanwezigheid van lymfoedeem). Alle informatie wordt voor en na de interventieperiode verzameld. Voor statistische analyse wordt gebruik gemaakt van het statistische pakket SPSS - IBM, versie 20.0. Eerst zullen beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie en percentage) worden gebruikt om de gegevens te kennen, en vervolgens de Anova-tweewegtest met herhaalde metingen en Sydak-vergelijkingstest om de gegevens te analyseren. Groepen van de Pilatesmethode, van de dans- en controlegroep. Significantieniveau van 5%.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het MoveMama Project omvat twee protocollen: (1) Dans en (2) Pilates. Elke sessie voor elke modaliteit duurt 60 minuten, drie keer per week, gedurende 16 weken.

In beide groepen zal tijdens het protocol een grafiek van de evolutie van de patiënt worden ontwikkeld, die elke week moet worden bijgewerkt door de onderzoekers die verantwoordelijk zijn voor de interventie. Om de intensiteit en veiligheid van de beoefening van fysieke activiteit te beheersen, aangezien het gaat om patiënten die een klinische adjuvante behandeling ondergaan. Zo wordt de bloeddruk (BP), via een bloeddrukmeter, en het onderzoek van de hartslag (HR) uitgevoerd in elke eerste les van de week aan het begin en einde van de sessie.

De Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 punten (BORG, 2000) zal ook worden gebruikt om de intensiteit en/of het ongemak tijdens het oefenen van lichamelijke activiteit in beide protocollen te evalueren. Deze schaal van 6 tot 20 punten kan efficiënt worden gebruikt vanwege de relatie met de hartslag. Het moet worden toegepast om rustsensaties te beschrijven in situaties van maximale fysieke inspanning, rekening houdend met nummer zes gelijk aan 60 bpm (slagen per minuut), evenals nummer 20 tot 200 bpm (Tabel 2) (FOSS et al., 2000).

Bij beide interventiemodaliteiten zal de evolutie van de bewegingen van de bovenste ledematen altijd de limiet van elke patiënt respecteren.

Het dansprotocol (1) wordt uitgevoerd via de buikdansmethode. Er is voor dit type methodologie gekozen, omdat het een praktijk is die een intieme relatie tussen beweging en emotie inhoudt, een spontane lichaamstaal oproept die bewegingen bevoorrecht die de individualiteit van elke beoefenaar respecteren, voor het herstel van de vrouwelijke identiteit, en voor een praktijk die intense bewegingen van de bovenste ledematen voorstelt, waarvan de patiënt rechtstreeks profiteert.

De lessen gaan in de volgende volgorde door: (a) Initiële rekoefeningen: de bewegingsvolgorde zal zich uitstrekken tot specifieke gewrichtsbewegingen, waaronder flexie, extensie, abductie, adductie en rotatie, geïnitieerd door het bovenlichaam totdat de onderste ledematen worden bereikt, met een verwachte duur van 10 minuten. (b) Hoofdgedeelte: korte uitleg over het doel van de les, dat wil zeggen de danstheorie of de specifieke stap die moet worden bewerkt, gevolgd door het praktische gedeelte van het aanleren van de techniek. Het doel van dit moment is om bij de studenten de bewegingen van de buikdanstechniek te ontwikkelen, de motorische coördinatie, het ritme en het lichamelijke bewustzijn te stimuleren, aspecten van de flexibiliteit en het bewegingsbereik van de bovenste ledematen te verbeteren. De oefening van de bewegingen zal worden verkend in individuele dynamiek, in dubbel of in groep, waarbij de beweging wordt betrokken op het ritme van de muziek, of ook op ritmes bepaald door de studenten. Deze lessessie duurt gemiddeld 40 minuten. (c) Ontspanning: ontwikkeld op basis van langzaam bewegende oefeningen. Met normalisatie van de hartfrequentie duurt dit onderdeel 10 minuten. Ten slotte zal aan het einde van elke les een korte discussie worden gevoerd over de perceptie van elke student van de gegeven inhoud en in relatie tot de doelstellingen die aan het begin van de les zijn besproken, ongeacht of deze zijn bereikt of niet.

Het Pilates-protocol (2) gaat in de volgende volgorde te werk: (a) Initiële strekking: de ademhaling, imprint & release, hip release, spinal rotation, cat stretch, hip rolls, scapula isolation, arm circles, head nods en elevatie & depressie van scapulae-oefeningen worden uitgevoerd tijdens de warming-up in alle sessies, daarna in de 10e sessie Toegevoegde theraband, tonning ball en ball, intensivering van de oefeningen. Duur van 10 minuten. (b) Hoofddeel: korte uitleg over het doel van de les, de theorie van Pilates, de basisprincipes van Joseph Pilates: ademhaling, centreren, controle, precisie, vloeiendheid en concentratie. Verduidelijk de posities: positionering van het bekken, positionering van de ribbenkast, stabilisatie en beweging van de schoudergordel en positionering van het hoofd en de halswervelkolom. Dit deel zal de specifieke oefeningen in Pilates bevatten. De praktijk van de bewegingen wordt onderzocht in individuele dynamiek. Deze lessessie duurt gemiddeld 40 minuten. (c) Ontspanning: De ontspanning zal bestaan ​​uit de oefeningen: zitten op de bal, zittend op de ruggengraat voorwaarts strekkende bal, zitten op de zelf-strekkende bal van de cervicale spieren (bovenste trapezius- en spierscalenespieren) en actieve mobilisatie van de cervicale wervelkolom tijdens de 48 sessies. Duur van 10 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium I tot III van borstkanker;
  • Onder adjuvante behandeling zijn met chemotherapie, bestralingstherapie of hormoontherapie;
  • Ontvang de vrijlating van de oncoloog die verantwoordelijk is voor de beoefening van fysieke activiteit, evenals de afdeling Fysiotherapie van CEPON.

Uitsluitingscriteria:

  • Een orthopedische of neurologische beperking vertonen die het beoefenen van fysieke activiteit niet toestaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dans
De groep gerandomiseerd naar Dansinterventie krijgt een interventie van 3 weken met buikdanslessen. De lessen zijn verdeeld in: Warming up en stretching (10 minuten), Hoofddeel met buikdanspasjes en -bewegingen (40 minuten) en ontspanning (10 minuten).
De dansinterventie wordt uitgevoerd met buikdansmethoden. Het zal 3 keer per week plaatsvinden, gedurende 16 weken, met een sessie van 60 minuten.
EXPERIMENTEEL: Pilates
De groep die gerandomiseerd is voor Pilates-interventie krijgt een interventie van 3 weken met Pilates Methods. De lessen zijn verdeeld in: Warming up en stretching (10 minuten), Hoofdgedeelte met Pilates oefeningen (40 minuten) en ontspanning (10 minuten).
De Pilates-interventie zal worden uitgevoerd met behulp van specifieke oefeningen van Pilates-methoden. Tijdens de lessen wordt er gebruik gemaakt van thera band, toning ball en pilates ball. Het zal 3 keer per week plaatsvinden, gedurende 16 weken, met een sessie van 60 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De groep die is gerandomiseerd naar de controlegroep zal worden uitgenodigd om routinematige activiteiten te blijven uitvoeren en zal om de twee maanden telefonisch worden gecontacteerd en zal een verklarend boekje ontvangen over de voordelen van lichaamsbeweging na de diagnose van borstkanker, evenals instructies over lymfoedeempreventie. Ook zal deze groep worden uitgenodigd voor drie bijeenkomsten gedurende de 16 weken van de interventie, de eerste bijeenkomst zal gericht zijn op rekoefeningen om thuis te ontwikkelen, een tweede bijeenkomst zal gaan over eigenwaarde en de laatste bijeenkomst zal gaan over het voorkomen van lymfoedeem. De vrouwen in deze groep krijgen geen dans- of pilatesinterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 en BR23). Scores variëren van nul tot 100, en hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven op functionele en algemene gezondheidsschalen, en hoe lager de score, hoe slechter de kwaliteit van leven op de symptomatische schaal.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 10 minuten
Beck's Depression Inventory - De scores gaan van 0 tot 63, en de hogere score duidt op meer aanwezigheid van depressieve symptomen.
10 minuten
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 10 minuten
Lichaamsbeeld na borstkanker (BIBCQ) - Scores 0 tot 45. Hoe hoger de score, het slechtst is het lichaamsbeeld.
10 minuten
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: 5 minuten
Rosenberg Self Esteem Scale - Scoort 0 tot 40 punten. Hoe hoger de score hoe beter het gevoel van eigenwaarde.
5 minuten
Optimisme
Tijdsspanne: 5 minuten
Levensoriëntatietest - (LOT-R) 0 tot 40. Er wordt vastgesteld dat hoe hoger de score, hoe groter het optimisme van de patiënten.
5 minuten
Spanning
Tijdsspanne: 5 minuten
Waargenomen stressschaal - Scoort 0 tot 56 punten. Hogere scores worden geassocieerd met meer ervaren stress.
5 minuten
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Functionele beoordeling van kankertherapie-vermoeidheid (FACT-F) - Scores 0 tot 52, een hogere score duidt op een niveau van minder waargenomen vermoeidheid.
5 minuten
Seksuele functie
Tijdsspanne: 10 minuten
Female Sexual Function Index (FSFI) - Scoort 2 tot 36 punten, rekening houdend met het feit dat hoe hoger de behaalde score, hoe beter de seksuele functie van de vrouw is.
10 minuten
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Pittsburgh Sleep Quality Index - Scores van 0 tot 21, scores tot vijf bepalen een slaapbal van goede kwaliteit en scores van meer dan vijf punten onderscheiden een slechte slaapkwaliteit.
10 minuten
Pijn niveau
Tijdsspanne: 3 minuten
Visuele analoge schaal - 0 tot 10 punten. Dichter bij de 10 duidt op meer pijn.
3 minuten
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 10 minuten
Zes minuten looptest - Vo2max schatting
10 minuten
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - sedentair; onvoldoende actief; en zeer actief en minuten per dag.
10 minuten
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 15 minuten
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) - Scores 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe slechter de functionaliteit van de bovenste extremiteit.
15 minuten
Spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
Chatillôn® Draagbare Digitale Rollenbank - Maximale kracht in Newton.
15 minuten
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 15 minuten
Carci goniometer - Maximale hoek
15 minuten
Houding
Tijdsspanne: 10 minuten
Houdingsevaluatie - Houdingsveranderingen; Hyperlordose; hyperkyfose; schouder uitsteeksel; Scoliose; Bekken anteversie; Valgus-geslacht; Voorste hoofd.
10 minuten
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
Zit- en bereiktest - Wells Bank - Maximum van de lijn.
10 minuten
Evenwicht
Tijdsspanne: 15 minuten
MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems Test - Elk item wordt gescoord op een ordinale vierpuntsschaal, waarbij nul de slechtste prestatie is en drie de beste prestatie.
15 minuten
Lymfoedeem
Tijdsspanne: 15 minuten
Armvolume in centimeters
15 minuten
Cardiorrespiratoire conditie
Tijdsspanne: 30 minuten
Submaximale incrementele inspanningstest (85% van maximale hartslag - HRmax) zal worden uitgevoerd met behulp van een fietsergometer (Lode Excalibur Sport, Groningen, Nederland).
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Hoofdonderzoeker: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Abonneren