Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamerunin HIV-altistuneiden lasten varhaislapsuuden kehitystoimien arviointi

torstai 10. lokakuuta 2019 päivittänyt: Joy Noel Baumgartner, Duke University
On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että varhaislapsuuden kehityksen (ECD) ohjelmointi voi parantaa lasten terveyttä ja kehitystuloksia. Tärkeä osa ECD-ohjelmointia on positiivisen vanhemmuuden ja varhaisen stimulaation käytäntöjen tukeminen. Vaikka monet vanhemmat voisivat hyötyä tällaisesta ohjelmoinnista, HIV-tartunnan saaneet äidit voivat hyötyä siitä erityisesti, koska HIV-tartunnan saaneiden lasten lasten huonomman kehityksen riski on suurempi. Catholic Relief Services (CRS) Kamerunissa toteuttaa Key Interventions to Develop Systems and Services (KIDSS) ECD-ohjelmaa HIV-tartunnan saaneille lapsille. Tällä vaikutusten arvioinnilla selvitetään, missä määrin ECD-mallin KIDSS-kotipohjainen komponentti vaikuttaa ikään sopivien kehitystavoitteiden saavuttamiseen (mitattuna Ages and Stages Questionnaire 3:lla (ASQ-3)) HIV-altistuneilla lapsilla Kamerunissa. Tutkimussuunnitelma on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 200 äiti/lapsi-dyadin kohorttia 10 tutkimusklinikalla. HIV+-äitejä rekrytoidaan raskauden aikana ja heidän lapsiaan seurataan 18 kuukauden ikään asti. Interventioryhmä saa säännöllisiä kotipalveluita, jotka keskittyvät positiiviseen vanhemmuuteen ja varhaiseen stimulaatioon. Kontrolliryhmä ei altistu ECD-palveluille, vaikka he voivat saada kotipalveluja, jotka keskittyvät HIV:n hoitoon ja hoitoon, hygieniaan ja ravitsemukseen. Satunnaistaminen tapahtuu klinikan (klusterin) tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Catholic Relief Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • Raskaana ja tällä hetkellä kolmannella kolmanneksella
  • Täytyy asua Nkoldongon tai Djoungolon alueella
  • Valmis seurantaan jopa 21 kuukautta (raskaus + synnytyksen jälkeiset jaksot)
  • Suostuu vapaaehtoiseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nais-/lapsidiadien kontrolliryhmä, joka suostuu ja on potilaita kontrolliklinikoilla, ei altistu ECD-ohjelmoinnille.
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmä naisista/lapsista, jotka suostuvat ja ovat potilaita interventioklinikoilla, saavat säännöllisiä kotipalveluita, jotka keskittyvät positiiviseen vanhemmuuteen ja varhaiseen stimulaatioon.
Käyttäytyminen: Kotipohjaiset ECD-palvelut
Terveyslaitokset satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmään nimettyjen klinikoiden asiakkaat saavat kotiin perustuvan varhaiskasvatuksen (ECD+) -ohjelman. Verrokkiryhmään nimettyjen klinikoiden asiakkaat eivät saa Early Childhood Development (ECD) -ohjelmaa.
Muut nimet:
  • KIDSS-projektin kotikäynnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäkohtaisten kehitystavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: ASQ-3-pistemäärä arvioitiin 18 kuukautta syntymän jälkeen.
Lapsen kehitystulokset mitattuna ASQ-3:lla (18 kuukauden tutkimus)
ASQ-3-pistemäärä arvioitiin 18 kuukautta syntymän jälkeen.
Ikäkohtaisten kehitystavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: ASQ-3-pistemäärä arvioitiin 12 kuukautta syntymän jälkeen.
Lapsen kehitystulokset mitattuna ASQ-3:lla (12 kuukauden tutkimus)
ASQ-3-pistemäärä arvioitiin 12 kuukautta syntymän jälkeen.
Ikäkohtaisten kehitystavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: ASQ-3-pistemäärä arvioitiin 6 kuukautta syntymän jälkeen.
Lapsen kehitystulokset mitattuna ASQ-3:lla (6 kuukauden tutkimus)
ASQ-3-pistemäärä arvioitiin 6 kuukautta syntymän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäkohtaisten kehitystavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: ASQ-SE-pistemäärä arvioitiin 18 kuukauden kuluttua syntymästä.
Lapsen kehitystulokset, mitattuna ASQ-Social Emotional (SE) -menetelmällä
ASQ-SE-pistemäärä arvioitiin 18 kuukauden kuluttua syntymästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Catholic Relief Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy N Baumgartner, PhD, MSSW, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0989
  • 2017/02/867/CE/CNERSH/SP (Muu tunniste: Comite National d'Ethique de la Recherche pour la Sante Hum.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhaislapsuuden kehitys HIV-tartunnalle altistuneilla lapsilla

Kliiniset tutkimukset Kotipohjaiset ECD-palvelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa