Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilates og dans til brystkreftpasienter som gjennomgår behandling

Pilates og dans til brystkreftpasienter under behandling: MoveMama Project

Brystkreft er en av de vanligste krefttypene i Brasil, og behandlingen av den, nemlig kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling, har konsekvenser og bivirkninger som i betydelig grad påvirker livskvaliteten og tilhørende fysiske og psykologiske faktorer. Utøvelse av fysisk aktivitet kan på sin side spille en gunstig rolle i disse faktorene, og hjelpe pasienten til å bli frisk i forhold til konsekvensene av behandlingene. To typer fysisk aktivitet kan tas opp i sammenheng med brystkreft; Dans og Pilates-metoden. Målet med denne studien vil derfor være å analysere virkningen av Pilates praksis og dans på livskvalitet og på psykologiske og fysiske faktorer hos pasienter som gjennomgår adjuvant behandling av brystkreft. Pasienter over 18 år som er i adjuvant behandling, nemlig kjemoterapi, strålebehandling og/eller hormonbehandling ved Oncology Research Center - CEPON, vil bli invitert til å være en del av studien. Med en randomisert klinisk studie med tre armer vil pasientene bli underkastet 16 ukers intervensjon, og randomisert i 3 grupper: (A) magedansprotokollgruppe; (B) Pilates metode protokollgruppe, og (C) kontrollgruppe som vil fortsette med sine rutineaktiviteter. Prøverandomisering vil bli utført i fortrolighet av en av forskerne i et spesifikt dataprogram. Informasjon om personlige og kliniske egenskaper, livskvalitet, psykologiske faktorer (depressive symptomer, kroppsbilde, selvfølelse, optimisme, opplevd stress, tretthet, smerte, seksuell funksjon og søvnkvalitet) og fysiske faktorer (kondisjon, balanse, kroppsholdning, funksjonalitet i øvre lemmer og tilstedeværelse av lymfødem). All informasjon vil bli samlet inn før og etter intervensjonsperioden. Statistisk analyse vil bruke statistikkpakken SPSS - IBM, versjon 20.0. Først vil beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik og prosent) brukes for å kjenne dataene, og deretter Anova toveistest med gjentatte målinger og Sydak Comparison Test, for å analysere dataene. Grupper av Pilates-metoden, av danse- og kontrollgruppen. Signifikansnivå på 5 %.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MoveMama-prosjektet inkluderer to protokoller: (1) Dans og (2) Pilates. Hver økt for hver modalitet vil vare 60 minutter, tre ganger i uken, i 16 uker.

I begge gruppene vil det i løpet av protokollen bli utviklet et diagram over pasientens utvikling, som bør oppdateres hver uke av forskerne som er ansvarlige for intervensjonen. For å kontrollere intensiteten og sikkerheten til utøvelsen av fysisk aktivitet, siden de er om pasienter som er i perioden med klinisk adjuvant behandling. På denne måten vil blodtrykket (BP), gjennom et sfygmomanometer, og undersøkelsen av hjertefrekvensen (HR) bli utført i hver første time i uken i begynnelsen og slutten av økten.

Subjective Effort Perception Scale - Borg Scale 6-20 poeng (BORG, 2000) vil også bli brukt for å evaluere intensitet og/eller ubehag under fysisk aktivitetspraksis i begge protokollene. Denne 6 til 20-punkts skalaen kan brukes effektivt på grunn av forholdet til hjertefrekvensen. Den bør brukes for å beskrive hvilesanser i situasjoner med maksimal fysisk anstrengelse, med tanke på nummer seks tilsvarende 60 slag per minutt (slag per minutt), samt nummer 20 til 200 slag per minutt (tabell 2) (FOSS et al., 2000).

I begge intervensjonsmodaliteter vil utviklingen av bevegelsene til øvre lemmer alltid respektere grensen for hver pasient.

Danseprotokollen (1) vil bli utført gjennom magedansmetoden. Denne typen metodikk ble valgt, fordi det er en praksis som involverer et intimt forhold mellom bevegelse og følelser, vekker et spontant kroppsspråk som privilegerer bevegelser som respekterer individualiteten til hver utøver, for å gjenopprette den feminine identiteten, og for å være en praksis som foreslår intense bevegelser av de øvre lemmer, som gagner pasientene direkte.

Klassene vil foregå i følgende rekkefølge: (a) Innledende strekk: Bevegelsessekvensen vil spenne bredt til spesifikke leddbevegelser, inkludert fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon og rotasjon, initiert av overkroppen til den når underekstremitetene, med en forventet varighet på 10 minutter. (b) Hoveddel: korte forklaringer om formålet med leksjonen, det vil si teorien om dans eller det spesifikke trinnet som skal arbeides, etterfulgt av den praktiske delen av undervisningen i teknikken. Hensikten med dette øyeblikket vil være å utvikle bevegelsene til magedansteknikken hos studentene, stimulere den motoriske koordinasjonen, rytmen og den kroppslige bevisstheten, forbedre aspektene ved fleksibiliteten og bevegelsesområdet til overekstremiteten. Utøvelsen av bevegelsene vil bli utforsket i individuell dynamikk, i dobbel eller i gruppe, som involverer bevegelsen i henhold til musikkens rytme, eller også etter rytmer fastsatt av studentene. Denne timen varer i gjennomsnitt 40 minutter. (c) Avslapping: Utviklet fra saktegående praksiser. Med normalisering av hjertefrekvensen vil denne delen vare i 10 minutter. Til slutt, på slutten av hver time, vil det bli gjennomført en kort diskusjon om hver elevs oppfatning av det gitte innholdet, og i forhold til målene som ble diskutert i begynnelsen av timen, om de ble nådd eller ikke.

Pilates-protokollen (2) vil fortsette i følgende rekkefølge: (a) Innledende strekk: Pusten, avtrykk og frigjøring, hoftefrigjøring, spinalrotasjon, kattestrekk, hofterulling, scapula-isolasjon, armsirkler, nikk med hodet og heving og depresjon av scapulae-øvelser vil bli utført under oppvarming i alle økter, deretter i 10. økt. Lagt til theraband, tonneball og ball, intensiverer øvelsene. Varighet på 10 minutter. (b) Hoveddel: korte forklaringer om formålet med leksjonen, teorien om Pilates, de grunnleggende prinsippene til Joseph Pilates: pust, sentrering, kontroll, presisjon, flyt og konsentrasjon. Tydeliggjør posisjonene: plassering av bekkenet, plassering av brystkassen, stabilisering og bevegelse av skulderbeltet og plassering av hodet og nakkesøylen. Denne delen vil inkludere de spesifikke øvelsene i Pilates. Utøvelsen av bevegelsene vil bli utforsket i individuell dynamikk. Denne timen varer i gjennomsnitt 40 minutter. (c) Avspenning: Avspenningen vil bestå av øvelsene: sitte på ballen, sitte på ryggraden strekker frem ballen, sitte på den selvstrekkende ballen til livmorhalsmusklene (øvre Trapezius og Muscle Scaleene muskler) og aktiv mobilisering av cervical ryggraden i løpet av de 48 øktene. Varighet på 10 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Santa Catarina State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium I til III av brystkreft;
  • Være i adjuvant behandling med kjemoterapi, strålebehandling eller hormonbehandling;
  • Motta løslatelsen av onkologen som er ansvarlig for utøvelsen av fysisk aktivitet, samt fysioterapisektoren til CEPON.

Ekskluderingskriterier:

  • Presenter noen ortopedisk eller nevrologisk begrensning som ikke tillater utøvelse av fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Danse
Gruppen randomisert til Danseintervensjon vil få en 3-ukers intervensjon med magedanstimer. Klassene vil bli delt inn i: Oppvarming og tøying (10 minutter), Hoveddel med magedanssteg og bevegelser (40 minutter) og avspenning (10 minutter).
Danseintervensjonen vil bli utført med magedansmetoder. Det vil skje 3 ganger per uke, i løpet av 16 uker, med 60 minutter økten.
EKSPERIMENTELL: Pilates
Gruppen randomisert til Pilates-intervensjon vil motta en 3-ukers intervensjon med Pilates-metoder. Klassene vil bli delt inn i: Oppvarming og tøying (10 minutter), Hoveddel med Pilatesøvelser (40 minutter) og avspenning (10 minutter).
Pilates-intervensjonen vil bli utført ved hjelp av spesifikke øvelser av Pilates-metoder. I timene vil det bli brukt theraband, toningball og pilatesball. Det vil skje 3 ganger per uke, i løpet av 16 uker, med 60 minutter økten.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Gruppen randomisert til kontrollgruppen vil bli invitert til å opprettholde rutinemessige aktiviteter og bli kontaktet på telefon annenhver måned og vil motta et forklarende hefte om fordelene med fysisk aktivitet etter diagnose av brystkreft samt instruksjoner om forebygging av lymfødem. Denne gruppen vil også bli invitert til tre møter i løpet av de 16 ukene med intervensjon, det første møtet vil fokusere på tøyningsøvelser for å utvikle seg hjemme, et andre møte vil handle om selvfølelse og det siste møtet vil handle om forebyggelse av lymfødem. Kvinnene i denne gruppen vil ikke motta en danse- eller pilatesintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30 og BR23). Poeng varierer fra null til 100, og jo høyere poengsum er, jo bedre livskvalitet på funksjonelle og generelle helseskalaer, og jo mindre poengsum er, verre er livskvaliteten på den symptomatiske skalaen.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 minutter
Becks depresjonsinventar - Skårene går fra 0 til 63, og den høyere skåren indikerer mer tilstedeværelse av depressive symptomer.
10 minutter
Kroppsbilde
Tidsramme: 10 minutter
Kroppsbilde etter brystkreft (BIBCQ) - Scorer 0 til 45. Høyere poengsum verst er kroppsbildet.
10 minutter
Selvtillit
Tidsramme: 5 minutter
Rosenberg Self Esteem Scale - Scorer 0 til 40 poeng. Høyere poengsum bedre er selvtilliten.
5 minutter
Optimisme
Tidsramme: 5 minutter
Livsorienteringstest - (LOT-R) 0 til 40. Det fastslås at jo høyere skår, desto større er pasientenes optimisme.
5 minutter
Understreke
Tidsramme: 5 minutter
Opplevd stressskala - Scorer 0 til 56 poeng. Høyere skår er assosiert med større opplevd stress.
5 minutter
Utmattelse
Tidsramme: 5 minutter
Funksjonell vurdering av kreftterapi-tretthet (FACT-F) - Skårer 0 til 52, en høyere skåre indikerer et nivå av mindre opplevd tretthet.
5 minutter
Seksuell funksjon
Tidsramme: 10 minutter
Female Sexual Function Index (FSFI) - Scorer 2 til 36 poeng, tatt i betraktning at jo høyere poengsum oppnådd, desto bedre er kvinnens seksuelle funksjon.
10 minutter
Søvnkvalitet
Tidsramme: 10 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index - Scorer 0 til 21, poeng opp til fem bestemmer en kvalitetssøvnball, og skårer større enn fem poeng skiller dårlig søvnkvalitet.
10 minutter
Smertenivå
Tidsramme: 3 minutter
Visuell analog skala - 0 til 10 poeng. Nærmere 10 indikerer mer smerte.
3 minutter
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 10 minutter
Seks-minutters gangtest - Vo2max estimering
10 minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - stillesittende; utilstrekkelig aktiv; og veldig aktiv og minutter per dag.
10 minutter
Overekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 15 minutter
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) - Scorer 0 til 100. Høyere poengsum dårligere funksjonaliteten til den øvre lem.
15 minutter
Muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Chatillôn® bærbart digitalt dynamometer - Maksimal kraft i Newton.
15 minutter
Bevegelsesområde
Tidsramme: 15 minutter
Carci goniometer - Maksimal vinkel
15 minutter
Holdning
Tidsramme: 10 minutter
Postural evaluering - Postural endringer; Hyperlordose; Hyperkyphose; Skulderfremspring; Skoliose; Bekken anteversjon; Valgus slekt; Fremre hode.
10 minutter
Fleksibilitet
Tidsramme: 10 minutter
Sitte og nå test - Wells Bank - Maksimum av linjen.
10 minutter
Balansere
Tidsramme: 15 minutter
MINIBESTest Equilibrium Assessment Systems Test - Hvert element scores på en firepunkts ordinær skala, der null er den dårligste ytelsen og tre beste ytelsen.
15 minutter
Lymfødem
Tidsramme: 15 minutter
Armvolum i centimeter
15 minutter
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 30 minutter
Submaksimal inkrementell treningstest (85 % av maksimal hjertefrekvens - HRmax) vil bli utført med et sykkelergometer (Lode Excalibur Sport, Groningen, Nederland).
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • Hovedetterforsker: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere