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치료중인 유방암 환자에게 필라테스와 댄스

치료 중인 유방암 환자에게 필라테스와 댄스: MoveMama 프로젝트

유방암은 브라질에서 가장 흔한 유형의 암 중 하나이며 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법과 같은 치료는 삶의 질과 관련된 신체적, 심리적 요인에 상당한 영향을 미치는 결과와 부작용이 있습니다. 차례로 신체 활동의 연습은 이러한 요인에 유익한 역할을 할 수 있으며 치료 결과와 관련하여 환자의 회복을 도울 수 있습니다. 유방암과 관련하여 두 가지 유형의 신체 활동을 다룰 수 있습니다. 댄스와 필라테스 방법. 따라서 본 연구의 목적은 필라테스 수련과 무용이 유방암 보조치료를 받는 환자의 삶의 질과 심리적, 신체적 요인에 미치는 영향을 분석하는 것이다. 종양학 연구 센터 - CEPON에서 보조 치료, 즉 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 호르몬 요법을 받고 있는 18세 이상의 환자가 연구의 일부로 초대될 것입니다. 3개 암에 대한 무작위 임상 시험을 통해 환자는 16주간의 중재에 제출되고 무작위로 3개 그룹으로 분류됩니다. (A) 벨리 댄스 프로토콜 그룹; (B) 필라테스 방법 프로토콜 그룹 및 (C) 일상적인 활동을 계속할 통제 그룹. 샘플 무작위화는 특정 컴퓨터 프로그램의 연구원 중 한 명이 비밀리에 수행합니다. 개인 및 임상적 특성, 삶의 질, 심리적 요인(우울증, 신체 이미지, 자존감, 낙천주의, 인지된 스트레스, 피로, 통증, 성기능 및 수면의 질) 및 신체적 요인(심폐 건강, 균형, 자세, 상지 기능 및 림프부종의 존재). 모든 정보는 개입 기간 전후에 수집됩니다. 통계 분석은 통계 패키지 SPSS - IBM, 버전 20.0을 사용합니다. 먼저 데이터를 알기 위해 기술 통계(평균, 표준 편차 및 백분율)를 사용하고 데이터를 분석하기 위해 Anova 양방향 테스트와 반복 측정 및 Sydak 비교 테스트를 사용합니다. 필라테스 방법의 그룹, 댄스 및 컨트롤 그룹. 5%의 유의 수준.

연구 개요

상세 설명

MoveMama 프로젝트에는 (1) 댄스 및 (2) 필라테스의 두 가지 프로토콜이 포함됩니다. 각 양식의 각 세션은 16주 동안 주 3회, 60분 동안 진행됩니다.

두 그룹 모두에서 프로토콜 중에 환자 진화 차트가 개발되며 개입을 담당하는 연구원이 매주 업데이트해야 합니다. 신체 활동의 강도와 안전성을 조절하기 위해 임상 보조 치료 기간에 있는 환자를 대상으로 하기 때문입니다. 이러한 방식으로 혈압계를 통한 혈압(BP) 및 심박수(HR) 조사는 매 주 첫 수업의 시작과 끝에서 수행됩니다.

주관적 노력 지각 척도 - Borg 척도 6-20점(BORG, 2000)은 또한 두 프로토콜 모두에서 신체 활동 연습 동안 강도 및/또는 불편함을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 6~20점 척도는 심박수와의 관계 때문에 효율적으로 사용할 수 있습니다. 60bpm(분당 박동수)에 해당하는 숫자 6과 20~200bpm(표 2)(FOSS et al., 2000)을 고려하여 최대 육체적 노력의 상황에 대한 휴식 감각을 설명하는 데 적용해야 합니다.

두 개입 방식 모두에서 상지 움직임의 진화는 항상 각 환자의 한계를 존중합니다.

댄스 프로토콜(1)은 밸리댄스 방식으로 진행됩니다. 이러한 방법론을 선택한 것은 움직임과 감정의 친밀한 관계를 포함하고, 수행자의 개성을 존중하는 움직임에 특권을 부여하는 자발적인 바디 랭귀지를 일깨우고, 여성적 정체성의 회복과 상지의 강렬한 움직임을 제안하는 연습으로 환자에게 직접적으로 도움이 됩니다.

수업은 다음 순서로 진행됩니다. (a) 초기 스트레칭: 일련의 움직임 수업은 굴곡, 확장, 외전, 내전 및 회전을 포함하여 상체에서 시작하여 하지에 도달할 때까지 특정 관절 움직임에 광범위하게 적용됩니다. 예상 소요시간 10분. (b) 주요 부분: 수업의 목적, 즉 무용 이론 또는 작업할 특정 단계에 대한 간략한 설명과 기술 교육의 실제 부분이 이어집니다. 이 순간의 목적은 학생들에게 벨리 댄스 기술의 움직임을 개발하고 운동 조정, 리듬 및 신체 의식을 자극하고 유연성 측면과 상지의 움직임 범위를 향상시키는 것입니다. 움직임의 연습은 음악의 리듬에 따라 또는 또한 학생들이 규정한 리듬에 따라 움직임을 포함하는 이중 또는 그룹으로 개별 역학에서 탐색됩니다. 이 수업 세션은 평균 40분 동안 진행됩니다. (c) 이완: 느리게 움직이는 연습에서 개발되었습니다. 심박수가 정상화되면 이 부분은 10분간 지속됩니다. 마지막으로 각 수업이 끝날 때 주어진 내용에 대한 각 학생의 인식과 도달 여부에 관계없이 수업 시작 시 논의된 목표와 관련하여 간단한 토론이 수행됩니다.

필라테스 프로토콜(2)은 다음 순서로 진행됩니다. 견갑골 운동은 모든 세션에서 워밍업 중에 수행되며, 10번째 세션에서는 밴드, 토닝 볼 및 볼을 추가하여 운동을 강화합니다. 10분 동안 진행됩니다. (b) 주요 부분: 수업의 목적, 필라테스 이론, 조셉 필라테스의 기본 원칙에 대한 간략한 설명: 호흡, 센터링, 제어, 정확성, 유창함 및 집중. 골반의 위치, 갈비뼈의 위치, 견대의 안정화와 움직임, 머리와 경추의 위치를 ​​명확히 하십시오. 이 부분에는 필라테스의 특정 운동이 포함됩니다. 움직임의 연습은 개별 역학에서 탐구됩니다. 이 수업 세션은 평균 40분 동안 진행됩니다. (c) 이완: 이완은 다음과 같은 운동으로 구성됩니다: 공에 앉기, 척추 앞으로 공에 앉기, 경추 근육(상부 승모근 및 부등변근)의 자기 스트레칭 공에 앉기 및 능동적 근육 가동 48 세션 동안 경추. 10분 동안 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88080-350
        • Santa Catarina State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암의 1기 내지 3기;
  • 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법으로 보조 치료를 받고 있어야 합니다.
  • CEPON의 물리 치료 부문뿐만 아니라 신체 활동 실습을 담당하는 종양 전문의의 석방을 받으십시오.

제외 기준:

  • 신체 활동을 허용하지 않는 일부 정형외과적 또는 신경학적 제한을 제시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 춤
댄스 개입으로 무작위 배정된 그룹은 벨리 댄스 수업과 함께 3주 개입을 받게 됩니다. 수업은 워밍업과 스트레칭(10분), 벨리댄스 스텝과 동작(40분), 휴식(10분)으로 나누어집니다.
댄스 개입은 벨리 댄스 방법으로 수행됩니다. 주 3회, 16주 동안 60분 세션으로 진행됩니다.
실험적: 필라테스
필라테스 중재에 무작위로 배정된 그룹은 필라테스 방법으로 3주 중재를 받게 됩니다. 수업은 워밍업 및 스트레칭(10분), 메인 필라테스 운동(40분) 및 휴식(10분)으로 나누어집니다.
필라테스 개입은 필라테스 방법의 특정 운동을 사용하여 수행됩니다. 수업시간에는 테라밴드, 토닝볼, 필라테스볼을 사용하게 됩니다. 주 3회, 16주 동안 60분 세션으로 진행됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대조군으로 무작위 배정된 그룹은 일상적인 활동을 유지하도록 초대되고 2개월마다 전화로 연락을 받으며 유방암 진단 후 신체 활동의 이점에 대한 설명 책자와 림프부종 예방 지침을 받게 됩니다. 또한, 이 그룹은 16주간의 개입 기간 동안 세 번의 회의에 초대될 예정이며, 첫 번째 회의는 집에서 개발할 수 있는 스트레칭 운동에 초점을 맞추고, 두 번째 회의는 자존감에 대한 주제로, 마지막 회의는 림프부종 예방에 대한 주제로 진행됩니다. 이 그룹의 여성들은 댄스나 필라테스 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 인식
기간: 10 분
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30 및 BR23). 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능 및 일반 건강 척도에서 삶의 질이 좋아지고 점수가 작을수록 증상 척도에서 삶의 질이 나빠집니다.
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 10 분
Beck's Depression Inventory - 점수는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
10 분
바디 이미지
기간: 10 분
유방암 후 신체 이미지(BIBCQ) - 점수는 0~45점입니다. 점수가 높을수록 신체 이미지가 최악입니다.
10 분
자아 존중감
기간: 5 분
로젠버그 자존감 척도 - 0~40점. 점수가 높을수록 자존감이 높습니다.
5 분
낙천주의
기간: 5 분
생활 방향 테스트 - (LOT-R) 0 ~ 40. 점수가 높을수록 환자의 낙관성이 더 큰 것으로 판단됩니다.
5 분
스트레스
기간: 5 분
인지된 스트레스 척도 - 점수는 0에서 56점입니다. 더 높은 점수는 더 큰 인지된 스트레스와 관련이 있습니다.
5 분
피로
기간: 5 분
FACT-F(Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue) - 점수 0~52점, 점수가 높을수록 인지 피로도가 낮은 수준을 나타냅니다.
5 분
성기능
기간: 10 분
여성 성기능 지수(FSFI) - 점수가 높을수록 여성의 성기능이 좋은 것으로 간주하여 2점에서 36점까지 점수를 매깁니다.
10 분
수면의 질
기간: 10 분
Pittsburgh Sleep Quality Index(피츠버그 수면 품질 지수) - 0~21점, 최대 5점까지의 점수는 양질의 슬립볼을 결정하고 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
10 분
통증 정도
기간: 3 분
시각적 아날로그 척도 - 0~10점. 10에 가까울수록 통증이 심함을 나타냅니다.
3 분
심폐 피트니스
기간: 10 분
6분 걷기 테스트 - Vo2max 추정
10 분
신체 활동
기간: 10 분
국제 신체 활동 설문지 - 좌식; 불충분하게 활성화; 매우 활동적이며 하루에 몇 분.
10 분
상지 기능
기간: 15 분
팔, 어깨 및 손 장애(DASH) - 0~100점. 점수가 높을수록 상지의 기능이 나빠집니다.
15 분
근력
기간: 15 분
Chatillôn® 휴대용 디지털 동력계 - 뉴턴의 최대 힘.
15 분
동작 범위
기간: 15 분
Carci 고니오미터 - 최대 각도
15 분
자세
기간: 10 분
자세 평가 - 자세 변경; 과전만증; 척추 후만증; 어깨돌출; 척추 측만증; 골반전위; 외반속; 앞쪽 머리.
10 분
유연성
기간: 10 분
앉기 및 도달 테스트 - Wells Bank - 최대 라인.
10 분
균형
기간: 15 분
MINIBESTest 평형 평가 시스템 테스트 - 각 항목은 4점 서수 척도로 채점되며, 여기서 0은 최악의 성능이고 3개는 최고의 성능입니다.
15 분
림프부종
기간: 15 분
암 체적(센티미터)
15 분
심폐 피트니스
기간: 30 분
Submaximal 증분 운동 테스트(최대 심박수의 85% - HRmax)는 사이클 에르고미터(Lode Excalibur Sport, Groningen, the Netherlands)를 사용하여 수행됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leonessa Boing, MSc, University of the State of Santa Catarina
  • 수석 연구원: Tatiana B Fretta, University of the State of Santa Catarina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삶의 질에 대한 임상 시험

춤에 대한 임상 시험

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