喀麦隆 HIV 暴露儿童的早期儿童发展干预评估
2019年10月10日 更新者：Joy Noel Baumgartner、Duke University
有大量证据表明，儿童早期发展 (ECD) 计划可以改善儿童健康和发展成果。
ECD 计划的一个重要组成部分是支持积极的育儿和早期刺激实践。
虽然许多父母可以从此类计划中受益，但感染艾滋病毒的母亲可能尤其受益，因为在接触艾滋病毒的儿童中，儿童发育较差的风险更高。
喀麦隆的天主教救济服务处 (CRS) 正在为感染艾滋病毒的儿童实施关键干预措施以发展系统和服务 (KIDSS) ECD 计划。
该影响评估将确定 ECD 模型的 KIDSS 家庭组件在多大程度上影响喀麦隆暴露于 HIV 的儿童达到适龄发育里程碑（通过年龄和阶段问卷 3 (ASQ-3) 衡量）。
该研究设计是一项整群随机对照试验，在 10 个研究诊所中有 200 名母婴配对。
将在怀孕期间招募 HIV 阳性母亲，并对她们的孩子进行随访，直至 18 个月大。
干预组将定期接受专注于积极养育和早期刺激的家庭 ECD 服务。
对照组不会接触任何 ECD 服务，但他们可能会接受以 HIV 护理和治疗、卫生和营养为重点的家庭服务。
随机化发生在诊所（集群）级别。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yaoundé、喀麦隆
- Catholic Relief Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- HIV阳性
- 怀孕并且目前处于第三个三个月
- 必须居住在 Nkoldongo 区或 Djoungolo 区
- 愿意接受长达 21 个月的随访（怀孕 + 产后）
- 同意自愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
同意并作为对照诊所患者的女性/儿童对照组将不会接触任何 ECD 编程。
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实验性的：干预臂
同意并作为干预诊所患者的妇女/儿童干预组将接受定期的以家庭为基础的 ECD 服务，重点是积极的养育和早期刺激。
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医疗机构将随机分为干预组和对照组。
分配到干预组的诊所的客户将接受以家庭为基础的儿童早期发展 (ECD+) 计划。
分配到对照组的诊所的客户将不会接受早期儿童发展 (ECD) 计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到适合年龄的发育里程碑
大体时间：出生后 18 个月评估的 ASQ-3 评分。
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儿童发展成果，由 ASQ-3 衡量（18 个月调查）
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出生后 18 个月评估的 ASQ-3 评分。
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达到适合年龄的发育里程碑
大体时间：ASQ-3 评分在出生后 12 个月评估。
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儿童发展成果，由 ASQ-3 衡量（为期 12 个月的调查）
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ASQ-3 评分在出生后 12 个月评估。
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达到适合年龄的发育里程碑
大体时间：出生后 6 个月评估 ASQ-3 评分。
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儿童发展成果，由 ASQ-3 衡量（6 个月调查）
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出生后 6 个月评估 ASQ-3 评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到适合年龄的发育里程碑
大体时间：出生后 18 个月评估的 ASQ-SE 评分。
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儿童发展成果，由 ASQ-社会情感 (SE) 衡量
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出生后 18 个月评估的 ASQ-SE 评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joy N Baumgartner, PhD, MSSW、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月17日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月20日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月10日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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