Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végtagperfúzió fokozása kontrasztos ultrahanggal

2018. augusztus 21. frissítette: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Laboratóriumunk felfedezte, hogy az ultrahangos (US) képalkotás a klinikailag jóváhagyott mikrobuborékos ultrahang kontrasztanyagokkal együtt növelheti a végtagszövetek perfúzióját. Ezeket a megfigyeléseket perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő és nem szenvedő egereken, valamint embereken végezték, ahol nagy teljesítményű kontrasztos ultrahangot (CEU) alkalmaztak a perfúzió mérésére, de azt is megállapították, hogy a perfúziót majdnem kétszeresére növeli. Ez utóbbi humán vizsgálatokat a perfúziós képalkotásra és nem az áramlásnövelésre tervezett ultrahang protokollokkal végezték. Ebben a tanulmányban azt fogjuk mérni, hogy a végtagi perfúziót milyen mértékben növelik bizonyos terápiás CEU-beállítások, amelyek még mindig az FDA által jóváhagyott határokon belül vannak az Egyesült Államok teljesítmény- és kontrasztadagolására vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • PAD alanyok esetében: egyoldali vagy kétoldali PAD ismert anamnézisében, amelyet csökkent boka-brachialis index vagy angiográfia és 4-6-os Rutherford-tünetosztály állapított meg.

Kizárási kritériumok:

  1. A PAD kivételével a végtagot érintő súlyos egészségügyi betegség (izombetegség, véráramlást vagy reológiát befolyásoló vérbetegségek, súlyos szívelégtelenség [NYHA IV. osztály vagy LVEF <30%]).
  2. Terhes vagy szoptató nőstények
  3. Bármilyen ultrahang kontrasztanyaggal szembeni túlérzékenység
  4. Ismert pitvari sövényhiba vagy nagy jobbról balra sönt.
  5. Hemodinamikai instabilitás (hipotenzió szisztolés vérnyomással <90 Hgmm, vazopresszorok szükségessége)
  6. A folyamatban lévő szívizom-ischaemia bizonyítéka
  7. Normál kontrollok esetén bármely ismert strukturális, nem aritmiás szív- és érrendszeri betegség (koszorúér-betegség, szívelégtelenség, közepes vagy nagyobb billentyűbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egészséges alanyok
A kis teljesítményű kontrasztos ultrahang perfúziós képalkotást és az ABI és TBI mérését egy 15 perces nagy teljesítményű ultrahangos kavitációs terápia előtt és után végezzük szakaszos ultrahanggal és intravénás mikrobuborék-infúzióval.
Eszköz: Ultrahang
A 10 perc alatt beadott Definity mikrobuborékok ultrahangos expozíciója. Ultrahang 1,3 MHz-en, mechanikai index 1,3, pulzálási intervallum 10 s.
Más nevek:
  • Kontraszt ultrahang
KÍSÉRLETI: Perifériás artériás betegség
A kis teljesítményű kontrasztos ultrahang perfúziós képalkotást és az ABI és TBI mérését egy 15 perces nagy teljesítményű ultrahangos kavitációs terápia előtt és után végezzük szakaszos ultrahanggal és intravénás mikrobuborék-infúzióval.
Eszköz: Ultrahang
A 10 perc alatt beadott Definity mikrobuborékok ultrahangos expozíciója. Ultrahang 1,3 MHz-en, mechanikai index 1,3, pulzálási intervallum 10 s.
Más nevek:
  • Kontraszt ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a véráramlásban 10 percnél
Időkeret: 10 perces utóterápiás ultrahangos kavitáció.
Véráramlás változása a borjú vázizomjában
10 perces utóterápiás ultrahangos kavitáció.
Változás a véráramlásban 60 percnél
Időkeret: 60 perces utóterápiás ultrahangos kavitáció
Véráramlás változása a borjú vázizomjában
60 perces utóterápiás ultrahangos kavitáció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00017343

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel