Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie perfuzji kończyn za pomocą ultradźwięków kontrastowych

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Nasze laboratorium odkryło, że obrazowanie ultrasonograficzne (USG) wraz z klinicznie zatwierdzonymi ultrasonograficznymi mikropęcherzykowymi środkami kontrastowymi może zwiększyć perfuzję tkanek kończyny. Obserwacji tych dokonano u myszy z chorobą tętnic obwodowych (PAD) i bez niej, a także u ludzi, u których do pomiaru perfuzji zastosowano ultradźwięki o dużej mocy wzmocnione kontrastem (CEU), ale stwierdzono również, że zwiększają one perfuzję prawie dwukrotnie. Te ostatnie badania na ludziach przeprowadzono z użyciem protokołów ultrasonograficznych przeznaczonych do obrazowania perfuzji, a nie do zwiększania przepływu. W tym badaniu zmierzymy stopień, w jakim perfuzja kończyny jest zwiększona przy określonych terapeutycznych ustawieniach CEU, które nadal mieszczą się w granicach zatwierdzonych przez FDA w odniesieniu do dawkowania mocy i kontrastu w USA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • OHSU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • W przypadku pacjentów z PAD: znana jednostronna lub obustronna PAD w wywiadzie, zdiagnozowana na podstawie zmniejszonego wskaźnika kostka-ramię lub angiografia oraz klasa objawów Rutherforda 4-6.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważna choroba medyczna inna niż PAD dotykająca kończyny (choroba mięśni, choroby krwi wpływające na przepływ lub reologię, ciężka niewydolność serca [klasa IV wg NYHA lub LVEF <30%]).
  2. Samice w ciąży lub karmiące
  3. Nadwrażliwość na jakikolwiek ultrasonograficzny środek kontrastowy
  4. Znany ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub duży przeciek prawy do lewego.
  5. Niestabilność hemodynamiczna (niedociśnienie ze skurczowym BP <90 mm Hg, konieczność stosowania leków wazopresyjnych)
  6. Dowody na trwające niedokrwienie mięśnia sercowego
  7. Dla normalnej grupy kontrolnej, każda znana strukturalna niearytmiczna choroba sercowo-naczyniowa (choroba wieńcowa, niewydolność serca, umiarkowana lub cięższa choroba zastawkowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe przedmioty
Obrazowanie perfuzji ultradźwiękami z kontrastem małej mocy i pomiary ABI i TBI zostaną wykonane przed i po 15 min terapii kawitacyjnej ultradźwiękami dużej mocy z przerywanymi ultradźwiękami i dożylną infuzją mikropęcherzyków.
Urządzenie: Ultradźwięk
Ekspozycja ultradźwiękowa mikropęcherzyków Definity podawanych w infuzji przez 10 min. Ultradźwięki podawane z częstotliwością 1,3 MHz, indeksem mechanicznym 1,3 i interwałem pulsowania 10 s.
Inne nazwy:
  • USG kontrastowe
EKSPERYMENTALNY: Chorobę tętnic obwodowych
Obrazowanie perfuzji ultradźwiękami z kontrastem małej mocy i pomiary ABI i TBI zostaną wykonane przed i po 15 min terapii kawitacyjnej ultradźwiękami dużej mocy z przerywanymi ultradźwiękami i dożylną infuzją mikropęcherzyków.
Urządzenie: Ultradźwięk
Ekspozycja ultradźwiękowa mikropęcherzyków Definity podawanych w infuzji przez 10 min. Ultradźwięki podawane z częstotliwością 1,3 MHz, indeksem mechanicznym 1,3 i interwałem pulsowania 10 s.
Inne nazwy:
  • USG kontrastowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przepływu krwi po 10 min
Ramy czasowe: Kawitacja ultradźwiękowa po zabiegu 10 min.
Zmiana przepływu krwi w mięśniu szkieletowym łydki
Kawitacja ultradźwiękowa po zabiegu 10 min.
Zmiana przepływu krwi po 60 min
Ramy czasowe: Kawitacja ultradźwiękowa po zabiegu 60 min
Zmiana przepływu krwi w mięśniu szkieletowym łydki
Kawitacja ultradźwiękowa po zabiegu 60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00017343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj