이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조영 초음파를 이용한 사지 관류 증강

2018년 8월 21일 업데이트: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
우리 연구실은 임상적으로 승인된 미세 기포 초음파 조영제와 함께 초음파(US) 이미징이 사지 조직 관류를 증가시킬 수 있음을 발견했습니다. 이러한 관찰은 말초 동맥 질환(PAD)이 있거나 없는 생쥐와 관류를 측정하기 위해 고출력 대비 강화 초음파(CEU)를 사용했지만 관류를 거의 2배 증가시키는 것으로 밝혀진 인간에서도 이루어졌습니다. 후자의 인간 연구는 혈류 확대가 아닌 관류 이미징을 위해 설계된 초음파 프로토콜로 수행되었습니다. 이 연구에서 우리는 미국 전력 및 조영제 투여와 관련하여 여전히 FDA 승인 한도 내에 있는 특정 치료 CEU 설정으로 사지 관류가 증대되는 정도를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jonathan R Lindner, MD
  • 전화번호: 5034943574
  • 이메일: lindnerj@ohsu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • OHSU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • PAD 피험자의 경우: 감소된 발목-상완 지수 또는 혈관 조영술 및 4-6의 러더포드 증상 등급으로 진단된 일측성 또는 양측성 PAD의 알려진 병력.

제외 기준:

  1. 팔다리에 영향을 미치는 PAD 이외의 주요 의학적 질병(근육 질환, 혈류 또는 유변학에 영향을 미치는 혈액 질환, 중증 심부전[NYHA 클래스 IV 또는 LVEF <30%]).
  2. 임신 또는 수유 중인 여성
  3. 모든 초음파 조영제에 대한 과민증
  4. 알려진 심방 중격 결손 또는 큰 오른쪽에서 왼쪽 단락.
  5. 혈역학적 불안정성(수축기 혈압이 90mmHg 미만인 저혈압, 승압제 필요)
  6. 진행중인 심근 허혈에 대한 증거
  7. 정상 대조군의 경우 알려진 모든 구조적 비부정맥 심혈관 질환(관상동맥 질환, 심부전, 중등도 이상의 판막 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
저전력 조영 초음파 관류 영상 및 ABI 및 TBI 측정은 간헐적 초음파 및 미세 기포의 정맥 주입을 통한 15분의 고출력 초음파 캐비테이션 치료 전후에 수행됩니다.
장치: 초음파
10분 동안 주입된 Definity 마이크로버블의 초음파 노출. 초음파는 1.3MHz, 기계적 지수는 1.3, 펄스 간격은 10초입니다.
다른 이름들:
  • 조영 초음파
실험적: 말초 동맥 질환
저전력 조영 초음파 관류 영상 및 ABI 및 TBI 측정은 간헐적 초음파 및 미세 기포의 정맥 주입을 통한 15분의 고출력 초음파 캐비테이션 치료 전후에 수행됩니다.
장치: 초음파
10분 동안 주입된 Definity 마이크로버블의 초음파 노출. 초음파는 1.3MHz, 기계적 지수는 1.3, 펄스 간격은 10초입니다.
다른 이름들:
  • 조영 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10분에 혈류의 변화
기간: 치료 후 10분 초음파 캐비테이션.
종아리 골격근의 혈류 변화
치료 후 10분 초음파 캐비테이션.
60분에 혈류의 변화
기간: 치료 후 60분 초음파 캐비테이션
종아리 골격근의 혈류 변화
치료 후 60분 초음파 캐비테이션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00017343

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 동맥 질환에 대한 임상 시험

초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다