카메룬에서 HIV에 노출된 어린이를 위한 조기 아동 발달 중재의 평가
2019년 10월 10일 업데이트: Joy Noel Baumgartner, Duke University
조기 아동 발달(ECD) 프로그램이 아동 건강 및 발달 결과를 개선할 수 있다는 실질적인 증거가 있습니다.
ECD 프로그래밍의 중요한 구성 요소는 긍정적인 육아 및 초기 자극 관행을 지원하는 것입니다.
많은 부모들이 그러한 프로그램으로부터 혜택을 받을 수 있지만, HIV에 감염된 어머니들은 특히 HIV에 노출된 어린이들 사이에서 더 나쁜 아동 발달의 위험이 더 높기 때문에 혜택을 받을 수 있습니다.
카메룬의 CRS(Catholic Relief Services)는 HIV에 노출된 어린이를 위한 KIDSS(Key Interventions to Develop Systems and Services) ECD 프로그램을 시행하고 있습니다.
이 영향 평가는 ECD 모델의 KIDSS 가정 기반 구성 요소가 카메룬에서 HIV에 노출된 어린이의 연령에 적합한 발달 이정표(연령 및 단계 설문지 3(ASQ-3)로 측정) 달성에 어느 정도 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
연구 설계는 10개의 연구 클리닉에 걸쳐 200명의 어머니/자식 dyads의 코호트를 사용한 군집 무작위 통제 시험입니다.
HIV+ 산모는 임신 중에 모집되며 자녀는 생후 18개월까지 추적 관찰됩니다.
개입 그룹은 긍정적인 육아 및 조기 자극에 초점을 맞춘 정기적인 가정 기반 ECD 서비스를 받게 됩니다.
대조군은 ECD 서비스에 전혀 노출되지 않지만 HIV 관리 및 치료, 위생 및 영양에 초점을 맞춘 가정 기반 서비스를 받을 수 있습니다.
임상(클러스터) 수준에서 무작위화가 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yaoundé, 카메룬
- Catholic Relief Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 임신 중이며 현재 임신 3기
- Nkoldongo 지구 또는 Djoungolo 지구에 거주해야 함
- 최대 21개월(임신 + 산후 기간) 동안 추적 관찰할 의향이 있음
- 자발적인 참여에 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
제어 클리닉의 환자이며 동의한 여성/아동 dyad의 제어 그룹은 ECD 프로그래밍에 노출되지 않습니다.
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실험적: 중재 팔
중재 클리닉에 동의하고 환자인 여성/아동 쌍의 중재 그룹은 긍정적인 육아 및 조기 자극에 초점을 맞춘 정기적인 가정 기반 ECD 서비스를 받게 됩니다.
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의료 시설은 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹에 배정된 클리닉의 고객은 가정 기반 유아 발달(ECD+) 프로그램을 받게 됩니다.
대조군에 배정된 클리닉의 고객은 조기 아동 발달(ECD) 프로그램을 받지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령에 맞는 발달 이정표 달성
기간: ASQ-3 점수는 생후 18개월에 평가됩니다.
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ASQ-3(18개월 조사)로 측정한 아동 발달 결과
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ASQ-3 점수는 생후 18개월에 평가됩니다.
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연령에 맞는 발달 이정표 달성
기간: ASQ-3 점수는 생후 12개월에 평가됩니다.
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ASQ-3(12개월 조사)로 측정한 아동 발달 결과
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ASQ-3 점수는 생후 12개월에 평가됩니다.
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연령에 맞는 발달 이정표 달성
기간: ASQ-3 점수는 생후 6개월에 평가됩니다.
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ASQ-3(6개월 조사)로 측정한 아동 발달 결과
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ASQ-3 점수는 생후 6개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령에 맞는 발달 이정표 달성
기간: ASQ-SE 점수는 생후 18개월에 평가됩니다.
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ASQ-Social Emotional(SE)로 측정한 아동 발달 결과
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ASQ-SE 점수는 생후 18개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joy N Baumgartner, PhD, MSSW, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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가정 기반 ECD 서비스에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한