Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajojen perfuusion lisääminen kontrastiultraäänellä

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Laboratoriomme on havainnut, että ultraäänikuvaus (US) yhdessä kliinisesti hyväksyttyjen mikrokupla-ultraäänivarjoaineiden kanssa voi lisätä raajan kudosten perfuusiota. Nämä havainnot on tehty hiirillä, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD) ja ilman sitä, ja myös ihmisillä, joissa korkeatehoista kontrastia tehostettua ultraääntä (CEU) käytettiin perfuusion mittaamiseen, mutta sen havaittiin myös lisäävän perfuusiota lähes kaksinkertaiseksi. Jälkimmäiset ihmistutkimukset suoritettiin ultraääniprotokollalla, jotka on suunniteltu perfuusiokuvaukseen eikä virtauksen lisäämiseen. Tässä tutkimuksessa mittaamme, missä määrin raajojen perfuusiota tehostetaan tietyillä terapeuttisilla CEU-asetuksilla, jotka ovat edelleen FDA:n hyväksymien rajojen sisällä Yhdysvaltain tehon ja kontrastin annostelun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jonathan R Lindner, MD
  • Puhelinnumero: 5034943574
  • Sähköposti: lindnerj@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 v.
  • PAD-potilaat: tiedossa oleva yksi- tai molemminpuolinen PAD, joka on diagnosoitu pienentyneellä nilkka-olkivartalon indeksillä tai angiografialla ja Rutherfordin oireluokka 4-6.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu merkittävä lääketieteellinen sairaus kuin PAD, joka vaikuttaa raajoihin (lihassairaus, verenkiertoon tai reologiaan vaikuttavat verisairaudet, vaikea sydämen vajaatoiminta [NYHA-luokka IV tai LVEF <30 %).
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  3. Yliherkkyys jollekin ultraäänivarjoaineelle
  4. Tunnettu eteisen väliseinän vika tai suuri oikealta vasemmalle kulkeva shuntti.
  5. Hemodynaaminen epävakaus (hypotensio systolisella verenpaineella <90 mm Hg, vasopressoreiden tarve)
  6. Todisteet jatkuvasta sydänlihasiskemiasta
  7. Normaalit kontrollit: mikä tahansa tunnettu rakenteellinen ei-arytminen sydän- ja verisuonisairaus (sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, keskivaikea tai suurempi läppäsairaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terveitä aiheita
Pienitehoinen kontrasti-ultraääniperfuusiokuvaus ja ABI:n ja TBI:n mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen 15 minuutin tehokkaan ultraäänikavitaatiohoidon, jossa on jaksoittainen ultraääni ja suonensisäinen mikrokuplien infuusio.
Laite: Ultraääni
Ultraäänialtistus Definity-mikrokuplia infusoiduille 10 minuutin aikana. Ultraääni annettiin taajuudella 1,3 MHz, mekaaninen indeksi 1,3 ja pulssiväli 10 s.
Muut nimet:
  • Ultraääni kontrasti
KOKEELLISTA: Ääreisvaltimotauti
Pienitehoinen kontrasti-ultraääniperfuusiokuvaus ja ABI:n ja TBI:n mittaus suoritetaan ennen ja jälkeen 15 minuutin tehokkaan ultraäänikavitaatiohoidon, jossa on jaksoittainen ultraääni ja suonensisäinen mikrokuplien infuusio.
Laite: Ultraääni
Ultraäänialtistus Definity-mikrokuplia infusoiduille 10 minuutin aikana. Ultraääni annettiin taajuudella 1,3 MHz, mekaaninen indeksi 1,3 ja pulssiväli 10 s.
Muut nimet:
  • Ultraääni kontrasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenkierrossa 10 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 10 min hoidon jälkeinen ultraäänikavitaatio.
Muutos verenkierrossa vasikan luustolihaksessa
10 min hoidon jälkeinen ultraäänikavitaatio.
Muutos verenkierrossa 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 min hoidon jälkeinen ultraäänikavitaatio
Muutos verenkierrossa vasikan luustolihaksessa
60 min hoidon jälkeinen ultraäänikavitaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00017343

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa