用造影超声增强肢体灌注
2018年8月21日 更新者：Jonathan R. Lindner, MD、Oregon Health and Science University
我们的实验室发现，超声 (US) 成像与临床批准的微泡超声造影剂一起可以增强肢体组织灌注。
这些观察结果是在患有和未患有外周动脉疾病 (PAD) 的小鼠以及人类中进行的，其中使用高功率造影增强超声 (CEU) 测量灌注但发现灌注也增加了近 2 倍。
后一项人体研究是使用专为灌注成像而非血流增强设计的超声方案进行的。
在这项研究中，我们将测量肢体灌注增强的程度，具体的治疗性 CEU 设置仍然在 FDA 批准的关于美国功率和造影剂剂量的限制范围内。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonathan R Lindner, MD
- 电话号码：5034943574
- 邮箱：lindnerj@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- OHSU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥18 岁
- 对于 PAD 受试者：单侧或双侧 PAD 的已知病史，通过减少的踝臂指数或血管造影术和 4-6 级卢瑟福症状诊断。
排除标准：
- 影响肢体的 PAD 以外的重大内科疾病（肌肉疾病、影响血流或流变学的血液疾病、严重的心力衰竭 [NYHA IV 级或 LVEF <30%]）。
- 怀孕或哺乳期女性
- 对任何超声造影剂过敏
- 已知房间隔缺损或大的右向左分流。
- 血流动力学不稳定（收缩压 <90 mm Hg 的低血压，需要升压药）
- 持续心肌缺血的证据
- 对于正常对照，任何已知的结构性非心律失常性心血管疾病（冠状动脉疾病、心力衰竭、中度或更大的瓣膜病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者
低功率造影超声灌注成像和 ABI 和 TBI 的测量将在 15 分钟高功率超声空化治疗前后进行，间歇超声和微泡静脉输注。
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注入超过 10 分钟的 Definity 微泡的超声暴露。
超声管理频率为 1.3 MHz，机械指数为 1.3，脉冲间隔为 10 秒。
其他名称：
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实验性的：外周动脉疾病
低功率造影超声灌注成像和 ABI 和 TBI 的测量将在 15 分钟高功率超声空化治疗前后进行，间歇超声和微泡静脉输注。
|
注入超过 10 分钟的 Definity 微泡的超声暴露。
超声管理频率为 1.3 MHz，机械指数为 1.3，脉冲间隔为 10 秒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 分钟时血流量的变化
大体时间：治疗后 10 分钟超声空化。
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小腿骨骼肌血流变化
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治疗后 10 分钟超声空化。
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60 分钟时血流量的变化
大体时间：治疗后 60 分钟超声空化
|
小腿骨骼肌血流变化
|
治疗后 60 分钟超声空化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外周动脉疾病的临床试验
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University Hospital, Strasbourg, France尚未招聘
超音波的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的